​喜报：威恩科技取得FDA国际认证

FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

FDA在医疗器械方面，认证范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多。如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。

威恩科技的康复辅具经过FDA的严格检测及临床试验，其产品包装、器械构造、器械性能和工作原理、器械的安全性能、制造工艺、临床试验总结及产品说明书均已符合认证要求。

通过FDA认证，威恩科技的康复辅具将为广大用户提供更安全、更有效的康复辅助训练，让用户在家即可享受医疗级别的康复训练。

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