转发公司2026年3月24日公告：wAMD口服药物项目HXP056完成一期临床研究招募并启动二期研究

      转发公司2026年3月24日公告，具体内容如下：

     福建海西新药创制股份有限公司（「本公司」）董事会（「董事会」）宣布，本公司创新药物项目HXP056，即有望成为全球首款针对出血性视网膜疾病的口服药物，已于2025年7月初启动中国湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者招募，目前已完成一期临床试验中单次给药剂量递增（SAD）与多次给药剂量递增（MAD）阶段的所有患者招募工作，并在连续给药四周后完成剂量限制性毒性（DLT）评估及药代动力学（PK）数据收集。初步疗效评估亦同步进行中。2025年第四季度，本公司亦已启动剂量扩增的二期临床研究。

      人体免疫系统是涵盖多重途径与机制协同作用的复杂结构。本公司的小分子创新药物平台（MultiSel‑Opt平台）专注于通过选择性地锁定多个蛋白质靶点来调节炎症与免疫反应，并充分发挥小分子化合物的特性，用单一药物分子实现多重机制协同作用。MultiSel‑Opt平台使我们能够探索疾病治疗的创新机制，以在创新药物研发项目中实现硬核创新，使得所产生的候选化合物在业界中同其他药物比较不存在可比拟性。此外，MultiSel‑Opt平台的另一特色在于专注于优化药物在疾病部位的分布，例如如何设计最佳药物化合物以实现适当穿透血视网膜屏障（BRB）或血脑屏障（BBB）。

      董事会谨此提醒投资者，根据中国有关药物注册的适用法律法规要求，药品须完成相关临床试验并经国家药品监督管理局审批后方可上市销售。鉴于药品技术含量高、风险高且附加值高，从临床试验获批到商业化生产的过程耗时长、成本高，且存在许多本公司无法控制的不确定因素。本公司将按照相关规定推进上述研发活动，并将根据适用规定及法规及时向投资者通报研发活动的后续进展。有意投资者务须审慎行事，避免承担投资风险。

关于海西新药

福建海西新药创制股份有限公司（"海西新药"或"公司"，02637.HK）成立于2012年，是一家覆盖研发、临床研究、生产及销售全产业链的商业化阶段创新制药企业。公司于2025年10月20日在香港联合交易所主板成功上市，并于2026年3月9日纳入港股通。 

公司秉持"仿制助力创新，创新驱动未来"的发展战略，依托仿制药一致性评价业务形成稳健现金流，持续投入原创创新药研发，实现可持续发展。

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