近日，逐典生物与同腾新创联合宣布，TrypLUS无动物源消化液已在同腾生物CEL-G® Culture Ad60固定床生物反应器体系中成功完成性能验证，共同建立了高效、稳定、可规模化的干细胞外泌体制备工艺，为外泌体药物开发与临床转化提供了可靠的整体解决方案。
外泌体作为细胞间通讯的关键载体，在再生医学、疾病治疗与诊断等领域展现出巨大潜力。
然而，传统2D培养方式存在扩增效率低、外泌体产量有限、批次间差异大等瓶颈，严重制约其产业化发展。
为此，逐典生物与同腾新创深度融合双方在细胞消化与扩增、3D培养系统及外泌体纯化等领域的技术优势，共同开发出一套完整的“细胞复苏-扩增-3D培养-外泌体收集-纯化”一体化解决方案。
在此次合作中：
UC-MSCs在Standard CD培养基中复苏，使用TrypLUS消化液进行传代，细胞形态均一、活力充沛。
细胞接种至Ad60固定床反应器，在稳定低剪切环境中实现高效增殖与外泌体分泌。
采用外泌体浓缩系统快速完成澄清、浓缩、换液及除菌。
通过NTA、WB、TEM等多维度质检，并开展体内外功能实验，验证外泌体高纯度与生物活性。
细胞扩增与培养优势
①固定床3D培养细胞代谢更为旺盛，葡萄糖消耗与乳酸产量显著高于2D培养。
②载体上细胞呈聚集生长，活率持续保持高位，细胞状态明显优于2D培养中逐渐细长化的现象。
外泌体产量与纯度大幅提升
①3D培养上清中外泌体颗粒浓度达1.0×10^10 Particles/mL，约为2D培养的2.7倍。
②30–150nm粒径范围内颗粒纯度超过95%，杂质颗粒显著减少。
高效纯化与高质量成品
①TFF系统实现外泌体快速浓缩与缓冲液置换，杂蛋白去除率达99.38%。
②终产品颗粒蛋白比优良（6.5×10^8 Particles/μg），符合“三阳一阴”标志物标准。
体内外活性验证有效
在促进细胞内吞、血管生成及皮肤损伤愈合等实验中，3D制备的外泌体表现出与无血清培养基制备组相当的生物活性。
逐典生物TrypLUS消化液与同腾新创CEL-G® Culture Ad60固定床生物反应器的成功联用，标志着干细胞外泌体从实验室走向规模化生产迈出了关键一步。该整合方案不仅显著提升外泌体的产量与纯度，更在工艺可控性、合规性、成本效益等方面具备显著优势，为外泌体为基础的药物研发、临床研究及商业化生产提供了坚实支撑。
未来，双方将继续深化合作，围绕外泌体工艺开发、质量控制、规模化生产等环节持续创新，助力更多生物医药企业突破制备瓶颈，加速细胞外囊泡治疗时代的到来。
说明：本文内容基于双方合作测试数据整理，具体实验方案与结果以实际合作为准。文中提及产品仅用于科研与工艺开发。
【关于逐典生物】
上海逐典生物科技有限公司，坐落于中国（上海）自由贸易试验区，获得ISO9001质量体系认证，是一家从事重组蛋白研发和销售的高新科技企业。
逐典生物始终秉持以客户为中心的理念，针对重组蛋白的结构设计、纯化工艺及其稳定剂型相关的多项关键技术进行优化。专业定向蛋白变复性技术，可将大肠杆菌大量表达的变性固体蛋白转变成高活性可溶性蛋白。凭借技术优势，逐典生物新品研发周期短且可控性强，为重组蛋白的高质高效研发提供保障，为企业生产降本增效。
公司自成立以来成功开发百余种高活性细胞因子及多种高活性蛋白酶，覆盖细胞培养、病毒纯化以及质量分析等生物工艺各个环节。可广泛应用于科研、医药生产及IVD（体外诊断试剂）等领域，满足各类用户所需。
【关于同腾新创】
同腾新创（苏州）科技有限公司投资5000万元在江苏太仓建立生产工厂，目前已投产上市自主研发的CEL-G® Culture Ad60系列固定床生物反应器和CEL-G® TFF lab系列外泌体浓缩系统、CEL-G® TTWELDER-6无菌接管机、CEL-G® Culture Ad600系列固定床生物反应器，全面为细胞和基因治疗、抗体和疫苗生产企业，提供高质量的本土化细胞研发和生产解决方案。
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