干细胞风口绝不能错过，这样的全流程方案你值得拥有！- 大数跨境

Chaselection逐典

2024-11-07

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随着当今科技的发展，细胞治疗不仅给患者带来了希望，也给我国医药行业带来新的发展机遇。2024年9月，由商务部、卫健委、国家药监局联合发布的《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。该通知明确允许，在北京、上海、广东三地的自贸区以及海南自贸港，外商投资企业可以从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用，且其产品经注册上市和批准生产后，能够在全国范围内使用。此通知的发布，为在寒冬细胞治疗Biotech带来了新的希望。

日趋严重的“老龄化”社会
健康问题值得关注

随着“延迟退休”而来的最大挑战就是如何提高老年人的生活质量，增龄性免疫力下降的原因之一就是间充质干细胞（MSCs）随着年龄的增长而衰老。Xie RH等人的研究表明，MSCs的体外扩增和优化注射剂量对于维持和增强MSCs在体内的作用是必要的[1]。

间充质干细胞/基质细胞(MSC)衰老表现为独特的表型变化，包括细胞形态变平和增大、SASP、生物标志物变化、端粒磨损、表观遗传改变、分化潜力受损和增殖能力下降。[2]

在2024版《延缓衰老药物干预研究中国老年医学国家共识》[3]中指出（以下简称“《共识》”），干细胞治疗被认为是一种补充再生细胞的有效方法。由于MSCs可通过分泌多种可溶性因子（如TGF-β、PGE2、IDO、HGF等）和直接细胞间接触来调节免疫反应，控制炎症状态，减少促炎细胞因子的表达，老年衰弱患者输注MSCs后，炎症标志物水平有所下降[4]。

《共识》中提到虽然干细胞治疗被认为是一种补充再生细胞的有效方法，但是该方面研究处于初期，需要加强规范化管理。其中对于干细胞的合规化生产的开发就将是未来的重点关注对象。

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[1] Xie RH, et al.. Effect of mesenchymal stromal cells transplantation on the outcomes of patients with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. J Orthop Res. 2024 Apr;42(4).

[2] Weng Z, et al.. Mesenchymal Stem/Stromal Cell Senescence: Hallmarks, Mechanisms, and Combating Strategies. Stem Cells Transl Med. 2022 Apr 29;11(4).

[3] 《延缓衰老药物干预研究中国老年医学临床专家共识2024》,中华老年医学杂志，2024,43(2).

[4] Golpanian S, et al.. Allogeneic human mesenchymal stem cell infusions for aging frailty.J Gerontol A Brol Sci Med Sci. 2017;72(11).

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