通过会议的议题,了解国际技术趋势、挑战和进展
“2022年PDA预灌封注射器和注射装置世界大会”将于10月18-19日在美国加州举行,作为行业内权威的专业学术会议,两天的会议将发布PFS相关领域的最新进展,探讨给药装置的未来,推动整个行业向前发展。
会议汇集行业专家,分享该领域的经验、新发展、监管考虑、挑战和行业趋势。
以下是第一天议程,简单翻译仅供参考学习,有不当之处请以原文为准,可点击文末“阅读原文”查看原文。
给药装置开发合作的经验教训
药械组合产品的成功开发和商业化需要制剂、给药装置和包装部件供应商之间建立牢固的合作伙伴关系。深入了解每个合作伙伴的专长和短板,对于制定以成功为导向的策略至关重要。演讲嘉宾将从伙伴关系的各个角度探讨挑战和成功经验,分享合作中的关键因素和最佳实践方法。
NO.1
给药装置与制药公司同舟共济:开发组合产品的协作方法
Gregg Peterson, CEO, Bexson Biomedical
Steven Kaufman, VP, DDS, Stevanato
NO. 2
跨行业合作推动创新注射装置快速成功开发:可穿戴装置案例
Reto Jost, Innovation & Biz Development Director, Ypsomed
智能互联装置和数字生态系统
为了持续了解数字健康和互联装置的演变和挑战,重点关注几个关键领域:如何设计和开发能够激励患者依从性、以患者为中心的数字生态系统; 如何将互联集成到装置中并最大限度地减少安全性和其他与用户体验相关的挑战;成功商业化的智能互联产品真实案例分享。
NO.1
智能互联注射给药装置成功开发的七个关键要素
Paul Draper, Senior Sector Manager, Medical & Scientific, DCA Design
NO. 2
如何进行智能互联给药装置的开发:真实案例分享
Graham B. Jones, Head of R&D, Novartis
Marty Coyne, Principal, Matchstick
NO. 3
在智能互联的预填充给药装置中,使自动注射记录安全和便捷
Stefan Mangold, PhD, Manager Concept Development, Ypsomed
将治疗转到居家使用的挑战和机遇
随着治疗从医院转到居家的兴起,存在许多挑战,尤其是新冠疫情加剧药物配方开发策略。将探讨居家自我给药变为现实的各种机会:
从居家使用的智能给药装置,到一次性包装药物的患者培训,以及专为居家给药而设计的预装填解决方案。
NO.1
为临床和商业运营开发智能注射剂的承诺、挑战和考量
Amin Sedighiamiri, Associate Director, AstraZeneca
NO. 2
解决自动注射给药装置中的内包材挑战:基于卡式瓶包装的自动注射器的多阶段生物负载研究的中期研究结果
Amy Hartl, Director of Process Development, SHL
Lauren Guimond, Analytical Sciences Manager, SHL
NO. 3
患者教育:从医院转到居家自我注射
Tim McLeroy, Executive Director, Marketing & Patient Services, Noble
新技术和新方法在生产的应用
了解内包材中针头的特性以及药物是否有快速干固的特性,介绍在全自动生产线上进行无菌灌装的重要参数,合作伙伴之间的最佳合作模式,如何成功开发产品。
NO.1
使用 Weibull分析评估采用预灌封包装的有快速干固特性药品的针头堵塞时间
Lynne Liao, Senior Engineer I, Alexion
NO. 2
用于将RTU包材传输到无菌隔离器的全机器人无接触转移解决方案的发展,增强污染控制和无菌保障
Gabriele Rustici Venturini, MSc, R&D Engineer - Mechanical Designer, IMA
NO. 3
生产合作伙伴的选择与合作:确保药品成功上市
Chris Hurlstone, MA, Director of Engineering, Team Consulting
数字健康解决方案:关注终端用户
行业不断努力创新以患者为中心的个性化数字健康解决方案,以推动改善治疗接受性、依从性和疗效。这需要一种综合方法,结合对行为科学、硬件和软件开发、数据分析、健康经济学和结果研究 (HEOR)、监管和隐私要求等领域的知识。将讨论如何应对数字健康解决方案开发的复杂性,同时保持对终端用户的关注。
NO.1
药物给药中的数字化:赋能终端用户的硬件和软件要素
Dean B. Minnock, PhD, CEO, Innovation Zed
NO. 2
以证据为导向的数字健康解决方案开发,旨在提高患者参与度
Andrea M. Pisa, MSc, MA, Head of Human Factors, Crux Product Design
NO. 3
重新思考智能互联:数据创新循环
Uri Baruch, MEng, Partner & Head of Drug Delivery, Cambridge Design Partnership
深冷存储:如何提高药品密封完整性和稳定性
最近在mRNA 疫苗和其他疗法的疫情期间所面临的那样,出于稳定性原因,一些药物产品需要深度冷藏,CCI 和药品稳定性仍是巨大挑战。探讨在低温保质期内改善和控制CCI 和药物容器相互作用的不同方法。
NO.1
不影响容器密封完整性、适用于冷藏疫苗和生物药物的多层聚合PFS
Christopher Weikart, PhD, Chief Scientist, SiO2
NO. 2
突破玻璃PFS的极限:-80°C 下的容器密封完整性、稳定性和性能
Ugljesa Babic, Junior Project Manager, Schott
NO. 3
使用预测建模和经验测试相结合的方法评估深冷储存条件下PFS的密封完整性
Duncan Paterson, MSc, MBA, Senior Director, Device Development, AstraZeneca
Jeremy Hemingway, MS, PE, Senior Associate, Stress Engineering
提高给药装置及其供应链可持续性发展的工具和方法
可持续性发展是给药装置供应链的重要部分,提供最新的实用工具以及创新行业解决方案案例,通过优化给药装置的设计、包装和供应链来减少药械组合产品对环境的影响。
NO.1
在装置和包装中融入可持续性:策略和机会
Akshay R. Kamdar, PhD, Senior Director - Container Closure, Materials Engineering and Process Innovation, Eli Lilly
Naresh K. Budhavaram, PhD, Senior Consultant Engineer, Eli Lilly
NO. 2
如何评估全球供应链物流和注射给药装置供应商的选择对环境的影响
Alastair Willoughby, MEng, Head of Mechanical Engineering, Team Consulting
NO. 3
自动注射器进一步可持续性改进的途径
Bjarne Sørensen, Director, Front End Innovation, Phillips-Medisize

