

“佛要金装,人要衣装”,对于药品来讲也是如此。对于制剂产品来说,特别是注射剂类的产品,一个合适的药品包装材料,对于确保药品的质量与安全至关重要。而小核酸类药物,作为生物制剂的一种,在选择包装材料方面来说,也有自己的一些特别考量。如何针对这类产品,选择合适的包装?包装材料的生产过程又是如何关联到不同的制剂包装性能的?在本课程中,让我们一起寻找答案。
内容大纲:
小核酸药物作为一个新的生物制药技术平台,在国内市场上日趋火热。由于直接作用于基因表达调控层面,相比于靶向蛋白质的疗法,小核酸药物具有研发周期短、成功率高、体内毒性低,药效时间长等诸多优点。本课程与朋友们回顾下国内的小核酸药物发展历史与现状,同时根据该制剂的特点,来研究探讨下在包装材料选择方面的一些考量。对于包装材料来讲,良好的生产过程是保证质量的关键,而源于设计的质量,则是保证质量的前提。我们接着会从胶塞工艺等角度出发,进一步探讨包装材料选择对制剂质量的影响,希望从包装材料角度能回答朋友们在该类制剂开发过程中的面临的包材问题,从而开发出更优质的小核酸类产品,促进行业的发展。

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