今年6月，CPHI & PMEC China阔别两年后在上海重开，众多海内外展商得以在此大舞台上重新展示露相，德特威勒健康事业部全球销售Roelant Storms也特别为此来到中国，小包服对其进行专访。
德特威勒专注于高品质、系统关键型弹性体部件，在医药健康、移动出行、连接器、通用工业以及食品饮料等全球市场中处于领先地位。在医药健康领域，德特威勒为药物包装和医疗器械提供一系列独特的解决方案，包括最先进的弹性体配方、涂膜技术、铝密封件和加工工艺。
Roelant Storms先生是德特威勒全球销售负责人，2001年加入公司，负责全球客户与业务开发。
多因素驱动行业革新
基于您对行业的长时间深入了解，全球注射剂包装有哪些发展趋势？德特威勒的对策是什么？
Roelant Storms:
全球制药行业多年不断追求将更洁净、更高质量的包材用于注射剂药品上，这种趋势在欧洲、北美已持续了十几年，并不断提高，主要的驱动因素是监管部门日趋严苛的法规要求。包括中国在内等国家，近年来对质量也有提升的要求。
针对这样的趋势，作为全球注射剂包装的领导者，德特威勒发挥着重要作用，我们提供了能符合对应要求的系列产品：OmniFlex ® 、NeoFlex ™ 及最新的UltraShield ™，它们由极纯净的橡胶配方组成，在我们最高标准的生产线 FirstLine ® 生产，其极低微粒、生物负载和内毒素指标，完全满足制药行业最严格的要求。
FirstLine ®是将最好的洁净室技术与最高水平的自动化、最先进的视觉检测技术和独特的清洗工艺相结合，可以提供免洗、免灭菌产品，灭菌方式也包括伽马和蒸汽灭菌。由于市场需求不断增长，目前我们在全球持续扩大 FirstLine ® 产能。
第二个重要趋势的供应链本地化，由于新冠疫情让人们重新审视供应链安全/本地化供应的重要性。经历了这场疫情大流行，大家意识到，之前的供应链配置可能不是最合理、最可靠的，甚至很脆弱。这两年我们观察到全球强劲的本地化发展趋势。
因此德特威勒采取了本地化战略，通过灵活且稳定的供应链来确保客户的业务连续性。2022年我们完成了对烟台鑫汇包装的收购，现已更名为德特威勒医用包装（烟台）有限公司，目的就是加强全球统一质量水平的本地化供应能力。
创新疗法对包装提出挑战
近年来新疗法不断涌现，例如CGT，这些新的药物对于包材会带来哪些挑战？
Roelant Storms:
我们看到行业正在发生变化，新一代药物，例如mRNA、CGT不断发展，像mRNA由于新冠疫情迅速实现大规模商业化，并且还有大量研发管线在开发中。这些药物对内包材高度敏感，同时由于缺乏热稳定性，通常需要冷藏、超低温至 -80°C或更低，才能保存。这对包装组件带来挑战。
为了应对这些挑战，德特威勒于今年四月推出了UltraShield ™——旨在满足大分子和敏感分子药物对质量和性能的最高需求。成为全球首家（也是唯一一家）可为弹性体密封件同时提供氟聚合物覆膜（Film coating）和涂膜(Spray coating)技术的供应商。
这种氟聚合物覆膜技术与德特威勒的超低可提取物橡胶配方相结合，形成了一道保护屏障，减少药物与胶塞的相互作用，从而达到最低的可提取物水平。UltraShield™ 的化学和功能特性经过专门设计，使其可在 -80°C 的超低温环境中安全储存药物。
从欧美到中国，以质量和服务深耕本土市场
中国是全球第二大制药市场，生物制药近年来发展迅猛并开始出口，德特威勒针对中国市场的战略是什么？如何支持这些国内生物公司走向全球？
Roelant Storms:
中国是世界上增长最快的医药市场之一，并且与过去相比，也正朝着更具创新性的方向发展，这意味着对高端包装部件的需求随之迅速增长。
我们在中国的战略主要是二方面，一是能够满足中国客户日益增长的高质量要求，提供全球相同质量标准产品。二是实现本地化生产，如上面提到，烟台工厂是实现战略目标至关重要，缩短交货时间，确保供应链安全。
在支持客户方面，我想说三个关键词：质量、可靠性和知识。
质量：德特威勒以零缺陷理念与最高水平的洁净度相结合，降低微粒和生物污染水平。
可靠性：基于降低风险，德特威勒的全球供应系统中具有相同的质量和流程标准，因此我们可以为客户提供非常灵活可靠的供应链，以确保业务连续性。
知识：100 多年来，德特威勒一直为全球医疗市场提供服务，具备了长期的专业知识、行业经验和深入的法规理解，可以准确地为中国企业出口到欧美和世界所有地区提供解决方案，避免“踩坑”。
最后，基于德特威勒丰富的产品组合、遍布全球的生产基地和服务网点、欧洲和北美的成功经验，我们的全球团队和中国本土团队，已准备好与中国制药客户一同面对市场趋势变化带来的机遇与挑战！
