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微粒——FDA药品召回的罪魁祸首之一 「全面了解微粒的分类、控制策略和相关法规」

微粒——FDA药品召回的罪魁祸首之一 「全面了解微粒的分类、控制策略和相关法规」 小包服
2024-05-31
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导读:干货内容今晚19:30上线,报名后可回看

英文原声,中文字幕

国内外注射剂中可见异物检查不合格以及由此引起的药品召回事件频发,美国FDA发布的2017年5月—2022 年5 月近5年共344起药品召回事件中,近一半原因是污染导致,其中涉及可见异物不合格的高达30 起,占比9.0% ,仅次于微生物污染(50 起)


德特威勒深知为注射剂药品选择正确包装的至关重要性,因此,2024年全年将举办 "完美"系列(P.E.R.F.E.C.T. )全球网络研讨会,用7场网络研讨会一一详解以下关键因素,包括Particulate(微粒)、Extractables & Leachables(可提取物和浸出物)、Regulatory Compliance(法规合规性)、Functionality(功能性)、Engineering(工程能力)、Container Closure Integrity(容器密封完整性)以及Total Quality(综合质量)。


通过参与我们的网络研讨会,您将从行业专家那里获得有价值的见解,了解创新解决方案,并获知制药包装领域的最新趋势和法规。


为了便于中国制药客户同步全球专业知识和提高观看体验,我们与小包服合作,特别推出中文版并采用本地化通用直播系统,无论使用手机还是电脑端,均可流畅观看。

英文原声,中文字幕


了解如何为您的注射剂药品选择“完美”(P.E.R.F.E.C.T.)的包装解决方案,欢迎扫码参加德特威勒的全球网络研讨会系列之一,Particulate(微粒)



主办方

德特威勒


中文版支持方

小包服


直播主题


微粒:分类、考量和法规



内容亮点

  • 了解微粒的各种类型以及监管机构如何分类和监控

  • 了解注射剂开发及其包材供应商必须考虑的微粒风险和挑战

  • 了解如何减少药品包装生产和供应中微粒的最佳实践


上线时间


2024年5月31日  19:30-20:15(可回看)



观看方式

长按扫码 观看视频


嘉宾简介

Gabrielle Gehron


德特威勒

技术与科学专家

毕业于美国威得恩大学,以优异的成绩获得了生物医学工程学士和硕士学位。2019 年 5 月,她进入医药包装行业,担任面向客户的技术职务,为大型跨国药企推荐和评估包装组件。此后,她在全球领先的两家药品包装企业担任过多个面向客户的技术职位。从新冠疫情期间开始,她支持主要的生物制药、仿制药和原研制药企业为患者提供高质量的产品。目前在德特威勒技术和科学支持团队中担任技术和科学专家。




关于德特威勒


德特威勒是系统关键型弹性体部件的领先专家,总部位于瑞士,在全球拥有约8,000 名员工,在 100 多个国家/地区销售其产品。集团业务包含医药健康、移动出行、食品饮料以及其他多个行业。公司是瑞士证交所上市公司(证券编号:3048677)。


作为全球医药健康行业的重要成员,德特威勒带着百年的经验为药物包装和医疗器械提供最先进的密封解决方案,包括最先进的弹性体配方、涂膜技术、铝制密封件和加工工艺。我们的全球生产布局为客户提供稳定的供应链。


德特威勒与世界顶尖的制药和医疗公司紧密合作,始终坚持其努力改善患者生活的初心和使命。


关于小包服

小包服(PDX)聚焦药品包装及给药装置领域,致力于与合作伙伴共同为制药行业提供最有价值的专业知识和优质内容。

点击“阅读原文”,立即观看研讨会

【声明】内容源于网络
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