大数跨境

2-TechDay|双腔与大体积注射给药系统

2-TechDay|双腔与大体积注射给药系统 小包服
2025-12-04
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活动背景




TechDay▪企业行 是一项立足药企需求定制的技术交流活动,聚焦药械组合产品与 DDS(Drug Delivery System)方向。通过邀请行业专家分享实用技术干货,为药企技术人员搭建学习交流平台,助力解决日常工作中的应用难题,同步行业前沿技术知识与发展趋势。活动的核心初衷,是整合多领域专业资源,邀请行业资深专家走进药企,开展更具针对性的深度研讨与交流。


该活动由小包服发起,携手各合作伙伴联合呈现。近期将邀请来自 Vetter 斐特、ZwickRoell、易舒、LTS、SHL、碧迪、Datwyler 等行业知名企业的专家,围绕双腔与大体积注射给药系统(DCS & OBDS)及微针领域,从多元视角分享实践经验与前沿洞见。


我们深知中国复杂制剂开发领域仍有广阔探索空间,愿以此类交流为契机,汇聚行业智慧、搭建沟通桥梁,为相关领域的创新发展贡献一份力量。





活动信息




CDMO 视角



张德亮

Vetter斐特中国区业务拓展经理


领先的双腔注射系统技术与开发

本次演讲将深度解析Vetter的Lyo-Ject® 注射器与V-LK® 卡式瓶技术,如何为高敏感性生物制剂(如多肽、单抗等)带来革命性改变。


该技术通过预填充、分腔室储存的设计,实现“即混即用”,显著提升药物稳定性、降低操作错误与污染风险。演讲将展示其如何助力药企优化供应链、加速产品上市,并凭借卓越的患者安全性与便捷性,在激烈市场中构建差异化优势。Vetter期待与中国制药企业共同探索前沿给药包装技术,为下一代制剂开发注入全新动能。



功能性 视角




李壮明

ZwickRoell 给药系统业务应用经理


OBDS与AI 相关测试要求与策略

自动注射器作为典型的药械组合产品,在生物制剂、自身免疫疾病及过敏急救等领域广泛应用,其功能性直接关系到药物输送的安全性与有效性。


本次分享系统性梳理了自动注射笔AI与贴敷泵OBDS功能性测试的相关要求与策略,从产品开发设计验证,到最终批次质量放行的对应标准、检测方法与注意事项。



给药装置 视角




周智优

SHL 业务拓展总监


解决冻干疗法难题—新型双腔卡式瓶自动注射器释放潜力

液态下不稳定的复杂生物制剂需求日益增长,推动了对冻干制剂、可自动复溶的患者友好型递送系统的关注。双腔卡式瓶自动注射器的技术进步,为简化制备步骤、减少操作失误、优化患者体验提供一种很有前景的方案。


本次介绍将探讨基于新型双腔装置平台的冻干药物递送进展—该平台能在单一紧凑系统完成复溶,重点展示SHL研发的新型双腔卡式自动注射器的设计与开发过程。



微针、透皮 视角




李品珍

LTS亚洲区市场开发经理


可溶性微针给药的临床前研究

分享可溶性微针的开发思路和LTS 的临床前研究进展



设计开发 视角




孙璞

易舒 总经理


大体积皮下给药装置的发展现状、挑战与展望


居家皮下给药剂量往往在2.25mL以内,大体积皮下给药装置开发过程中面临药代动力学、人机工程学、上下游配套产品稀缺和患者经济能力差异等多方挑战,因此对制药企业在制剂开发、给药装置选择、临床使用场景、产品注册申报路径都提出了相应的问题,一款好的大体积给药装置应具有一定的易用性、较好的经济性、符合临床使用习惯、同时不会对药企药剂上市带来过多挑战。


通过使用方法、应用场景对大体皮下积给药装置进行分类总结,阐述大体积皮下给药装置在设计开发过程中所遇到的挑战,展望大体积皮下给药装置的发展方向。



包材与装置 视角



吴贞建

碧迪医疗制药系统全国业务开发经理


大体积皮下给药技术解决方案介绍


随着生物药、GLP-1减重药、慢病长期用药的快速发展,注射剂正从“单次医疗行为”转向“长期、院外可自我给药的治疗体验”。预灌封注射器、双腔系统、自动注射器、可穿戴注射装置等药械组合产品,已成为提升患者依从性和疗效的重要趋势。


然而,从药学处方到包材相容性、从装置设计到人因工程、从全球注册路径到全生命周期质量管理,企业在开发过程中面临技术、生产、法规及成本等多重挑战。药包材组合产品作为药品质量保障体系的重要环节,其性能直接影响药品的有效性、安全性和患者体验。


碧迪医疗制药系统作为药包材解决方案的领导者,长期支持全球制药企业药物开发与上市。本次分享将聚焦生物制剂开发及大容量皮下注射,探讨如何通过创新解决方案降低开发风险,助力药物研发与商业化。



包材 视角




李飞燕

Datwyler中国区商务开发经理


针对大体积注射给药系统的专用橡胶密封件整体解决方案


随着人们越来越倾向于居家治疗慢性病,自动式注射器和可穿戴式注射器的使用量正在增加。这些产品可以让患者使用大容量皮下注射生物制剂 (LVSC) 对某些癌症以及免疫系统、神经系统和心血管的疾病进行自我给药。通常,必须施用的注射剂是高浓度和高粘度的配方,易受杂质影响。此外,这些药物的制造和分销成本昂贵,因此对每个药品包装组件的要求极致入微,以更好地保障患者安全,杜绝产品污染,以致召回。


德特威勒针对大容量可穿戴式注射器(使用10ml卡式瓶)和大容量自动注射器(使用10ml预灌封注射器)推出了创新的橡胶密封件整体解决方案,包括NeoFlexTM 大容量活塞等,确保大分子生物制剂的稳定性和安全性,以及整个包装系统的密封完整性。





企业&嘉宾介绍



1

演讲话题:

领先的双腔注射系统技术与开发


演讲者:

张德亮


职务:

Vetter斐特中国区

业务拓展经理

个人简介

毕业于南京大学生化制药专业,目前负责Vetter斐特在中国的业务开拓、市场活动和战略情报工作。曾就职于信达、苏桥 、Lonza等多家公司,拥有多年的生物药和CDMO行业经验。


2

演讲话题:

OBDS与AI 相关测试要求与策略


演讲者:

李壮明


职务:

ZwickRoell给药系统

业务应用经理

个人简介

留德13年,毕业于亚琛工业大学,深耕材料测试领域7年,现任ZwickRoell中国区医疗事业部项目与应用经理,主导药械组合产品功能性测试平台的开发与技术迭代;凭借对相关法规,药包材料与测试技术的跨界洞察,为高端医疗器械客户提供合规,高效,可拓展的测试解决方案。


3

演讲话题:

解决冻干疗法难题—新型双腔卡式瓶自动注射器释放潜力


演讲者:

周智优


职务:

SHL Medical

业务拓展总监

个人简介

SHL Medical业务拓展总监,暨南大学遗传学硕士。曾在Thermo Fisher、罗氏诊断、药明生基等公司任职,在生命科学、生物制药行业拥有超过14年的技术支持、产品管理及商务拓展经验。熟悉细胞和基因治疗、抗体等领域药物开发及商业化流程,对药械组合产品开发流程有深刻理解。


4

演讲话题:

可溶性微针给药的临床前研究


演讲者:

李品珍


职务:

LTS亚洲区

市场开发经理

个人简介

制药工程专业背景,拥有逾十年生命科学领域顶尖跨国企业(赛默飞世尔、艾本德)从业经验。曾参与多个跨国药企在华的GMP新建项目,具备从项目转移到全流程搭建的端到端实战能力,涵盖生产工艺与质量控制体系。熟悉单克隆抗体、疫苗等生物制药领域,并多年致力于支持和服务众多生产型用户。现任职LTS Lohamann的亚太区市场拓展经理


5

演讲话题:

大体积皮下给药装置的发展现状、挑战与展望


演讲者:

孙璞


职务:

易舒医疗

总经理

个人简介

曾任职于上海凯利泰医疗科技股份有限公司、恒瑞医疗上海研发中心从事新产品设计和开发工作,具有国内首款全自主知识产权自动注射笔研发、生产、注册申报经验,协助多家制药企业完成药械组合产品注册申报。在新型注射剂给药装置领域拥有近十年的设计开发经验,累计获取发明专利十余件,近些年来专注于大体积给药装置的设计与开发,目前所设计的多款大体积皮下给药装置进入临床阶段。


6

演讲话题:

大体积皮下给药技术解决方案介绍


演讲者:

吴贞建


职务:

碧迪医疗

制药系统全国业务开发经理

个人简介

负责碧迪医疗制药系统全国新业务开发工作,在预灌封注射器选型、组合产品解决方案等方面有丰富的工作经验。在此之前,先后服务于药明康德、ThermoFisher、Corning,在生物医药领域拥有15年以上工作经验。


7

演讲话题:

针对大体积注射给药系统的专用橡胶密封件整体解决方案


演讲者:

李飞燕


职务:

Datwyler中国区

商务开发经理

个人简介

李飞燕女士毕业于山东大学药学院,于2005年获得药学化学硕士学位。李女士曾在睿智化学、百时美施贵宝以及费森尤斯等制药研发企业任职;2019年加入德特威勒,先后担任中国区技术大客户经理和中国区商务开发经理等职位,在药物研发及质量控制领域拥有近20年的从业经验。







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