内容预告:
ISO 11608 国际标准最新解读及趋势
自动注射器、笔式注射器、预灌封注射器作为药械组合核心产品,其合规测试与标准对齐直接决定上市效率与全球竞争力。ISO 11608 系列作为国际通用权威准则,是产品研发、注册、检验的关键依据。
4月28日在深圳本次会议特邀Erik Berndt先生亲临现场,带来主题演讲:ISO 11608 国际标准最新解读及当前趋势:自动注射器、笔式注射器及预灌封注射器的相关测试要求。
Erik Berndt 现任 ZwickRoell 全球医疗行业经理,作为ISO/TC84 标准化技术委员会编委、德国 DIN 标准化技术委员会成员,他深度参与 ISO 11608 系列标准编写、验证与更新,是全球注射装置测试与标准领域的权威专家。
演讲将聚焦:
最新版 ISO 11608 系列核心变化,覆盖自动化功能、机械性能、安全验证等关键要求;
自动注射器启动力、注射精度、针头深度、护帽插拔等全项测试要点;
笔式与预灌封注射器的合规差异、测试难点及全球监管趋势;
结合 ZwickRoell 测试方案,分享一体化测试、高效验证与合规落地路径。

