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【药品 + 装置】行业资讯:甘李,天道,华东,玮琪

【药品 + 装置】行业资讯:甘李,天道,华东,玮琪 小包服
2022-07-24
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导读:配备安全、便捷的给药装置正成为制药企业实现市场差异化的重要手段


01

甘李胰岛素笔和针头在巴西上市


近日,甘李在巴西申请注册的胰岛素注射笔及笔用一次性针头正式上市,是甘李正式开启国际化战略再升级的步伐,走向全球的一个里程碑。


甘李胰岛素笔取得了ISO13485和CE认证,可配合甘李3mL卡式瓶胰岛素使用。


甘李注射笔用一次性针头可用于胰岛素、GLP-1和生长激素的皮下注射,适配于市面上多数主流笔式胰岛素注射器。


【参考】甘李官网/国际化战略升级 | 甘李药业胰岛素器械产品在巴西上市


「简评」胰岛素后集采时代,头部企业在寻求出路:既加大创新力度,同时积极布局海外市场。


02

天道带安全装置依诺肝素制剂全新上市


7月22日,天道召开“依诺肝素注射液主动型带安全装置全国新品云首发”发布会,正式为中国市场推出带安全装置的依诺制剂。


天道供应了欧盟第一个依诺的生物类似药,2021年全年销量达1.8亿支,已在40个国家完成注册,除了主要市场在欧洲外,美国市场份额已接近15%。


数据显示,全球肝素制剂市场中低分子肝素占85.92%,依诺则占据了65%以上的市场份额,总体用量约8亿支。


【参考】

1. 碧迪医疗预灌封视界公众号:医护人员受伤,竟是因为忽略了这根「针」!依诺肝素注射液主动型带安全装置全国新品云首发

2. 海普瑞2021年报

「简评」配备安全、便捷的给药装置正成为制药企业实现市场差异化的重要手段。



03

台湾巨生医、台湾中化制药、苏州玮琪成立合资吸入剂型公司


台湾巨生医、台湾中化制药与苏州玮琪三方合资成立Trium Therapeutics ,巨生医预计出资60万美金占30%股权、中化持有40%股权,而玮琪则持有30%股权,Trium将专注于吸入新药开发。


巨生医擅长以改良药物递送技术开发药物,中化拥有GMP药厂与销售渠道,而玮琪拥有吸入装置。


【参考】吸入制剂公众号:巨生医携手中化、苏州玮琪合资!成立吸入剂型公司Trium

「简评」吸入制剂的仿制或者创新,技术门槛高,需要多学科合作共同开发。


04

中美华东利拉鲁肽,国内首个申报用于减重



7月13日,华东医药公告称,公司利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得受理,规格/受理号为3ml:18mg(预填充注射笔)。值得一提的是,目前国内尚无申报利拉鲁肽肥胖适应症的企业,中美华东为国产首家。


早前,6月23日,华东医药宣布与中东Julphar达成合作,国产利拉鲁肽首次“出海”,Julphar将获得糖尿病及减肥两个适应症在中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益。


【参考】蒲公英公众号:国内首个申报,用于减重的糖尿病药或要来了!


「简评」国产GLP-1多采用卡式瓶包装的胰岛素笔,包括一周一针的品种,与礼来的度易达相比,后者采用PFS包装,相应的注射笔使用更便捷。


【声明】内容源于网络
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