“长效生长激素(一周一针)对于患有矮小症的青少年而言,最大的优势在于能大大减少漏针的情况,减少每天打针的痛苦,极大提升病患依从性。”
2021年,我国18岁以下的矮小症患者总数约为820万。儿童生长激素缺乏症(PGHD)是最常见的儿童矮小症。
从全球范围来看,目前长效生长激素获批上市药物有4款,其中包括中国本土上市的金赛增,FDA批准的三款如下。为了提高病患依从性方便居家自我给药,生产企业选择的给药装置多为一次性“胰岛素”笔或可重复使用的电子注射装置。
FDA批准的第三款长效生长激素
2023-6,辉瑞公司和OPKO宣布,FDA批准每周皮下注射一次的长效生长激素Ngenla(Somatrogon)。
产品包装为一次性注射笔(卡式瓶)
FDA批准的第二款长效生长激素
2023-4,诺和诺德公司宣布FDA批准扩大 Sogroya 新适应症,可用于儿童。
产品包装为一次性注射笔(卡式瓶)
FDA批准的第一款长效生长激素
2021-8,FDA批准Ascendis Pharma公司Skytrofa。
Phillips-Medisize自动注射装置获奖,Ascendis/维昇生长激素SKYTROFA® 中国III期临床数据发布
产品采用蓝牙智能互联自动注射装置,内包材为冻干粉液双腔3ml卡式瓶。
中国唯一获批的长效生长激素
金赛增是目前国内唯一获批上市的长效生长激素。
产品采用电子笔+卡式瓶组合。
据沙利文报告目前生长激素市场保持增长,2021年达109亿人民币,其中长效生长激素按销售额计占比约为14.9%,中国已超美国成为全球最大市场。
截至目前,全球至少有20家公司在开发长效生长激素疗法,国内处于临床阶段的长效生长激素有天境、安科、亿帆、厦门特宝、优诺金、千红制药等。
随着全球长效生长激素获批数量增加,长效生长激素将加速替代短效生长激素,中国本土市场预计将很快迎来第二款长效生长激素,维升的Skytrofa,患者将有更多选择。

