5月15日，Enable Injections，一家开发和制造 enFuse ® 可穿戴药物给药装置平台的医疗创新公司， Serina Therapeutics，一家临床阶段的生物技术公司，其 POZ Platform™ 以开发和提高多种模式的功效和安全性，包括小分子、基于 RNA 的疗法和基于抗体的ADC，双方宣布建立合作伙伴关系，开发和商业化 SER-252（POZ-阿扑吗啡）与 enFuse 联合用于治疗帕金森病。
帕金森病 (PD) 是全球最常见的神经退行性疾病之一，通常使用多巴胺能药物治疗以减轻症状的严重程度。左旋多巴于 20 世纪 60 年代被发现，是第一种对症治疗 PD 的药物，随后出现了多巴胺激动剂和单胺氧化酶 B 抑制剂。多年来，随着大量研究药物的出现，PD 的治疗渠道不断扩大，人们希望其中一些药物能够对疾病产生实质性的疾病改善作用。
SER-252 是一种研究性阿扑吗啡疗法，采用 Serina 的 POZ 平台开发，旨在提供持续的多巴胺能刺激 (CDS)。研究表明，CDS 可以降低帕金森病中左旋多巴相关运动并发症（运动障碍）的严重程度。临床前研究支持 SER-252 提供无皮肤反应的 CDS 的潜力。Serina 计划在 2025 年将 SER-252 推进至临床试验阶段。
enFuse 是一个创新的可穿戴药物输送平台，旨在通过皮下输送大容量药物，患者只需在皮下注射即可接受所需的治疗，而无需静脉注射。enFuse 旨在通过快速、简单和方便的输送来克服静脉输液和其他皮下给药方法的缺点，使患者、药企以及支付方受益，实现患者自我管理。
宣布这一消息后，Enable Injections 董事长兼CEO Mike Hooven 和 Serina Therapeutics 首席开发官 Randall Moreadith 就此次合作 发表评论。两人就该药物的作用机制、如何将其与 enFuse 平台结合使用以及如何解决之前出现的 PD 治疗问题给出了答案。
Enable 和 Serina 之间的这项新协议有哪些好处？
Enable：Serina 专有的 POZ 平台解决了治疗范围较窄的药物的局限性——例如用于治疗帕金森氏症等神经系统疾病的许多疗法——而 Enable 的可穿戴药物输送平台克服了标准静脉注射和输液的缺点——这些缺点可能会带来痛苦、复杂且耗时。
Serina 和 Enable 都致力于改善患者的治疗效果，我们共同期待为帕金森病患者和治疗者带来更便捷、更少干扰的治疗体验。
请简单介绍一下 SER-252 的来龙去脉；它是如何运作的？它与其他已获批准的疗法和正在研发的药物有何不同？
Serina：患有晚期帕金森病的患者经常会出现“OFF”期，即帕金森病的运动和/或非运动症状在两次用药之间复发。阿扑吗啡是一种急救疗法，用于治疗“OFF”期，但可能需要每天通过电子泵输注，而且耗时，这对患者来说可能很麻烦，并且可能引起严重的皮肤反应。
SER-252 是一种利用 Serina 的 POZ 平台开发的试验性阿扑吗啡疗法，该平台可以更好地控制药物负荷，并更精确地释放药物，从而使血液中的药物浓度更理想、更稳定。SER-252 经过设计，可在单次注射后数天内提供持续的多巴胺能刺激 (CDS)，旨在作为一种预防性疗法，旨在潜在地增加“ON”时间并预防左旋多巴（目前治疗帕金森病的标准药物）经常引起的运动障碍。
预计测试将于 2025 年开始，情况会如何？您对试验有什么想法吗？会招募哪些类型的患者？
Serina：在我们的新药临床试验 (IND) 申请获得 FDA 批准后，Serina 计划于 2025 年启动第 1 阶段临床试验。我们期待在该机构审查我们的申请后分享有关试验设计的更多细节。
这种疗法能直接影响 PD 治疗的哪些方面？
Serina：当 SER-252 与 enFuse 可穿戴技术相结合时，患者可以自行给药或由护理人员给药，在家中通过简单的皮下注射进行治疗，治疗时间短。我们的临床前研究表明，这种治疗不会产生皮肤反应。我们认为，与目前的阿扑吗啡治疗相比，这是一种重大的护理改进，目前的阿扑吗啡治疗需要每天通过电子泵进行耗时的输液，这不仅给患者和提供者带来负担，还会引起严重的皮肤反应。
Enable 目前正在与多家制药合作伙伴合作开展临床试验，并计划联合推出与 enFuse 技术相结合的疗法。Enable 继续有选择地增加其制药合作伙伴名单，这些合作伙伴的适应症和患者群体将受益于 enFuse 系统。首个 enFuse 组合产品 于 2023 年获得美国食品和药物管理局的批准。
Serina执行主席 Simba Gill 博士表示：“除了推进我们的候选药物产品线外，Serina 还致力于与制药公司合作开发其 POZ Platform™，以提高小分子、RNA 疗法和 ADC 的综合安全性和有效性。Serina 与 Enable 的合作是众多潜在合作中的首个。”
根据协议条款，Serina 将获得 enFuse 平台的全球独家许可，并支付预付款和未来的里程碑付款。Enable 还将有权获得产品销售额和个位数的版税。
参考：
https://enableinjections.com/enable-injections-and-serina-therapeutics-announce-agreement-to-develop-ser-252-in-combination-with-enfuse-for-advanced-parkinsons-disease/
https://www.neurologylive.com/view/understanding-enable-serina-new-partnership-develop-ser-252-parkinsons
