今年四月，安进宣布将停止供应 Repatha Pushtronix® 版本（带预充卡式瓶的可穿戴给药装置）。
安进表示该决定是为了坚持安进对患者体验的高标准，专注于为患有心血管疾病和高脂血症（高坏胆固醇）的患者提供最佳护理。计划于2024 年 6 月 30 日停止使用 Repatha ® Pushtronex ®，并致力于为患者在过渡期间提供支持。
（以下内容来自安进官网，通过软件翻译，请以原文为准，本文仅用于学习交流）
Repatha® Pushtronex®系统（带预充卡式瓶的可穿戴给药装置）停产常见问题 (FAQ)
问：安进为何决定停止使用 Pushtronex®系统？该决定何时生效？
这项决定是在全球范围内做出的，旨在维护安进公司为实现最佳患者服务而设定的高标准体验。
安进计划于 2024 年 6 月 30 日停产 Repatha® Pushtronex®系统，随后于 2025 年中期停产预充式注射器。所有患者应在 2024 年第三季度前转用另一种 Repatha® 装置，最好是SureClick®自动注射器。
问：安进公司是否会在全球范围内停止使用 Pushtronex® 系统？
是的。除美国外，该版本将在所有国家/地区停止供应。
问：如果我想按照 Repatha® SureClick®自动注射器的每月给药计划进行注射，您能否提供有关向我的 HCP 询问此事的更多详细信息？
每两周使用一次的 SureClick® 自动注射器是处方最广泛的 Repatha®设备和治疗方案。
绝大多数患者选择每两周使用一次 Repatha® SureClick®自动注射器作为首选剂量日程。
安进致力于为所有患者提供高质量的体验；因此，在 30 分钟内进行三次注射对于大多数患者来说可能不是最理想的选择。
安进公司不建议每月注射 3 次剂量 140 毫克的 Repatha® 替代 420 毫克。
虽然包装说明书上写明患者可以在 30 分钟内自行注射三剂 SureClick®自动注射器，但 Repatha® SureClick®自动注射器目前不提供三件装或单件装。因此，患者可能会遇到费用和保险范围难以通过各自的保险公司获得的问题。有关费用和保险范围的问题应直接咨询患者的保险公司。
问：如果我从每月一次的 420 毫克 Pushtronex® 系统改为每两周推荐的 140 毫克 SureClick® 自动注射器或 PFS（每月总剂量 280 毫克），由于每月总剂量较少，我会失去疗效吗？
否。每两周用 140 毫克 Evolocumab 和每月用 420 毫克，在每月给药间隔内可使 LDL‑C 降低幅度相似。
问：如果我想继续按月注射，您能否详细介绍如何在 30 分钟内注射 3 次？我可以在同一位置？
请查看 REPATHA®患者信息部分，了解“我应如何使用 REPATHA®进行注射支持。请与您的医疗保健提供者或护士合作，了解如何正确使用 Repatha®。
安进公司不建议每月以 30 分钟内注射 3 x 140 毫克剂量的方式接受 Repatha® 420 毫克治疗。
请注意，安进目前在美国市场上没有 3 件装 140 mg/mL SureClick®自动注射器。请与您的医生讨论Repatha® 的替代设备。
如果您的 HCP 为您开具 420 毫克剂量，您可以使用预充式注射器。但是，如果您是 HoFH 患者或对乳胶过敏，安进公司会在过渡期间为您保留 Pushtronex® 系统的库存。
如果您的保健医生给孩子开了 420 毫克的剂量，那么孩子可以使用预充式注射器。但是，如果您的孩子有HoFH 或对乳胶过敏的患者，安进公司在过渡期间为他们保留了 Pushtronex® 系统的库存。
使用单剂量预充注射器连续 3 次注射：
在 30 分钟内完成所有这些注射。（例如：在左大腿注射一次，然后注射一次，
（第二次）在右大腿处注射，随后再注射一次，（第三次）在腹部注射。所有三次注射将在第一次注射后的 30 分钟内完成。
建议您每次注射时选择不同的部位。如果您想使用相同的注射部位（例如：左大腿），请确保它不是您上次注射的同一注射点。
您可以使用大腿、腹部，但肚脐周围两英寸的区域除外。
上臂外侧区域（如果其他人为您注射，则仅注射上臂外侧）。
请勿注射到皮肤柔软、擦伤、发红或坚硬的部位。
如果您的医疗保健提供者决定您或您的孩子或您的护理人员可以使用 REPATHA®，您或您的孩子或您的护理人员应接受有关如何正确准备和注射 REPATHA® 的培训。在您的医疗保健提供者或护士向您或您的孩子展示正确的方法之前，请勿尝试注射 REPATHA® 。
避免注射到有皱纹、皮肤褶皱、疤痕、妊娠纹、痣或多毛的区域。
避免直接注射变成凸起、变厚、变红或鳞状的皮肤斑块或病变。请联系您的医疗保健提供者以获取进一步指导。
问：安进是否打算停产其他任何设备？PFS 呢？
安进公司确实打算在未来停止预充式注射器的销售，但目前不会。请要求您的处方医生如果适合您，请考虑选择 SureClick® 自动注射器版本，以避免将来的转变。
问：安进公司为何致力于让患者过渡到 SureClick®自动注射器？
每年使用 SureClick® 自动注射器注射所需的步骤比 Pushtronex® 系统更少，时间更短。
问：SureClick® 自动注射器适合所有患者吗？
SureClick®自动注射器可注射 140 毫克药物。
两种器械的标示适应症和药品相同。没有患者人群或适应症差异，除了：
对于对乳胶过敏的患者，我们目前的建议是继续使用 Pushtronex®系统，
SureClick® 自动注射器橙色盖子内的针头护罩含有干燥的天然橡胶。请咨询您的医疗保健专业人员，了解哪种方法适合您。
问：我有针头恐惧症（害怕针头），有没有一种我可以用而看不到针头的设备？
我们理解您的担忧。SureClick®自动注射器的针头是隐藏的，因此您看不到针头。我们建议您咨询您的医生或医疗保健提供者以进行进一步讨论。
问：由于每两周注射一次Sureclick® 自动注射器，我的自付费用会更贵吗？
根据 SureClick®自动注射器的每次给药情况，您的 Repatha® 处方费用应保持不变两周。有关费用和保险范围的问题请直接咨询您的保险公司。
问：我未使用的药物可以获得报销吗？
否，如果您目前拥有 Repatha® Pushtronex® System 设备，您可以继续按照医疗保健专业人员的指示服用药物。Repatha 药品、功效或患者安全无需担心。该设备已停产， 但并未召回。
问：我对乳胶过敏，该怎么办？
Repatha® SureClick® 自动注射器上的橙色盖子内有一个针头盖，里面有干天然橡胶，由乳胶制成。
对于患有乳胶过敏的患者，我们目前的建议是继续使用 Pushtronex® 系统。
安进致力于确保乳胶过敏患者有可用的给药选择。为此，安进公司正在为这些患有乳胶过敏的患者保留 Pushtronex® 系统的库存。
问：现在 Pushtronex®系统已经停产，作为 HoFH 患者，我如何才能继续接受每月 420 毫克剂量的 Repatha®？
请参阅 Repatha® 处方信息。
对于 HoFH 患者，我们目前的建议是继续使用 Pushtronex® 系统来输送 420 毫克剂量。目前，安进公司在美国还没有提供 3 件装 140 毫克 SureClick® 自动注射器。
我们认识到 HoFH 患者的转变过程更为复杂。因此，安进强烈建议患者注册 AmgenSupport Plus 以获得进一步的支持。
问：Pushtronex®系统是否存在安全或质量问题？
三种 Repatha® 版本的药品质量、功效或患者安全均无任何问题。
问：这是产品召回吗？
否。不存在对药品质量、功效或患者安全方面的担忧。
问：与 Pushtronex® 系统相比， SureClick® 自动注射器的注射部位反应是否不同？
依洛尤单抗的副作用特征并未因设备或给药方式的不同而有所差异。
问：给药时哪个更痛苦 SureClick®自动注射器、 Pushtronex®系统还是 PFS？
没有进行专门研究来比较 Pushtronex® 系统、SureClick® 的疼痛差异
自动注射器或 PFS。
预充式注射器和 SureClick® 自动注射器均配有 ½ 英寸 [长] 的 27 号针头。
问：作为目前的 Pushtronex® 系统患者，安进将如何支持我？
安进公司打算支持您的转变，并协助您使用我们的首选处方设备 SureClick®
自动注射器。
第一步是与您的医生讨论如何获得 SureClick®自动注射器处方。接下来，医生应该培训您如何使用 SureClick®自动注射器进行注射。然后，通过 Amgen SupportPlus，我们可以将您与 Amgen护士合作伙伴支持联系起来，当您准备好第一次注射时，他们可以为您的新 SureClick® 自动注射器提供补充注射支持。
问：此举是否会导致供应短缺？
安进公司有足够的产品供应患者从 Pushtronex® 系统过渡到另一个系统
设备。
问：针头规格/尺寸有区别吗？
预充式注射器和 SureClick® 自动注射器均配有 ½ 英寸 27 号针头。Pushtronex®系统使用29号针头。
问：对于患者来说，疗效是否存在差异？SureClick®自动注射器在体内的作用是否比 PUSHTRONEX®系统更好？
SureClick®自动注射器和 Pushtronex®系统在功效上没有差异。两种设备均含有相同的活性成分 依洛尤单抗。
问：我是否需要切换到 SureClick®自动注射器，或者我可以使用 PFS？
不可以。您可以交替使用 SureClick® 自动注射器或预充式注射器，但需要不同的处方，每个设备都需要。
问：我需要做什么才能改用 SureClick®自动注射器？‧您需要联系您的 HCP 以获取 Repatha® SureClick® 自动注射器设备的新处方。
您的 HCP 办公室将完成您的保险提供商要求的任何事先授权步骤。
接受医生关于如何使用 SureClick® 自动注射器进行注射的培训后，领取新的
在药房使用 SureClick® 自动注射器后，您可以在第一次注射前致电 Amgen 护士合作伙伴
问：我该如何处理未使用的 PUSHTRONEX®系统？我可以将其退还给 Amgen 并获得退款或更换 SureClick®自动注射器吗？
您可以按照医疗保健专业人员的指示，继续使用 Repatha® Pushtronex® 系统服药。
药品质量、功效或患者安全均无任何担忧。药品质量、功效或患者安全均无任何担忧。
问：我可以使用已有的锐器容器吗？还是需要一个新的？
您可以继续使用已有的锐器容器，直到其装满为止。
问：如果我不想切换，还有其他选择吗？
我们理解您对转换的担忧。我们建议您咨询您的医生或医疗保健专业人士将为您提供最适合您服用 Repatha® 的选择。
参考：
https://www.repatha.com/pushtronexsystemupdate
Repatha® Pushtronex® System (on-body infusor with prefilled cartridge) Discontinuation FREQUENTLY ASKED QUESTIONS (FAQ)