1-TechDay｜递送技术与给药装置：吸入、注射、透皮/微针

皮下注射生物治疗药物已经成为许多疾病领域静脉给药的有价值替代方案，与静脉注射相比，皮下给药具有许多优势，包括更容易、更快的给药，更好的患者体验，以及居家给药会减少医疗成本和公共医疗资源的占用。

目前市场上商业化大体积给药装置上市较少，本话题围绕如何结合国内医保支付情况，开发更贴近患者消费习惯的大体积给药装置；利用4R设计理念开发新型大体积给药装置，为患者带来便捷、安全的用药体验，缩短药品上市周期，降低医保支付压力，让患者享受技术发展带来的红利、为药企产品赋能。

简述海外可穿戴设备的开发进展和LTS的现有技术；

分享可溶性微针的开发思路和申报思路。

苏州森恩博医疗科技有限公司是专注于高端给药装置研发与生产的创新企业，核心优势在于一体化技术链的垂直整合能力。公司以精密设计为起点，通过多相流仿真、结构优化与材料科学，确保装置的功能性与安全性；在模具开发领域，具备高精度高穴位高寿命模具自主设计与验证能力，为产品一致性奠定基础；精密生产环节依托全流程管控体系，融合精密注塑、自动化装配与严苛工艺验证，实现微米级精度的规模化量产。

凭借“设计-模具-制造”全链路闭环能力，森恩博已成功开发15款拥有自主知识产权的给药装置，6次通过临床生物等效性评价，3款吸入装置实现量产。其产品覆盖注射笔、雾化吸入等核心领域，为全球药企提供无知识产权障碍的一站式解决方案，出货量稳居行业前列，彰显中国智造在高端医疗器械领域的硬实力。

任红贤，东南大学博士,苏州市姑苏科技创业领军人才。曾经担任瑞士科莱恩医疗事业部亚太区研发、工业化与项目总监。发表SCI论文7篇，主导申请专利超 100 多项，参与2025版药典《吸入制剂包装系统指导原则》的起草。拥有超过20年的装置设计与开发经验，在复杂给药装置设计、专利、法规、材料、系统仿真、验证管理与产业化等方面有着丰富的经验，擅长跨界整合复杂项目管理与创新工作。成功开发过15个复杂自我给药装置，尤其熟悉吸入给药装置和注射笔等自我给药装置。

苏州赛恩斯自动化科技有限公司专注于医药装备、药械结合与药物递送领域，是极具创新实力的企业。在药物递送方面，公司聚焦注射笔、吸入器、缓释植入剂等关键产品，打造高效精准的注射笔自动化生产方案，实现精密组装工艺创新，无论预组还是终组都取得了多个落地项目；在吸入器领域，软雾吸入器（SMI）实现突破成功交付全流程生产线，打破国外长期垄断，更在干粉微量充填技术上取得阶段性突破，持续拓展吸入制剂的技术边界；在缓释植入剂领域，相关生产设备成功落地并实现产业化应用，有效推动产品国产化进程，并符合一系列GMP及文件、验证体系。目前，上述细分领域设备均已服务多家头部药企，凭借稳定的生产效率、高精度的工艺控制及良率保障，获得客户在产能提升、成本优化等维度的一致好评，成为药械领域以技术突破打破垄断的标杆企业。

陈润，苏州赛恩斯自动化总经理兼市场总监，曾任职西门子自动化及数字化工业集团，拥有十余年高端装备开发经验。领衔核心团队突破多项 “卡脖子” 医药装备国产化技术壁垒，实现研发落地与规模化交付（含多项进口替代设备量产）。尤其在给药装置全流程精密制造技术（含组装 / 检测 / 测试）及药物微量充填工艺领域达成关键创新，依托自主研发工艺突破精度控制瓶颈，构建国产高端制剂商业化量产的技术根基。以国际化技术积淀融合本土化产业实践，精准整合市场资源与研发需求，在医药装备国产化替代中彰显 “技术攻坚 + 战略操盘” 双维目标。

Vetter斐特是一家领先的合同研发与制造组织（CDMO），总部位于德国拉文斯堡，在德国、奥地利和美国设有生产基地。作为一家拥有7000余名员工的全球性企业和独立的制药服务提供商，Vetter斐特在中国、日本、韩国和新加坡的亚太市场设有销售点。从药品开发到临床和商业灌装，再到西林瓶、注射器和卡式瓶的组装和包装服务，Vetter斐特为客户提供全方位的支持。Vetter斐特是联合国全球契约组织和科学碳目标倡议（SBTi）的成员，并获得了EcoVadis金牌认证。CDMO领导力奖、沙利文咨询客户价值领导力奖以及“最佳管理公司”头衔，都反映出Vetter斐特对可持续商业的承诺。公司成立于1950年的拉文斯堡，至今仍为家族所有。

Tatiana Ignashkova现任德国家族企业Vetter斐特的海外业务发展负责人。Vetter斐特是一家专门从事药品生产的合同开发和制造组织（CDMO），Tatiana在公司主要负责眼科药物相关业务，是这一领域的资深专家。她毕业于莫斯科国立兽医学院生物化学专业，后在莫斯科俄罗斯医学科学院攻读分子生物学和血管研究方向的博士学位。完成学业后，她先后在美国和德国的科研院所及企业工作，专攻癌症细胞代谢和信号传导研究。在近10年的科研生涯中，她发表了众多学术论文，其中不少刊登在《自然通讯》(Nature Communication)、《JMBC》、《Traffic》等知名期刊上，并一直从事癌症新药研发工作。2017年，她告别实验室生活，转身投入国际商务领域，逐步在制药行业的市场管理、业务拓展和战略咨询方面积累了丰富经验。

在Vetter斐特工作期间，Tatiana成功引入了多个眼科药物项目，涵盖三期临床试验到商业化生产的全流程开发。

Tatiana既是科学家，也是一名企业家。她对生命科学和前沿技术充满热情，积极支持女性投身STEM领域。在事业之外，她也是一位温柔的妻子和两个孩子的母亲。

ZwickRoell给药系统作为全球药物输送系统测试技术引领者，聚焦输注系统、预灌封注射器、笔式注射器和自动注射器等产品关键性能测试，为制药、医疗器械行业提供可靠及高效的测试解决方案，赋能生物制药、医药包材与医疗器械企业研发、生产及质量管理全流程。

Peter Schmidt 在医疗行业从业31年，曾从就职于Zimmer，GE Healthcare等医疗器械公司，加入ZwickRoell后主导并全程参与全自动注射器及OBDS测试试验机的开发与升级，具有丰富的行业与产品应用经验。

杭州易舒医疗科技有限公司成立于2024年，专注于注射剂给药装置定制设计、专利授权、注册咨询等业务。目前已在自动注射笔、大剂量自动注射装置积累了多项成功案例，易舒医疗致力于以创新和品质为用户带来简单、安全、便捷的用药体验。为药企、给药装置企业提供产品功能设计、人因设计，为客户产品赋能。

孙璞，曾在上海凯利泰医疗科技股份有限公司、恒瑞医疗上海研发中心从事新产品设计和开发工作，后参与建立苏州心锐医疗科技有限公司。具有国内首款全自主知识产权自动注射笔研发、生产、注册申报经验。参与过多款Ⅲ类高风险医疗器械设计开发、注册申报，所参与项目获取十余张NMPA、CE、FDA注册证；在医疗器械领域累计获取授权专利三十余件，其中注射剂给药装置领域取得近十件发明专利授权。

LTS成立于1984年，是一家专注于透皮贴剂、口溶膜和可溶性微针药物研发生产的公司。LTS在透皮给药系统领域具有丰富的经验，开发了近一半FDA批准的透皮给药系统，是透皮治疗系统和口腔薄膜市场的领军企业。

作为制药行业的B2B合作伙伴，LTS不销售任何自有品牌的产品，只专注于开发新的创新给药系统的专业知识，专门研究现有药物和新药的透皮应用。

高庚先生在生物制药行业有多年科研和业务拓展背景，曾在哈佛医学院、赛默飞世尔、通用电气、药明康德等多家大型企业任职，对单克隆抗体、细胞和基因治疗等生物制药领域的药物开发和商业化均有深刻的理解，并深度参与过国家药监局和FDA对细胞治疗产品的上市前核查工作。高庚先生现任德国LTS公司亚洲区业务拓展总监。