华福医药：中硼硅药用玻璃产业趋势向好，成长天花板有望打开- 大数跨境

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2025-01-19

华福医药（1月19日发布）

中硼硅药用玻璃产业趋势向好，成长天花板有望打开。2023年中国药用玻璃市场规模达350亿元，中硼硅玻璃药用包材在我国渗透率仅15%，对比国外存在显著差距，或有渗透率翻倍空间。需求端看：2020年推进的注射剂一致性评价从政策层面推动了中硼硅玻璃替代进程，近年来一致性评价注射剂通过数量及国家集采中的注射剂数量均显著提升，有望撬动中硼硅市场扩容，关联审批政策则有望持续利好头部企业。供给端看：模制瓶竞争格局集中，管制瓶则相对分散，头部企业在工艺优化、规模效应等方面优势突出，市场集中度有望提升。当前纯碱、硼酸等大宗原材料处于相对低位，有望增厚企业盈利能力，海外布局则为相关企业带来新的发展机遇。我们认为需求端确定性强+供给端格局优化，头部企业有望充分受益，建议关注：力诺药包，山东药玻等。

中硼硅药用玻璃产业趋势向好，成长天花板有望打开

中硼硅玻璃是国际主流药用玻璃，优势突出，生产难度较高。根据国家药典中的《药用玻璃材料和容器指导原则》中的综合玻璃性能要求，药用玻璃被分成4类，分别是高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和钠钙玻璃。低硼硅玻璃的硼含量低，生产难度相对较低，是目前中国主流的药用玻璃材料，而中硼硅玻璃属于药用玻璃的国际主流材质，具有化学稳定性高、热膨胀系数低等显著优势，但其生产难度较大，技术控制要求更高。

根据生产工艺，药用玻璃容器可分为模制瓶和管制瓶。按制造工艺区分，药用玻璃瓶主要分为模制瓶和管制瓶，模制瓶通过模具将玻璃液制成药瓶，而管制瓶是使用火焰热加工成型设备将玻璃管制作成一定形状和容积的医药包装瓶。模制瓶优点主要为较高的性价比，用于较大容量封装，整体重量较重，管制瓶主要用于小容量，外形美观，但整体成本较高，需两部成型。

药用玻璃市场规模持续增长，中硼硅玻璃国内渗透率较低，提升空间巨大。根据头豹研究院数据，2023年中国药用玻璃市场规模预计达到346亿元，预计到2026年药用玻璃市场规模有望达到442亿元，2023-2026年CAGR预计为8.5%。根据华经产业研究院，在国际市场上中硼硅药用玻璃包装是主流注射剂包装，美国市场上中硼硅材质玻璃包装的占比高达84%，钠钙和低硼硅占比约16%，而在中国低硼硅和钠钙材质使用普遍，2021年中硼硅在我国药用玻璃占比仅15.4%，中长期维度可看30-40%渗透率。

需求端：一致性评价+集采+关联审批有望推动需求持续释放

一致性评价、国家集采及关联审批系列政策催化下中硼硅玻璃需求有望持续释放。2020年5月国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，要求注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致。尽管相关政策并未直接强制要求注射剂仿制药包材应使用中硼硅玻璃材质，但由于海外原研药的参比制剂一般均采用中硼硅材质的玻璃包材，国内仿制药企业在进行一致性评价时，倾向于选用同等材质的药包材，有助于推动国内中硼硅玻璃替代进程。

一致性评价通过数量持续增长，2023年注射剂占比达45%。中国现有约16万药品注册批准文号，其中化学药品批文近10万，占我国批文数总量的62%。截至2023年12月31日，CDE共受理5429个一致性评价补充申请受理号，通过/视同通过一致性评价的受理号共8491个，其中2023年通过/视同通过一致性评价的受理号2719个，创历史新高，其中注射剂受理号1233个，占比达45%。我们认为，基于上述政策要求，一致性评价工作的持续推进有望带动中硼硅玻璃需求端持续扩容。

国家集采品种注射剂数量及占比迅速增加。根据历次国家集采中标结果，自从2020年5月注射剂仿制药一致性评价推行后，自从第五批集采开始，国家集采中注射剂数量迅速增长，占比快速提升。2024年进行的第十批集采中，62个中标品种中有35个注射剂品种，占比达56%。

关联审批制度下客户选择上游供应商或更审慎，头部企业有望获益。国家药监局于2019年7月发布了《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》，明确了药品制剂注册申请与已登记原辅包进行关联，若下游制剂企业更换原辅包供应商则需要重新进行关联审评，时间成本较高，且存在明显的不确定性。基于上述政策要求，我们认为下游制剂企业在选择包括中硼硅玻璃在内的原辅包时，将更倾向于选择行业头部企业进行合作，有望充分利好头部中硼硅玻璃药用包材生产厂家。

供给端：模制瓶竞争较为集中，管制瓶竞争激烈，成本端有望

竞争格局看，当前中硼硅模制瓶A类资质企业较少，竞争格局集中。据国家药品监督管理局药品审评中心药包材登记数据，当前仅有力诺药包、山东药玻、山东鼎新等少数几家生产企业的中硼硅模制瓶产品获得与制剂共同审评审批结果A类资质，中硼硅模制瓶市场竞争者相对较少，竞争格局集中。

管制瓶生产采取2步法，竞争格局较分散。管制瓶的生产采用两步法，即先进行管制（玻璃管的拉制）再进行制瓶。整个流程较为复杂，分为玻璃管生产和管制瓶生产两部分。竞争格局看，管制注射瓶A证数量超60个，格局较为分散。

大宗原料处于低位，有望增厚企业盈利能力。当前，药用玻璃相关的大宗原材料（纯碱、硼砂）以及能源（天然气）价格处于历史相对低位，这为药用玻璃生产企业显著降低了生产成本。成本端优势不仅有利于企业优化生产工艺、提高效率，还通过价格传导机制增强下游制药企业的利润空间。同时，低成本环境也为企业进一步进行技术升级和规模化生产提供了基础，成本端优势有望传导至下游生产企业增厚其盈利能力。

国内企业积极布局出海业务，有望进一步打开成长天花板。随着海外需求逐步提高，上游原材成本开始稳定并回落，中硼硅玻璃企业的出口业务有望进一步扩大，海外市场的开拓有望为相关企业打开成长天花板。力诺药包：2024 年 1 月 17日，力诺药包与埃及The European Ampoules Company 股东签订《投资框架协议》，收购EAC51%的股权，有望进一步打开海外市场；山东药玻：目前已经通过了辉瑞制药、葛兰素史克、圣诺菲·安万特、柏林格殷格翰、诺华制药等多家跨国制药企业的审计，取得了供应商的资格。未来公司计划在欧盟、中东、南非、北美、巴西、东南亚建立销售办事处，以便更好地掌控当地市场和扩大出口销售额。

建议关注相关企业：

力诺药包：公司主要产品包括中硼硅药用玻璃和高硼硅耐热玻璃系列产品，是行业内为数不多同时掌握中硼硅药用玻璃拉管、制瓶技术和中硼硅药用模制瓶生产技术的企业之一。2024年取得注射剂模制瓶和输液瓶关联审批“A”证，同时布局的年产5000吨中硼硅药用玻璃管项目已达产，公司业绩由于22H1以来原材料涨价短期波动，24年原材料价格下降，盈利能力显著恢复，24Q1-3实现净利润0.7亿，+31%。当前公司耐热玻璃、中硼硅管制瓶维持较高景气度，业绩有望释放。根据wind一致预期，预计2024-2026年净利润分别为1.3/2.0/2.6亿元，同比增长93%/54%/31%，对应PE分别为30/20/15X。

山东药玻：公司是国内药用玻璃行业的龙头企业之一，中硼硅玻璃模制瓶系列产品国内市占率近90%。24年12 月31 日公司公告，沂源县人民政府与中国国际医药卫生有限公司正在筹划其控股股东鲁中投资重组事宜，可能涉及鲁中投资控股股东变更，从而导致公司间接控股股东变更，或有望加强公司在医药包材领域的长期规划。24Q1-3实现净利润7.2亿，+17%。根据wind一致预期，预计2024-2026年净利润分别为9.8/11.7/13.8亿元，同比增长26%/20%/17%，对应PE分别为17/14/12X。

本文援引自已发布的证券研究报告

证券研究报告：《中硼硅药用玻璃产业趋势向好，成长天花板有望打开【华福医药|周报】》

对外发布时间：2025/1/19

报告发布机构：华福证券研究所

本报告分析师：

陈铁林执业证书编号：S0210524080007

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