2025年11月5日下午,【药械聚力 递送破局】药械组合产品与大分子递送研讨会圆满画上句号。本次研讨会从自动注射器的全生命周期测试策略,到双腔注射系统的革命性技术突破;从多途径大分子递送的创新探索,到贴合国内医保与患者需求的装置开发,每一项议题的探讨都为行业发展提供了宝贵的实践经验与前沿思路。
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自动注射器的功能性测试:
从设计验证到质量放行
ZwickRoell给药系统业务应用经理李壮明先生系统性梳理了自动注射器从产品选型,开发设计验证阶段的核心性能确认,到工艺确认及最后批次质量放行阶段的检测方法与标准。通过实例详尽的阐述了测试过程中需要注意的诸多细节。
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领先的双腔注射系统技术与开发
Vetter 亚太区商务拓展和技术支持Elliot Sim 先生解析了Vetter的Lyo-Ject® 注射器与V-LK® 卡式瓶技术,如何为高敏感性生物制剂(如多肽、单抗等)带来革命性改变。现场,Elliot通过视频和实物示范相结合的方式,直观展现了该技术实现“即混即用”的独特设计,助力药企优化供应链、加速产品上市,并凭借卓越的患者安全性与便捷性,在激烈市场中构建差异化优势。
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多途径大分子药物递送技术的
创新突破与临床转化
聚米数创医疗创始人王愔先生首先回顾了药物递送技术的发展历程,然后从吸入、透皮与经鼻给药三大途径展开详解,探讨前沿递送技术开发大分子药物所面临的机遇和挑战,探索解决大分子药物临床转化高度依赖于高效递送技术的难题,展望未来技术融合与创新为大分子药物治疗带来新希望。
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国内首个上市自动注射笔
药械组合开发故事
夫那奇珠单抗( IL-17A 抑制剂)
药械组合产品
恒瑞医疗给药装置部负责人刘孝永先生分享了首个搭配国产自动注射器的国产 IL-17A 抑制剂开发故事,从专利突破、法规要求、药械验证与临床反馈四个维度剖析国内首个 “本土生物药+ 本土自动注射笔” 的药械组合产品,并讲述了如何通过 “药物+装置” 的整体解决方案围绕患者需求进行“全周期创新”,从而提升临床价值。
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如何利用4R理念开发
大体积皮下给药装置
易舒医疗总经理孙璞先生的讲解重点围绕利用4R设计理念(Reduce、Reuse、Replace、Recycle)开发更贴近患者消费习惯的新型大体积给药装置,为患者带来便捷、安全的用药体验,缩短药品上市周期,降低医保支付压力,让患者享受技术发展带来的红利、为药企产品赋能。
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圆桌讨论:以患者为中心——
糖尿病与代谢性疾病注射药物
和给药装置的临床应用
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圆桌讨论热烈
本次圆桌从搭建 “研发方 - 临床端 - 患者” 沟通桥梁出发,邀请临床机构、药品研发与人因专家,从三方视角,共探注射药物与装置的优化路径,见证 “临床赋能研发、研发服务患者” 的实践落地,让研发更精准地贴合患者需求,最终实现 “以患者为中心” 的治疗升级。
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来自临床端的声音
来自佛山市顺德区乐从医院内分泌科邱越主任和乐从医院内分泌科朱艳妮护长与大家交流在临床中注射类药物给患者和医护人员带来的便利以及还有哪些挑战。比如有一些老年人视力和听力下降导致他们在使用注射笔的时候会遇到一定的困难。
针对患者遇到的问题和挑战,我们的医护人员也会为患者去尝试做一些新的设计和研发。

未来,相信在本次研讨会成果的推动下,药械领域将持续凝聚创新力量,突破技术瓶颈,不断优化给药方案与装置设计,让更多优质药械产品惠及广大患者,共同书写我国生物医药产业发展的新篇章。

