导
读
● ●
近日，上海疫情防控期间，发生了一名护士因哮喘发作，却由于急症科关闭救治不及时而死亡的悲剧。
这让我们联想到，有严重过敏反应的病人，如常备有肾上腺素自动注射装置，紧急关头可以救命。
本文浅析肾上腺素自动注射装置国内外现状。
严重过敏反应是一种速发、可全身多系统受累并危及生命的超敏反应，肌内注射肾上腺素是一线治疗，肾上腺素自动注射装置的及时正确使用是院前急救的关键之一。
世界过敏组织(World Allergy Organization，WAO)对严重过敏反应有最新使用指导意见。
自动注射装置的优势：
给药迅速，操作错误率低
使用便捷，相对安全
肾上腺素自动注射器是含有肾上腺素药液的快速便捷给药装置，主要由固定剂量的肾上腺素、装有弹簧(或二氧化碳驱动)的针头组成，针头在使用操作下可弹出注射器边缘将药物注射至患者肌肉内。
根据IQVIA分析，2020年全球肾上腺素市场达到50亿美元，其中肾上腺素自动注射笔市场份额占比93.3%，全球销量近47亿美元，五年复合增长率为18%，2021年全球肾上腺素自动注射装置市场可达54亿美元。
第一支肾上腺素自动注射器于上世纪80年代上市，发展至今已有不同品牌装置类型。品牌包括Altellus®、Anapen®、Emerade®、EpiPen®、Fastjekt®、FastPen®、Jext®，Adrenaclick®、Auvi-Q® ，各装置具有相似的长圆柱体外观，使用方法略有不同。
目前从世界范围看，肾上腺素自动注射器仅在少数国家具备使用条件，据统计195个国家仅32%有此条件，亚洲范围内日本、马来西亚、新加坡和中国台湾等地有此装置，我国大陆目前尚无。
全球目前市场占用率最高的产品是Mylan公司的EpiPen。
由于EpiPen的价格2007年从90+美元攀升至600+美元，涨幅超过500%，这款在欧美家喻户晓的装置，在2016年成为欧美最具争议性药物之一。
上世纪70年代，生物化学工程师Sheldon Kaplan发明了一种可实现自我注射肾上腺素的最终途径。起初，装置名为“ComboPen”，被军方使用。
不久这款装置可被用于为一些急性过敏患者提供紧急肾上腺素治疗。当时，这款药物为一家名为Meridian公司所有。
当然，也有其他同类给药装置，但是没有其他任何一款能够拥有像EpiPen如此高的市场份额——Mylan在肾上腺素设备市场所占份额大约在90%。
目前中国市场上的肾上腺素为安瓿或西林瓶包装，且我国尚不具备肾上腺素自动注射器使用条件。
法规方面，2021年，我国在国家呼吸系统疾病临床医学研究中心的牵头带领下，制定推出了中国儿童严重过敏反应诊断与治疗建议，但上述指南建议均未对肾上腺素自动注射器做系统描述。
商业化方面，目前公开信息，2021年远大医药宣布，与丹麦的ALK公司达成产品独家授权协议，以1200万欧元的首付款及里程碑费用，获得ALK公司开发的治疗严重过敏反应的Jext预充式肾上腺素自动注射笔在中国大陆、中国澳门和中国台湾地区的长期独家商业化权利
上游供应链方面，随着中国本土自我给药装置企业的逐步成长，例如威高、嘉树等装置生产企业，已经开始具备Autoinjector设计和生产能力，希望能早日与制药企业合作，填补中国市场的空白。
写在最后，我们期待，肾上腺素自动注射装置作为严重过敏反应患者院前急救的重要装置，
能够尽快在我国普及，惠及病患。