近日，赛卫生物的SaviSafe®保护装置成功获得了FDA 510K的批准，成为国内首款获得FDA批准的保护装置。
SaviSafe®保护装置是与预灌封注射器（PFS）配套使用的一次性保护装置，主要功能是为用户提供注射安全保护，使其免于锐器刺伤以及可能由此带来的血源性传染疾病感染的风险。
FDA 510K是FDA的一种市场准入途径，用于评估新的医疗器械是否与已上市的同类器械具有相似的安全性和有效性。赛卫生物的保护装置，获得了FDA的批准，不仅成功地证明了赛卫保护装置的安全性和有效性，符合FDA的要求，并且可以在美国市场上的销售和使用，而且意味着赛卫生物的产品质量已经达到国际先进水平，为赛卫生物产品的全球商业化开启了新的篇章。
SaviSafe®保护装置系列
适用于预充注射器的一次性针头保护装置，可保护医护人员和病患免受潜在的锐器伤害。SaviSafe被动式安全装置与预充注射器一起使用，并将保护针头的行为从用户转移到装置上。带有保护装置的注射器进行药物注射时，通过按压推杆进行注射，然后在注射完成后，该装置释放压缩弹簧将针头回缩，自动激发完成针头保护，整个注射过程无需额外步骤。
SaviFort®自动注射笔系列
拥有创新发明专利，结合了以患者为中心的创新设计技术，是具有明显特性和优势的一次性给药装置。该装置适用于1ml细长预充注射器，该装置通过按压皮肤激发，符合人体工程学设计，该装置具有自动针头保护功能，有助于减少针头恐惧症。SaviFort™自动注射笔具有自动针头插入和收针功能，简单易用，使用直观，并通过听觉和视觉反馈让用户确信注射已成功完成。
SaviFlex®无针配药装置系列
适用于13mm和20mm的单西林瓶/注射器或双西林瓶之间的配药，旨在提供安全，方便和高效的无针药品转移解决方案。可有效降低钢针穿刺西林瓶胶塞穿刺落屑和针头伤害的风险，配药过程不会引入污染物，该安全装置可以100%有效转移药物，从而可节省至少15-20%的药物额外灌装量，从而在一定程度上可有效降低药品灌装成本。
赛卫生物
苏州赛卫生物科技有限公司，是一家集设计，研发，生产和销售安全，方便和高效给药装置的科技企业，以创新技术为驱动，致力于高标准的产品质量，成为全球制药企业最信赖的合作伙伴，公司业务范围覆盖注射安全装置，自动注射笔，胰岛素笔，眼科注射，可穿戴给药装置，给药装置技术开发咨询服务等。
使命愿景
以创新技术为驱动，提供高品质的注射给药解决方案，致力于成为全球制药企业最信赖的合作伙伴。