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诺和诺德的准药王Wegovy是如何生产出来的

诺和诺德的准药王Wegovy是如何生产出来的 小包服
2023-11-07
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诺和诺德正在斥资数十亿美元来提高Wegovy产能以缓解这款备受欢迎减肥药 的短缺问题。


11月2日诺和诺德公布三季报时,提到至2024年,美国市场上这款自我注射的周减肥制剂仍将供不应求。


诺和诺德依赖多家合作企业帮助生产 Wegovy,但并未披露完整的供应链细节。




以下是路透社根据已公开信息梳理的制造供应链信息:


活性药物成分 (API)


Wegovy 中含有的活性药物成分 (API) 称为索马鲁肽,诺和诺德表示所有 API 都是在其丹麦工厂生产。


灌装


诺和诺德已委托美国CDMO企业 Catalent 在后者的两个工厂(比利时布鲁塞尔和美国印第安纳州)灌装生产。


另外也委托了另一家美国 CDMO 公司 Thermo Fisher (Patheon) 在北卡罗来纳州格林维尔工厂进行灌装生产。


诺和诺德还计划在今年年底前与第三家 CDMO 签署生产协议,但尚未透露具体公司名称。该公司发言人上周告诉路透社,Patheon 正在改造格林维尔工厂的一座口服制剂厂房成为无菌灌装车间,以满足 Wegovy 生产需求 。


注射笔装配和外包装


诺和诺德曾经在最近一次的资本市场日(2022年3月)表示,Wegovy 在自己的工厂进行注射笔装配和外包装 。


今年9 月,路透社报道称,诺和诺德已开始委托美国 PCI Pharma Services 来进行部分装配和外包装工作,以应对爆发式增长市场需求。


在内包材(卡式瓶或PFS)中灌装 Wegovy 成分后,自动注射笔装配和外包装是制造的最后一道工序。


注射笔组件


Wegovy 注射笔在美国市场的销售与目前在挪威、丹麦、德国和英国等欧洲市场销售的注射笔略有不同。


欧洲的注射笔使用多剂量卡式瓶包装的 FlexTouch 注射笔,每支注射笔包含四剂剂量,而美国市场销售的是单剂量 PFS 包装的注射笔。


这两种注射笔包含了许多组件,根据不同的笔,它们包括:内包材如玻璃卡式瓶或玻璃预灌封注射器、复合铝盖、针头护帽和橡胶活塞以及注射笔塑料组件等。


诺和诺德在其季报中提到,其各种药物每年总共使用 6 亿支注射笔,相应消耗的塑料高达 1.3 万吨。


瑞士医疗技术公司 Ypsomed  9 月份宣布与诺和诺德达成自动注射笔的长期供应协议。


还有几家大公司表示,他们正在为 GLP-1 制药企业生产相关组件,这些公司包括 West Pharma、Stevanato、Gerresheimer和 Schott Pharma。


参考:

1. How Novo Nordisk makes its weight-loss drug Wegovy | Reuters

2. Q3 2023 Presentation (novonordisk.com)

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