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最新法规动态及应对措施:注射剂包装法规要求的重要更新|德特威勒 "完美"系列(P.E.R.F.E.C.T. )全球网络研讨会之三

最新法规动态及应对措施:注射剂包装法规要求的重要更新|德特威勒 "完美"系列(P.E.R.F.E.C.T. )全球网络研讨会之三 小包服
2024-07-26
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导读:中文版现已上线,报名即可观看

英文原声,中文字幕

德特威勒深知为注射剂药品选择正确包装的重要性,因此在2024年举办 "完美"系列(P.E.R.F.E.C.T. )七场全球网络研讨会,详解以下关键因素,包括Particulate(微粒)、Extractables & Leachables(可提取物和浸出物)、Regulatory Compliance(法规合规性)、Functionality(功能性)、Engineering(工程能力)、Container Closure Integrity(容器密封完整性)以及Total Quality(综合质量)。通过参会,您将从全球行业专家获得有价值的见解,了解创新解决方案,并获知制药包装领域的最新趋势和法规。


第一期:《微粒:分类、考量和法规》


第二期:《E&L:提高橡胶配方的化学洁净度》


继前两期成功播出后,现正式上线系列三 “Regulatory(法规)” 中文版,欢迎扫码立即观看!


在快速发展的制药行业中,注射剂开发企业必须及时了解监管机构不断更新的要求。这些更新确保药物能严格按照标准来进行处方与给药,保障患者安全。在本次网络研讨会上,德特威勒法规专家将向观众介绍 USP 和 EU GMP 的最新更新要求,解读复杂的注射剂相关法规。


为了便于中国制药客户同步全球专业知识和提高观看体验,德特威勒与小包服合作,特别推出中文版并采用本地化通用直播系统,无论使用手机还是电脑端,均可流畅观看。

英文原声,中文字幕



主办方

德特威勒


中文版支持方

小包服


直播主题


最新动态及应对措施:注射剂包装法规要求的重要更新



内容亮点

  • 深入了解法规变化的最新动态,尤其是即将实施的新版USP 382 

  • 医药包装供应商如何通过提供全面支持,支持药企应对注射药物复杂的监管要求

  • 分享有效的策略,以主动预测和管理未来的监管变化,最大限度地降低潜在风险


上线时间


即刻上线,报名可看



观看方式

方式一:手机观看

长按扫码 观看研讨会


方式二:电脑观看


https://wx.vzan.com/live/page/608447467?v=1721653387518


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嘉宾简介

Tabassam Sharif


德特威勒

法规事务经理

Tabassam 拥有自然科学硕士学位和 15 年的法规事务经验,在复杂的药品法规方面积累了丰富的经验,他自 2018 年起担任 Datwyler 的资深法规事务经理,为制药企业带来了丰富的经验和知识。目前,他主要工作职责是负责向全球监管部门提交和更新 DMF,为制药客户的产品获批提供专业支持。此外,Tabassam 深度参与全球各项标准化工作,是多个知名团体——欧洲药典专家组 16、ISO 技术委员会 76/WG4 和 PDA TR 73-2  工作组成员,始终站在法规监管变化的最前沿。




关于德特威勒


德特威勒是系统关键型弹性体部件的领先专家,总部位于瑞士,在全球拥有约8,000 名员工,在 100 多个国家/地区销售其产品。集团业务包含医药健康、移动出行、食品饮料以及其他多个行业。公司是瑞士证交所上市公司(证券编号:3048677)。


作为全球医药健康行业的重要成员,德特威勒带着百年的经验为药物包装和医疗器械提供最先进的密封解决方案,包括最先进的弹性体配方、涂膜技术、铝制密封件和加工工艺。我们的全球生产布局为客户提供稳定的供应链。


德特威勒与世界顶尖的制药和医疗公司紧密合作,始终坚持其努力改善患者生活的初心和使命。


关于小包服

小包服(PDX)聚焦药品包装及给药装置领域,致力于与合作伙伴共同为制药行业提供最有价值的专业知识和优质内容。

点击“阅读原文”,立即观看研讨会

【声明】内容源于网络
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