8月13日，专注皮肤领域的高德美（Galderma）宣布其奈莫利珠单抗（Nemluvio®）获 FDA 批准，治疗成人结节性痒疹（PN），成为首个获 FDA 批准上市的 IL-31 单抗。
每支 Nemluvio 含量为30 mg/0.49 mL，每月皮下注射一次。
药品说明书显示，这款自免单抗采用自动注射笔，内包装方式为冻干双腔。注射前需先启动混匀步骤。
奈莫利珠单抗最初由中外制药（Chugai）开发，高德美于2016年获授权。在日本，奈莫利珠单抗以Mitchga® 品牌上市，已于 2022 年日本批准上市，采用的是双腔 PFS，2024年初，采用西林瓶包装的 30mg 小规格获批。
美国FDA同时还接受了 Nemluvio® 用于治疗中度至重度特应性皮炎的生物制品许可申请的审评，后续将直接对标新一代自免药王 Dupixent® 竞争。
参考：Nemluvio_PI&eIFU_USA_08_2024.pdf (galderma.com)
