园区小课堂 | 亦弘苏州学堂：创新药械组合案例分享

小包服

2025-04-15

导读：4/17（周四）17:15-18:30，亦弘苏州学堂

吸入制剂作为创新药械组合的典型代表，通过装置将药物精准递送至肺部，具有局部起效快、全身副作用低的临床优势，在呼吸系统疾病治疗中地位显著。其开发面临双重技术壁垒：研发阶段需根据药物理化性质与患者群体特征，在气雾剂、粉雾剂和雾化液中优选剂型，并借助肺部沉积分布研究及PBPK（生理药代动力学）模型优化递送效率；产业化阶段涉及精密给药装置（如定量吸入器、干粉吸入器）的自主设计开发与规模化生产，同时需攻克微剂量药物灌装工艺、装置-制剂适配性验证等关键技术，对设备精度、生产环境（如无菌保障）和质量控制体系提出极高要求。高壁垒特性使其成为全球高端制剂研发的重要战略领域。

2025年4月17日，继上期主题聚焦药械组合产品开发及欧美法规（点击查看）后，本期园区小课堂特别邀请资深专家为同学们及园区同仁带来关于高壁垒吸入制剂药械组合产品开发的案例分享。

课堂现场对亦弘校友及园区企业同仁开放席位若干。机会难得，不容错过！欢迎各位行业同仁踊跃报名，共同探索药械组合产品的未来发展之路。

主题

药械组合系列——

创新药械组合案例分享——高壁垒吸入制剂开发

支持单位：

小包服（上海）医疗科技有限责任公司

艾特申博（苏州）医药科技有限公司

佟振博教授

报告人

东南大学教授、江苏特聘教授

哈尔滨工业大学学士、硕士学位，澳大利亚新南威尔士大学博士学位，日本东京农工大学生物应用及系统工程学院助理教授，2015年归国入选江苏特聘教授。佟振博团队主要从事呼吸道药物递送、呼吸道体外仿生及计算医学方面的研究，在吸入药物递送装置开发方面打破国外垄断，填补了国内空白。在Top期刊发表多篇高被引文章，获得江苏省科技进步奖。美国FDA吸入制剂评价方法研究项目主要参与人，中国吸入制剂指导原则制定专家组成员。CDE药物制剂质量研究与控制重点实验室特聘专家。