从传统注射器到智能化自主给药，注射剂给药装置历经数十年革新，已成为糖尿病、自身免疫疾病等慢性病管理的核心工具。全球市场规模突破百亿美元，智能化、便携化趋势显著，患者自我管理正重塑医疗生态。面对美、欧、中差异化监管体系（FDA/CE/NMPA），药械组合产品需精准定位分类，贯穿“设计输入-验证-临床”全周期开发。
2025年5月17日，继第一期聚焦欧美药械组合产品的法规要求及开发策略考量（点击查看）和第二期聚焦高壁垒吸入制剂药械组合产品开发后（点击查看），本期园区小课堂特别邀请资深专家为同学们及园区同仁带来关于注射剂给药装置的发展现状及开发过程实例分享。
课堂现场对亦弘校友及园区企业同仁开放席位若干。机会难得，不容错过！欢迎各位行业同仁踊跃报名，共同探索药械组合产品的未来发展之路。
药械组合系列——
注射剂给药装置—发展现状及开发过程实例分享
支持单位：
小包服（上海）医疗科技有限责任公司
孙 璞 先生
报告人
易舒医疗科技有限公司总经理
曾在上海凯利泰医疗科技股份有限公司、恒瑞医疗上海研发中心从事新产品设计和开发工作，后参与建立苏州心锐医疗科技有限公司。具有国内首款全自主知识产权自动注射笔研发、生产、注册申报经验。参与过多款Ⅲ类高风险医疗器械设计开发、注册申报，所参与项目获取十余张NMPA、CE、FDA注册证；在医疗器械领域累计获取授权专利三十余件，其中注射剂给药装置领域取得近十件发明专利授权。
注射剂给药装置（患者自我管理）发展历史和市场现状
注射剂给药装置在不同国家的法规分类和典型开发过程
注射剂给药装置可用性研究案例分享
药械组合产品开发过程中难点及应对思路
时间：2025/5/17（周六） 17:15-18:30
地点：亦弘苏州学堂（苏州市星湖街218号生物医药产业园A1南楼二层）
日程：
17:00-17:15 入场签到
17:15-18:15 主题分享
18:15-18:30 互动交流
同期开课班级：药物研发管理七班、药品注册管理六班、药品制造管理四班
亦弘校友：参加过亦弘任何课程的学员
苏州生物医药产业园区的企业同仁
其他对此话题感兴趣的行业同仁
本讲堂向亦弘学友和苏州bioBAY同仁免费开放，欢迎参加！受场地所限，开放名额有限，需注册报名，先到先得。
联系人：刘老师
135 2222 4003（微信同）
liuyixin@yeehongedu.cn
药械组合产品的生产制造与质量管理
注射类药械组合产品的设计与验证
以药为主的药械组合产品监管发展现状与思考
相关链接：
5月课程 | 从设计到持续确认：药品工艺验证全生命周期实战指南
