2025年6月24-26日,由上海博华国际展览有限公司、中国医药保健品进出口商会、上海市食品药品包装材料测试所联合主办的第十一届医药包装与药物给药系统大会将在上海浦东新国际博览中心重磅召开。
作为PMEC展会同期举办的专注于医药包装及给药系统的主推论坛,本届大会将汇聚监管机构、科研院所及医药企业的权威专家与行业精英,聚焦全球医药包装法规更新、药械组合产品、生物制剂创新包装等前沿领域展开深度研讨。
届时,资深专家学者将带来最新法规解读、技术突破及实战经验分享,助力参会者精准把握行业脉搏,洞察医药包装与给药系统领域的创新方向,打造兼具专业性与前瞻性的高端交流平台。
大会议程总览
6月24日
主论坛:全球法规更新
6月25日
论坛一:注射剂包装工艺
论坛二:生物制剂包装创新与未来发展
主论坛:全球法规更新
时间:2025年6月24日(周二)
地点:N7馆B02展位
主办单位:上海博华国际展览有限公司、中国医药保健品进出口商会、上海市食品药品包装材料测试所
演讲赞助:西氏医药包装(中国)有限公司
《中国药典》2025年版药包材标准
王彦,上海市食品药品检验研究院院长
国外药典包材标准最新进展
张芳芳,上海市食品药品包装材料测试所质量科研管理室主任
应对国内外法规变化:制药包装的挑战与解决方案
姚雪凌,西氏医药包装(中国)有限公司亚太高级技术经理
国内外吸入制剂给药装置法规最新进展
邵奇,上海上药信谊药厂有限公司药物研究所所长助理/吸入总监
药包材GMP的理解与实施
史岚,上海市药品监督管理局药品监管处处长
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论坛一:注射剂包装工艺
时间:2025年6月25日(周三)
地点:N7馆B02展位
主办单位:上海博华国际展览有限公司、中国医药保健品进出口商会、上海市食品药品包装材料测试所
无菌大容量制剂全生命周期密封研究的考虑
陆维怡,上海市食品药品包装材料测试所业务室主任
注射剂抽检不合格与辅包关联性思考
王蓉佳,上海市食品药品包装材料测试所药用辅料室主任
科思创聚碳酸酯助力打造创新而又可持续的药物注射器
田剑书,科思创工程塑料事业部 亚太区产品技术专家
中国多肽药企国际化机遇与挑战——GLP-1制剂出海案例分享
杨笛,翰宇药业董事、副总裁
眼用注射剂包装系统开发新策略
付沛林,沈阳兴齐眼药股份有限公司总监
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论坛二:生物制剂包装创新与未来发展
时间:2024年6月25日(周三)
地点:N7馆B02会议室
主办单位:
上海博华国际展览有限公司,中国医药保健品进出口商会,上海市食品药品包装材料测试所
演讲赞助:尼普洛医药包装、SHL Medical
生物制剂及包装监管法规
邱潇,上海市食品药品检验研究院副院长
成功的药械组合产品关键技术分享:从初级包装和自动注射笔厂商角度
周智优,SHL Medical业务拓展总监
Udo Rossmann,尼普洛医药包装全球技术客户支持负责人
生物制剂低温存储对药包材的要求与挑战
丁豪,上海市食品药品包装材料测试所副主任
TBD
生物制剂递送:从研发设计到产业化
师帅,江苏恒瑞医药股份有限公司生产二部负责人
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嘉宾介绍
王彦
主任药师,上海市食品药品检验研究院院长。中华人民共和国第九届、第十届药典委员会化学药专业委员、第十一届药典委员会包材与辅料专业委员会副主任委员;第十二届药典会药包材专业委员会主任委员;中国药学会制药工程专业委员会委员;上海市药学会理事;第二届上海市食品安全地方标准审评委员会检测专业副主任委员;上海交通大学外聘兼职硕士研究生导师;中国医药工业研究总院硕士研究生导师;《中国医药》《药物分析》杂志编委,《上海预防医学》副主编。
张芳芳
上海市食品药品包装材料测试所质量科研管理室主任、高级工程师、USP包装与流通专家委员会委员、中美药典金属通则联合主席,CNAS技术评审员,上海市浦东新区检验检测行业协会理事。从事药包材、药用辅料检测和质量研究工作20年。2015-2016年赴国外相容性研究实验室进修。牵头《中国药典》金属指导原则及配套方法标准起草工作,承担及参与近40项省局级以上课题,参与翻译《欧美日药典药包材标准选编》,发表药包材相关专业论文近30篇,专利及专利申请8项等,授权发明专利3项,承担及参与8项科技成果转化项目。
姚雪凌
现任西氏亚太区高级技术经理,带领亚太区技术支持团队与客户紧密合作,提供技术支持。她于2013年加入西氏,担任技术支持工程师,为中国的制药公司提供技术支持。之后,她担任了西氏中国区的科学事务经理,帮助分析注射剂包装行业的发展和法规变化,并为公司提供科学建议。姚雪凌在制药行业拥有超过15年的经验,她拥有华东理工大学生物化学工程硕士学位和生物工程学士学位。
邵奇
高级工程师,在职工程博士。2008年入职至今于上海上药信谊药厂有限公司药物研究所,担任所长助理/吸入研发总监,上药信谊旗下控股子公司浙江信谊瑞爵制药有限公司常务副总。先后荣获上海工匠,上海市劳模、市五一劳动奖章,上海市东方英才,全国五一劳动奖章等荣誉。兼职担任中国颗粒学会青年理事、中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会秘书长、上海理工大学硕士生导师、《中国医药工业杂志》编委。主要业务包括吸入制剂、注射液、口服液等产品的研发与产业化工作。在职期间,带领团队获中国NMPA多项产品生产批件共计10项,其中气雾剂4项,雾化吸入剂2项,注射液4项;吸入制剂临床批件2项;其他在研吸入制剂(含鼻喷)6项,口服混悬液1项,软胶囊制剂2项等。在美国FDA完成申报鼻喷剂项目1项。作为第二主编完成《经口吸入产品的级联撞击器理论与实践》编译并出版、参与相关气雾剂包装材料指导原则编辑3项、鼻喷剂指导原则修订1项、受邀参与国家药监局和省药监局培训班授课。在职期间完成相关专利申请20余项,其中授权国内专利14项,发表相关领域学术论文十余篇。
史岚
现任上海市药品监督管理局药品监管处处长,曾在政策法规和稽查部门工作。主要研究领域包括药品监管政策、药品上市许可持有人监管、药品数字化追溯、药品现代物流标准、药品信用分级监管等方面,国家药品监督管理局高级研修学院特聘专家。
陆维怡
上海市食品药品包装材料测试所业务管理室主任,多年从事药包材检验及研究,参与国家药包材标准的制修订工作以及国家局和药典委药包材相关标准和课题的研究工作。
王蓉佳
现任上海市食品药品包装材料测试所药用辅料室主任,正高级工程师。长期从事药品与药用包装相容性、包装容器功能性应用及安全性评估、药用辅料质量控制与一致性评价等研究工作。主持起草、参与多项国家药典委、国标包装、辅料标准制修订工作。在药品包装材料质量控制、药用辅料检验检测分析技术、直接接触食品/药品包装材料安全性风险评估、包装/辅料产品适用性等领域有着丰富的工作经验。
田剑书
从事医疗健康材料和产品开发超过10年,在多种材料性能对比和医疗应用具有丰富经验。目前负责医疗健康客户的产品技术支持和应用开发,结合各材料研发中心提供解决方案。
杨笛
杨笛女士,生物医学硕士、金融硕士,毕业于香港中文大学。拥有超15年生物制药和医疗器械领域研发、BD、及证券经验。自2017年加入翰宇药业,现任翰宇药业董事、副总裁,分管全球BD及证券。
付沛林
2012年毕业于沈阳药科大学,获得药物分析博士学位;高级工程师;中国医药包装协会药包材专家;中国医药教育协会药物分析专家;沈阳市科技项目审评专家;沈阳市领军人才;沈阳市高水平技术创新人才;沈阳市优秀科技工作者;沈阳市优秀青年创新标兵;中国医科大学,辽宁大学,山东大学硕士生导师;沈阳市科学技术局批准的“包材相容性研究”科技服务公共平台负责人,参与编写了国内第一部“药品与包装相容性理论与实践”书籍、《上市药品包装变更-等同性/可替代性及相容性研究指南》以及国家药包材标准《吹灌封(BFS)技术的无菌药品包装系统质量控制指导原则》、《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》、《密封完整性通用检测方法-真空衰减》、《滴眼剂用塑料瓶及组件通则》等。
邱潇
博士,上海市食品药品检验研究院副院长,国家药监局高级研修学院特聘专家,国家级药品GMP检查员,上海市药品生产检查员。曾在上海市药品监督管理局长期负责生物制品监管工作,参与一系列监管法规政策的制修订工作和重要监管课题的研究工作。
周智优
SHL Medical业务拓展总监,暨南大学遗传学硕士。在生命科学、生物制药行业拥有超过13年的技术支持、产品管理及商务拓展经验。曾在ThermoFisher、罗氏诊断、药明生基等公司任职。
Udo Rossmann
Udo Rossmann先生是尼普洛医药包装全球技术客户支持负责人,于2001年起便在MGlass AG(现尼普洛医药包装德国公司)任职;2008年至2015年,在新成立的MGlass无菌产品公司任生产总监,共同负责开发和组建了无菌初级包装材料生产基地,并且负责 D2F™无菌预灌封注射器和西林瓶的生产工作。2015年起,Udo Rossmann先生组建了全球技术客户支持团队,2021年起任全球技术客户支持负责人。
丁豪
上海市食品药品包装材料测试所质量科研管理室副主任,长期从事于包装材料相容性研究、容器密封完整性评价研究及风险监测等工作。带领团队开展容器密封完整性评价平台的建立,对药品无菌保障评价具有丰富的实践经验,开展20余项相关研究。承担和参与多项中国药典标准、省局级以上课题、团体标准的制修订研究工作。核心期刊发表专业论文多篇,作为主要完成人完成科技成果转化项目多项。
师帅
先后从事国际注册、制剂研发和生产工作。作为制剂研发团队负责人期间,负责过多个仿制药、新药的研发:包括纳米晶、纳米粒、脂质体、树枝状聚合物、以及采用预灌封、敷贴泵等新包材的注射液的制剂开发。目前已有多个产品成功在国内外上市,其中包括全球首仿的布比卡因脂质体、美国首仿注射用紫杉醇(白蛋白结合型)等。作为制剂生产团队负责人,负责包含预灌封、卡式瓶、注射笔等多条化药和生物药的制剂产线,其中包括磺达肝癸钠注射液、硫培非格司亭注射液、以及多肽和ADC等新药制剂产线。共发表SCI 论文5篇,第一作者2篇。
特别鸣谢
西氏医药包装(中国)有限公司
西氏医药包装是一家深耕创新型高品质注射剂包装解决方案及服务的国际知名企业。作为行业知名及新兴制药公司信赖的合作伙伴,西氏致力于提供安全、有效、可靠的容器包装和给药系统以挽救患者生命、提升患者健康。足迹遍布全球50个国家及地区,西氏目前拥有工厂25家,员工数量超过10,000名,年生产医药包装组件及器械约410亿件。
西氏总部位于宾夕法尼亚州埃克斯顿(Exton, PA),2024全年净销售额约为28.9亿美元。西氏是纽交所上市公司(NYSE:WST),并被纳入标准普尔500指数。欲了解更多信息,请访问:www.westpharma.com
科思创(上海) 投资有限公司
科思创是全球知名的高品质聚合物及其组分的生产商之一。依托创新的产品、工艺和方法,公司在众多领域帮助促进可持续发展和提高生活品质。科思创在全球范围为交通出行、建筑和生活起居以及电子电气等重要行业的客户提供服务。此外,科思创聚合物还应用于运动休闲、电信和医疗健康等领域,以及化工行业本身。
公司全面致力于迈向循环经济,目标到2035年实现范围1和范围2净零排放,到2050年实现范围3净零排放,最终达成气候中性。2024财年,科思创销售额达到142亿欧元。截至2024年底,科思创在全球拥有46个生产基地,约17500名员工(按全职员工计算)。
SHL Medical
SHL Medical是全球自动注射装置设计、研发和制造解决方案领域的先驱,如自动注射器、笔式注射器和用于大容量和高粘度配方的创新专业药物递送系统。通过与领先的制药企业和生物技术公司合作,不断开发和提供产品与服务,以支持、参与和监督那些生活质量依赖于创新自我给药疗法的患者。“让患者独立”是我们这样做的唯一目标。
尼普洛医药包装
尼普洛集团是一家全球化综合性医疗健康企业,成立于1954年,总部位于日本大阪,专注于医药器械、医药品、医药包装和再生医学四个领域。目前,集团共有38,000余名员工为全球提供先进的医疗产品和专业的医疗服务。
其中,医药包装事业部可提供从原材料药用玻璃管到西林瓶、预灌封注射器、卡式瓶、安瓿、活塞、以及配药和给药系统等一站式解决方案,所有产品均在尼普洛进行研发、生产和销售。通过位于日本、中国、印度、美国、德国、法国、俄罗斯、克罗地亚等地的15处药用玻璃包材生产基地、实验室和销售网点,凭借完善的供应链体系和自身医药品研发的丰富经验,为合作伙伴提供从药品研发、审批、商业化生产、到产品线扩充阶段的全周期的持续支持。
*以上排名不分先后
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