2025年5月27日，百奥泰与Hikma 共同宣布，STARJEMZA®（一款由百奥泰参照喜达诺®（STELARA®乌司奴单抗）开发的生物类似药）获美国FDA上市批准。
FDA 批准信息显示，除西林瓶包装外，该生物大分子药物同时采用了预灌封注射器（PFS）包装形式：
预灌封注射器（PFS）包装的生物制剂，在 FDA 被界定为“组合产品”。
在此之前，中国制药企业在美已获批的大分子药物，经查还未有采用过 PFS 包装（如有疏漏，欢迎指正）。
因此百奥泰STARJEMZA获批，标志着“中国首个生物大分子组合产品”在美获批，具有里程碑意义！
