大数跨境

药包与给药装置论坛议程更新

药包与给药装置论坛议程更新 小包服
2024-10-12
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导读:11月1日,大会将重点分享“生物制剂及包装监管法规”、“新型给药装置”、“GLP-1药物给药途径”、“生物制剂低温储存”等业内热点话题


在创新与合作浪潮的驱动下,我国的新药研发产业展现出巨大的增长潜力。不断迭代的先进技术和革命性疗法变化正在颠覆传统药物研发模式。药企研发效率的提升不仅缩短研发周期,更加速了创新药物的开发进程。


在新药不断实现突破的背景下,药企对医药包装和给药系统的要求也越来越高,从包装相容性、密闭性,到药械组合产品的升级,再到生物制剂低温存储等,都是从业人员关心的热点话题。


为助力企业了解医药包装和给药装置的最新产品和前沿工艺技术,2024第四届药物创新与产业发展大会将于11月1日携手上海市食品药品包装材料测试所小包服(上海)医疗科技有限责任公司联合打造“药品包装与给药装置”专题论坛,重点分享“生物制剂及包装监管法规”、“新型给药装置”、“GLP-1药物给药途径”、“生物制剂低温储存”等业内热点话题。旨在帮助与会者全面了解医药包装和给药系统领域的热点和前沿趋势,带来内容丰富、视野广阔的高质量交流体验。


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(注:请实名注册参会,信息需经主办方审核)



议程抢先看


药品包装与给药装置专题论坛


专题联合主办:上海食品药品包装材料测试所

战略合作方:小包服

会议时间:2024年11月1日


09:00-09:45生物制剂及包装监管法规

李建平

上海君实生物医药科技股份有限公司高级合规监察总监

个人简介:上海君实生物医药科技股份有限公司高级合规监察总监,高级工程师,上海市药品审评核查专家,中国医药生物技术协会生物制药技术分会第三届委员会常务委员,具有16年检查员工作经历,曾任国家药监局组长级境外药品检查员、上海药品审评核查中心GMP部部长、GMP总监等职务,具有19年上海制药企业生产质量管理工作经验,3年GMP符合性咨询工作经历。


09:45-10:25 新型给药装置及各国法规注册

郭融

上海新耀湃科医疗科技股份有限公司研发副总裁

个人简介:曾在全球顶级的医药及医疗器械公司担任职务超过10年,作为上海新耀湃科医疗科技股份有限公司联合创始人,担任研发副总裁,全面负责公司产品管线的研发。主导建立了4大产品平台,包括药物注射系统、药物无菌转移系统、自我注射系统及客户定制系统,推出了一系列具有自主知识产权的创新产品,已授权专利50余项,其中有9项发明专利。


10:25-10:55 茶歇与交流


10:55-11:40 GLP-1类药物制剂开发和给药方式发展趋势及挑战

王叶飞

鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司药学部副总裁

个人简介:王叶飞女士在生物医药CMC领域拥有近18年的经验,成功参与申报并获得30多个IND批件和后期药物生产申报,曾担任药明生物(2269.HK),生物制药工艺开发BU副主任,创胜集团(06628.HK),质量控制部负责人总监等职位;毕业于浙江大学,药物分析医学硕士。


11:40-13:30 午休


13:30-14:15 生物制剂低温储存对药包材的要求与挑战

张芳芳

上海市食品药品包装材料测试所质量科研管理室主任

个人简介:国家药典委药包材专家,国家局化妆品标准化技术委员会委员,中国合格评定国家认可委员会技术评审员,美国药典委包装与流通专家委员会委员、中美药典金属通则联合主席,上海市浦东新区检验检测行业协会理事。从事药包材、药用辅料检测和质量研究工作20年。2015-2016年赴国外相容性研究实验室进修。牵头《中国药典》金属指导原则及配套方法标准起草工作,承担及参与近40项省局级以上课题,参与翻译《欧美日药典药包材标准选编》,发表药包材相关专业论文近30篇,专利及专利申请8项等,授权发明专利3项,承担及参与8项科技成果转化项目。


14:15-14:55新型高分子预灌封注射剂整体解决方案

尹富民

南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司总经理

个人简介:毕业于中国药科大学生物制药专业。2015-2020年正大天晴药业集团股份有限公司高级制剂主管,负责生物制剂中试生产线搭建。2020-2023年南京蓬勃生物科技有限公司高级制剂科学家,负责生物制剂中试和商业化生产线搭建以及生物制剂项目管理。从2023年至今,担任南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司总经理&CTO,负责高分子内包装材料的开发和应用研究。


14:55-15:25茶歇与交流


15:25-16:05 产品生命周期管理中的药包材变更管理

廖萍

上海药品审评核查中心创新与监管科学发展部药品审评检查员

个人简介:上海药品审评核查中心创新与监管科学发展部药品审评检查员,学术委员会秘书,执业药师,国家药品GCP检查员,上海市药品GMP检查员,中国药科大学药物分析专业硕士。主要从事药品监管科学动态跟踪、鼻用制剂监管科学研究、药品审评核查、药品标准化等工作。曾赴国家药监局药品审评中心业务管理部及上海市药品监督管理局综合处挂职,多次参加国家局组织的注册现场核查,负责/参与多项药品监管科学及标准化研究课题,如基于BCS分类的生物等效性豁免、鼻用制剂监管科学、团体标准等。在加入上海药品审评核查中心前曾就职于跨国企业从事药物注册及质量研究工作。






赞助企业介绍











上海新耀湃科是一家专注于新型高端药品包装材料及医疗器械的创新科技企业,主要服务于国内外重点制药及医疗器械企业。是国内率先设计生产注射器安全装置和新材料COC预罐封一体化注射器的医疗器械内外包材公司,19条产品线,产品管线丰富,涉及输注系统、转移系统、自我注射系统、医美定制服务,通过整合产品线布局,已通过ISO13485,ISO9001、FDADMF、全自动智能化示范工厂、高新等认证。



南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司(以下简称:Butterfly)成立于2022年,致力于将环烯烃类高分子材料与无硅油润滑系统相结合,通过独特的模具结构及自动化工艺打造新一代高性能注射剂内包装材料平台。在Butterfly,我们的产品均为基于无硅油技术平台的高分子(COC或COP)预灌封注射器,产品成型及组装的所有工艺步骤均在ISO7级背景的局部ISO5级送风下完成,产品无硅油、无钨,也可为客户提供定制化的解决方案。Butterfly的使命是成为国内药包材行业的破局者,以高性能的高分子材料为切入点,引领药包材行业的材料革命;以更低的成本,为国内外药品生产企业提供更高性能、更绿色环保的注射剂内包装材料。

*以上按演讲顺序排序


组织架构


指导单位:上海市生物医药科技产业促进中心

主办单位:中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司、上海博英电子商务有限公司

支持单位:复旦大学张江研究院

战略合作单位:上海市生物医药投融资发展联盟、上海市食品药品包装材料测试所、小包服(上海)医疗科技有限责任公司、上海交通大学药学院、广东医谷


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2025年6月24-26日CPHI & PMEC China将在上海浦东新国际博览中心启幕。我们将继续与时代同行,为中国和世界医药产业注入源源不断的新动力,以共同维护全球产业链和供应链安全稳定的初心和使命,推动行业健康可持续发展!




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