
2025年3月10日,艾伯维宣布 NMPA 批准喜开悦® (Skyrizi,利生奇珠单抗)用于治疗中重度活动性克罗恩病。
从给药装置视角看,对于中国市场具有里程碑意义的是,此次获批包括了带随身给药器的版本!

OBDS(On-Body Delivery System)是一种可穿戴、患者友好的给药装置,提供大剂量皮下给药。
与传统的大剂量皮下注射泵相比,OBDS 的设计更加隐蔽和轻便,输液准备时间更短,使用更加方便,输液时患者的可移动性更强,并且使用更细的隐藏针头。
从全球范围看,首个使用 OBDS 大容量药物是安进2016年获批的Repatha,但该版本未在中国上市。
作为全球首个专一靶向IL-23抑制剂,艾伯维的利生奇珠单抗(Skyrizi)在我国的获批,是克罗恩病(CD)诊疗领域的重大突破,加上其叠加患者友好的 OBDS 装置,有望重塑我国CD治疗格局。
参考:特异性白细胞介素-23喜开悦®在华获批,用于治疗成人活动性克罗恩病 (https://mp.weixin.qq.com/s/szgHy7vptobPj_N9AhXBIg)


