亿帆医药5月29日发布,于德国时间2025年5月28日成功完成全球创新生物制剂产品Ryzneuta®(中国商品名“亿立舒®”)向美国市场的首批发货。
而据证券时报,亿帆医药6月2日在与机构投资者召开线上会议时介绍了核心产品亿立舒的销售情况,其中关于美国市场发货延迟的原因如下:
美国市场
原计划2024年7月底美国上市,但公司作为MAH持有人首次向美国供货,由于经验缺乏,包装出现问题,加之海外供应链等原因导致延期。2025年5月底亿立舒已成功从德国发往美国,预计6月中旬实现销售。
前期Acrotech公司对亿立舒所在的美国GCSF市场调研不够充分,市场预期比较悲观。首批货延期后合作伙伴对客户进行了详细分析调研与反馈,比如保险公司、GPO、PPD等,尤其结合另一款以创新药上市的同类产品(韩美与Spectrum合作产品)上市后市场表现,合作伙伴Acrotech公司上调了亿立舒的市场预期。
合作方Acrotech公司已签发有约束力的2025年亿立舒采购订单超4万支(半年时间)。
合作方Acrotech公司有计划独自承担研发投入开展自动注射装置的研究,致力进一步提升亿立舒在美国的市场份额。但其是否开展,以及何时开展目前暂未确定。
国内市场
国内市场由中国生物制药控股子公司正大天晴负责市场推广和销售,亿立舒2023年底成功通过国家医保谈判,2024年纳 入医保首年放量明显,2024年全年发货超27万支,根据2024年度公司确认收取的销售里程碑款项,亿立舒2024年中国境内终端净销售超5亿元。根据公司排产计划,预计2025年销量将进一步提升。
其他市场
欧洲以区域划分与合作伙伴签订协议,合作伙伴获得亿立舒 的经销权,公司主要通过供货价差获取产品利润。欧洲市场,产品在获得医保身份后方可在终端放量销售;日本市场的合作伙伴将独立承担研发投入,开展亿立舒在日本市场当日给药的差异化临床实验,目前正在设计临床方案。中东、东南亚等其他市场目前处于合作伙伴筛选或产品注册阶段。
供应链
当前亿立舒海外供应链相对比较复杂,中国生产原液、美国进行制剂生产、再在德国进行包装,涉及三个洲及不同国家之间的协调,导致生产备货周期长,成本高;公司正在努力优化供应链,如能实现在同一个国家生产供应,将大大降低生产成本。
参考:
亿帆医药:002019亿帆医药投资者关系管理信息20250603
https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202506031683970860_1.pdf

