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会议背景
三月清风赴新知,药明生物与碧迪医疗再次携手,承接上海首站“处方开发+器械+生产”三位一体理念,将进阶营移师具备FDA/EMA双重认证的无锡基地,直观呈现药械组合产品全生产链路,回应企业核心诉求,助力产品商业化落地。
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会议详情
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嘉宾简介
顾小春 博士
东南大学国创平台秘书长
演讲题目
药械组合产品审评审批与创新
嘉宾简介
博士,东南大学国创平台秘书长,科技部创新团队核心成员,江苏省科技副总。
组织协调国创平台六大创新中心建设,并推动国创医工学院运营。
承担国家药监局药械组合审评机制的课题研究,推动药械组合产品创新生态建设。
利用先进的成像技术及介入技术进行神经血管以及神经调制的相关研究,自主搭建用于神经血管同步成像的多光谱成像系统,推动利用微型双光子技术开展睡眠与胶质细胞的相关研究。
作为课题负责人和项目骨干承担国家 863 项目、973项目以及国家自然科学基金项目。
研究方向包括:药械组合产品设计与开发;神经调制器械设计与机制研究。依托国创平台医工学院,推动多项药械组合技术与人工智能结合的医工结合产业化发展。
Hendri Harmoko
碧迪医疗
制药系统亚太技术服务副总监
演讲题目
碧迪医疗初级给药包装赋能药物开发与创新
嘉宾简介
Hendri Harmoko博士目前担任碧迪医疗制药系统的亚太技术服务副总监。此前,他曾在碧迪医疗担任研发经理,负责Uniject预填充注射系统的全球产品工程。自2010年起常驻新加坡的Hendri,在药物输送系统的设计和开发方面拥有丰富的经验和专业知识。他积极协助客户加速药物组合产品(DCP)的商业化进程。除了领导亚洲的技术服务团队外,Hendri还参与提升碧迪医疗面向客户的团队的技术知识水平,以及管理亚洲的制药服务与解决方案(PS&S)。
赵之欣
药明生物
制剂产品开发部主任
演讲题目
药械组合产品开发的挑战与案例分享
嘉宾简介
赵之欣博士毕业于上海药物研究所药理学专业,于2018年加入药明生物制剂产品开发部。作为Function leader或者sponsor领导超过20个项目的处方工艺及药械组合产品开发工作。作为药械组合产品开发团队的一员,赵之欣博士致力于以预灌封注射器为基础的药械组合产品开发平台的建立,以及定制化开发服务的设计及推广。
Santosh Das
碧迪医疗 制药系统事业部大亚区专业服务与业务发展总监
演讲题目
碧迪医疗先进给药包装赋能药物开发与创新
嘉宾简介
目前担任制药系统事业部大亚区专业服务与业务发展总监,主要负责先进给药系统的业务。他常驻新加坡区域总部,专注于在注射类给药装置领域开发并实施战略性项目管线,帮助客户成功将药械组合产品推向市场。
他毕业于印度包装学院(Indian Institute of Packaging),拥有包装技术研究生学历,并具备 25 年行业经验。在加入 BD 后,他历任多个职能,包括客户质量、技术支持、市场营销以及商业发展。在此之前,他曾在多家制药企业从事 研发包装与给药装置开发 工作长达 12 年。他拥有多项专利,并发表过多篇文章。
高盼
药明生物
制剂产品生产部主任
演讲题目
药明生物制剂生产五厂助力PFS商业化之路
嘉宾简介
高盼主任作为药明生物制剂五厂(Pre-filled Syringe)负责人,在生物制药行业拥有超过11年的经验,曾任职于再鼎医药、北海康成等公司。专注于生物制剂生产领域,专长包括技术转移,项目管理,cGMP质量管理等,于南京工业大学获得制药工程硕士学位。
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关于碧迪医疗
BD是一家全球化的医疗技术公司,通过改善医学发现方法、医疗诊断效果和护理质量以引领世界健康。BD关注并支持每位一线医务工作者,致力于通过研发创新技术、服务和解决方案,帮助患者改善临床治疗,并帮助医护人员改进临床流程。以引领世界健康为己任,碧迪制药系统不断探索,专注于技术革新与专业预灌封注射器、给药系统开发,广泛的产品线覆盖抗凝血、疫苗、生物药、透明质酸、小分子和造影剂等领域。我们同时提供全方位支持与服务,包含实验测试、质量样品分析、注册法规咨询、医学事务、全球工厂供应、市场分析等,为制药企业加速新药上市、后勤供应、全球化布局、产品生命周期管理等战略保驾护航。
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药明生物制剂产品开发和生产服务
药明生物提供包括制剂产品处方开发、工艺开发、技术转移、产品生产、药械组合产品开发和组装以及临床供应链服务等,是全球领先的生物制剂开发和生产平台,赋能遍布全球的数百家客户。
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关于药明生物
药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。
药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡和卡塔尔拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队,以及先进技术和精深洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年12月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个,其中包括74个临床III期项目,25个商业化生产项目。
药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术,为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案,同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念,公司携手利益相关方构建可持续发展生态,通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升,实现全价值链的协同赋能。更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com。
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