背景/挑战：
Exela Pharma 是一家制药/CDMO企业，在推出几款采用 COC PFS 包装的药物时，由于这些 PFS 的鲁尔护帽没有防篡改功能，而这是获得监管部门批准和确保患者安全的关键要素。
解决方案：套标
IL Group是一家专门为制药和医疗保健行业提供多功能标签解决方案的公司，它通过收缩标签材料组合和特别设计，开发出一款与 Exela 现有贴标线兼容的定制标签，无需进行设备改造，从而帮助 Exela 的PFS 实防篡改要求。
该解决方案即满足监管和安全要求，又与现有的生产线兼容，帮助 Exela 药品顺利上市。
观察：美国市场 COC PFS 应用有增加趋势
除了 Exela 表示市场对于 PFS 包装的药物需求日益增长，观察到近年来美国市场上COC PFS 的应用案例在增加：
2025年2月，KORU Medical 宣布采用SCHOTT TOPPAC ® PFS 开发下一代皮下免疫球蛋白 (SCIg) 治疗输液系统。
2024 年 5 月， Sharps Technology 宣布与Nephron Pharmaceuticals 签署一份为期 5 年、价值 2 亿美元的COC PFS 销售协议。
2024 年 5 月，Moderna 宣布mRNA RSV 疫苗获批，成为全球首个采用COC PFS 包装的 mRNA 药品。
2023 年 8 月，美国药企GENIXUS 宣布推出聚合物预灌封注射器包装的罗库溴铵注射液 。
