1月29日举办的注射给药与药械组合产品论坛上，ZwickRoell为给药系统特设测试体验环节，期待与您深入交流测试挑战与解决方案。
1.29
给药系统体验中心
➠ 现场演示给药系统测试设备
➠ 预测试席位先锁先测（提前报名预留预测试席位： 137 6455 6757）
01
zwickiLine_注射器
➠ 预灌封注射器 ISO 11040-4所有测试项
➠ 带保护预灌封注射器：拔帽力，注射启动滑动力，保护装置过载力
➠ 卡式瓶泄露测试，启动滑动摩擦力测试
➠ 常规包材拉伸压缩实验
02
zwickiLine_笔式注射器
➠ ISO 11608-1 卡式瓶笔式注射器：调节剂量扭矩，注射按压力，旋转角度，注射剂量准确度一体自动化测试
➠ISO 11608-2 双头针拧紧拧出扭矩测试
➠常规拉伸或压缩结合扭转实验
03
zwickiLine_自动注射器
➠ ISO 11608-5 自动注射器常规七项：拔帽力，启动力，注射深度，时间，剂量，注射提示声，护套过载力
➠预灌封注射器与带保护装置预灌封注射器的启动力，滑动力
04
AllroundLine_自动注射器
➠ ISO 11608-5 自动注射器常规七项：拔帽力，启动力，注射深度，时间，剂量，注射提示声，护套过载力
➠拓展项：注射过程同步视频回放，向上拔帽，ISO 23908-2024 注射后针尖回缩距离测试。
➠预灌封注射器与带保护装置预灌封注射器的启动力，滑动力
活动亮点
➠ 了解最新的测试标准和法规要求
➠ 专业技术讲座和案例分享
➠ 现场演示给药系统测试设备
➠ 预测试席位先锁先测
本次会议主要面向制药企业，欢迎扫码报名！（审核通过后发送通知）
“码”上报名，免费参会！
会议信息
主办单位：
承办单位：
支持单位：
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日期及时间：2026年1月29日下午1:00-5:30
地点：上海市浦东新区张江高科技园区科苑路88号德国中心1号楼
会议议程
12:00-13:00
签到
13:00-13:10
开场致辞
13:10-13:40
预充针式自动注射笔的市场发展及研发要点
药明生物
13:40-14:10
自动注射器的功能性测试：从设计验证到质量放行
李壮明
「ZwickRoell给药系统业务应用经理」
14:10-14:40
国内首个上市自动注射笔（夫那奇珠单抗）药械组合开发故事
刘孝永
「恒瑞医疗给药装置部负责人」
14:40-15:30
茶歇及两轮分批设备体验
15:30-16:00
注射给药与药械组合产品CCIT法规进展和实践案例
谢军
「众林资深技术总监」
16:00-16:30
肾上腺素急救笔理想特征是什么？
孙璞
「易舒医疗总经理」
16:30-17:00
从传统给药到居家治疗：注射剂密封件在药械组合产品中的角色演进
李飞燕
「德特威勒中国区商务开发经理」
17:00-17:30
高蛋白浓度制剂在工艺开发中的难点及应对策略
李建文
「蕾想生物创始人」
参会报名
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“码”上报名，免费参会！ 期待您的莅临！ |
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嘉宾简介
李壮明
「ZwickRoell给药系统业务应用经理」
留德13年，毕业于亚琛工业大学，深耕材料测试领域7年，现任ZwickRoell中国区医疗事业部项目与应用经理，主导药械组合产品功能性测试平台的开发与技术迭代；凭借对相关法规，药包材料与测试技术的跨界洞察，为高端医疗器械客户提供合规，高效，可拓展的测试解决方案。
刘孝永
「恒瑞医疗给药装置部负责人」
医疗器械研发领域资深专家；专注于给药装置的设计与开发，拥有超过15年的行业经验；二十多项授权发明专利；完成多款创新产品的设计与开发，包括国内首款上市两步式自动注射笔（AI）、贴敷式泵（OBI）、电动式泵、安全给药装置，以及颅内柔性导管及胰腺双球囊等特殊给药装置。擅长从临床需求出发，领导团队完成创新产品的研发与商业化，始终以患者需求为核心，致力于开发安全、高效的新型给药装置。
谢军
「美国注射剂协会(PDA)会员、众林资深技术总监」
2014年，开始潜心研究包装密封完整性技术，多次赴美接受FDA、PDA等国外密封性专家的内部培训；
作为国内包装密封性资深专家，参与起草了中国药典的7种密封性标准、医药行业标准 YY/T 0681.18 真空衰减方法；
帮助国内众多头部药企(药明、复宏汉霖、百济神州、信达生物等)顺利通过FDA、EMA、WHO、PIC/S等国际监管机构的CCI认证，具有丰富的实战经验。
孙璞
「易舒医疗总经理」
曾任职于上海凯利泰医疗科技股份有限公司、恒瑞医疗上海研发中心从事新产品设计和开发工作，具有国内首款全自主知识产权自动注射笔研发、生产、注册申报经验，协助多家制药企业完成药械组合产品注册申报。在新型注射剂给药装置领域拥有近十年的设计开发经验，累计获取发明专利十余件，近些年来专注于大体积给药装置的设计与开发，目前所设计的多款大体积皮下给药装置进入临床阶段。
李飞燕
「德特威勒中国区商务开发经理」
李飞燕女士毕业于山东大学药学院，于2005年获得药学化学硕士学位。李女士曾在睿智化学、百时美施贵宝以及费森尤斯等制药研发企业任职；2019年加入德特威勒，先后担任中国区技术大客户经理和中国区商务开发经理等职位，在药物研发及质量控制领域拥有近20年的从业经验。
李建文
「蕾想生物创始人」
硕士毕业于中国药科大学，正大天晴工作8年，从事生物药的制剂处方和工艺开发，生产及注册，负责多个项目完成IND和BLA的申请。
2020~2025年先后在和铂医药及和度生物工作，在和度生物担任CMC高级总监。
2025年创立蕾想生物，一家生物技术服务公司，公司拥有生物药制剂处方和工艺开发平台，聚焦于生物药递送技术难题的解决。分子实体包括但不限于单抗、双抗、酶、溶瘤病毒、基因工程菌等。聚焦于高浓度蛋白皮下给药制剂的开发，冻干处方和工艺开发，基因工程菌处方和工艺开发。
关于主办方/承办方/支持单位
ZwickRoell
ZwickRoell 专为给药设备打造广泛的试验系统产品组合，用于确保给药设备的安全性、可靠性及合规性。我们的解决方案覆盖多种设备，包括注射器、注射针头、插管、输液系统、笔式注射器和自动注射器。
ZwickRoell 的试验设备遵守所有相关国际标准，可用于评估启动力、剂量准确度、活塞运动和设备完整性等关键参数。我们的全自动解决方案等专业系统能够显著降低人工操作的影响并高效开展试验，从而提高可再现性和效率。凭借对创新和质量的不懈追求，ZwickRoell 不断帮助制药公司和设备制造商向市场提供安全有效的给药系统。
德特威勒
德特威勒是系统关键型弹性体部件的领先专家，总部位于瑞士，在全球拥有约8,000 名员工，在 100 多个国家/地区销售其产品。集团业务包含医药健康、移动出行、食品饮料以及其他多个行业。公司是瑞士证交所上市公司（证券编号：3048677）。作为全球医药健康行业的重要成员，德特威勒带着百年的经验为药物包装和医疗器械提供最先进的密封解决方案，包括最先进的弹性体配方、涂膜技术、铝制密封件和加工工艺。我们的全球生产布局为客户提供稳定的供应链。德特威勒与世界顶尖的制药和医疗公司紧密合作，始终坚持其努力改善患者生活的初心和使命。
恒瑞医疗
苏州恒瑞医疗旗下的苏州精微医疗科技有限公司是一家专业提供给药装置、药包材、植介入医疗器械核心零部件的高科技企业。公司致力于B2B市场，为药企客户提供给药支持综合解决方案。 公司拥有GMP万级挤出、注塑净化车间和生产净化车间3000m2。目前已取得ISO9001 & ISO13485体系认证，年产值13亿元。拥有行业领先的两步式注射笔（AI）独家专利和生产能力。突破国外厂家技术封锁。适用于免疫系统疾病、神经系统疾病、代谢性疾病等。在研贴敷式自动给药装置、电动给药装置、颅内给药装置等多款产品，可满足不同厂家定制需求。
泰尔茂
泰尔茂集团成立于1921年，总部设在东京，超过25,000名员工，业务遍及全球 160 多个国家和地区。
业务覆盖心血管、医疗解决方案、血液及细胞技术等多个治疗领域。
泰尔茂医药解决方案事业作为医疗解决方案业务的一份子，以患者为中心，开发了注射制剂解决方案，旨在提高治疗效果和安全性。
凭借行业领先的专家团队，研发制造了先进的预灌封注射器解决方案和注射给药器械，包括针对注射制剂的CDMO服务。
易舒医疗
杭州易舒医疗科技有限公司成立于2024年，专注于注射剂给药装置定制设计、专利授权、注册咨询等业务。目前已在自动注射笔、大剂量自动注射装置积累了多项成功案例，易舒医疗致力于以创新和品质为用户带来简单、安全、便捷的用药体验。为药企、给药装置企业提供产品功能设计、人因设计，为客户产品赋能。
众林
众林 zholion ，是国内客户全球化的质量与安全优质合作伙伴。二十年深耕，始于对品质的敬畏。众林从国内包装密封质量检测的引领者，发展为跨行业的质量安全解决方案伙伴。众林致力于汇聚前沿科技智慧，为客户构建前瞻性的质量防线，赋能产品价值，守护品牌声誉。众林专注于应对以下核心挑战：
为新型包材与特殊制剂，开发可靠且合规的密封性检测方法。
应对全球监管机构的严苛审查，为产品顺利出海保驾护航。
建立从研发到商业化生产的一站式CCIT解决方案。
小包服
成立于 2021 年，深耕药品包装及给药装置细分领域，致力于与合作伙伴共同为制药行业提供有价值的专业知识和优质内容，做您品牌成长的专业同行者。
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