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OCC 2025丨宋元林教授:急性加重是心肺事件的“预警信号”,指南推荐三联慢阻肺患者优选

OCC 2025丨宋元林教授:急性加重是心肺事件的“预警信号”,指南推荐三联慢阻肺患者优选 医映
2025-07-10
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导读:固定三联吸入药物ICS/LABA/LAMA(吸入激素+β2受体激动剂+M受体阻滞剂),是目前治疗心血管疾病合并慢阻肺病的优选治疗方案


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当呼吸变得沉重,心脏的跳动也随之艰难。近年来,医学界深刻认识到慢阻肺病与心血管疾病之间的关联。研究表明,心血管-慢阻肺共病不仅显著增加患者的死亡风险,而且对临床管理提出了严峻挑战[1-6]。最新发布的EXACOS-CV-CHINA研究[7],揭示了中国慢阻肺病患者心肺事件的发生规律及主要危险因素,为心血管-慢阻肺共病管理提供了中国的数据支持。在第十九届东方心脏病学会议东方直播室的“ 心肺风险”专场中,复旦大学附属中山医院呼吸与危重症医学科宋元林教授,深入解读了EXACOS-CV-CHINA研究的核心价值,并结合GOLD指南,系统分享了慢阻肺病的药物治疗策略。


急性加重是心肺事件的“预警信号”



针对EXACOS-CV-CHINA研究带来的临床价值,宋元林教授分析指出,该研究旨在评估COPD患者的心肺事件发生风险及影响因素。研究共纳入14,713例40岁以上COPD患者(平均年龄72岁,男性占比67%),平均随访3.2年,结果显示[7]慢阻肺病患者的整体死亡率为20.1%,其中呼吸系统疾病是最主要的死亡原因。研究还发现,急性加重后的短期内,患者发生首次严重心血管事件的风险与急性加重有密切的相关性。患者发生中重度急性加重后10天内,发生严重心血管事件的风险增加了9倍,且这一风险可以持续至90天。这一结果提示:急性加重是心肺事件的“预警信号”。对于急性加重后的慢阻肺病患者,特别是急性加重后的前10天内,需要特别关注其心肺风险。临床管理上,需及时采取优化治疗措施,包括积极识别和处理心血管的高危合并症和并发症,如心衰、恶性心律失常、心肌梗死和心肌缺血等,以预防慢阻肺病急性加重和心血管事件的发生。



指南推荐三联优选:早诊断、早治疗、早获益



从早期口服药物到如今的吸入制剂,特别是固定三联疗法的出现[8-23],改善了患者的长期预后。固定三联吸入药物(ICS+LABA+LAMA,即吸入激素+β2受体激动剂+M受体阻滞剂)是2020年上市的新型慢阻肺病治疗药物。

针对慢阻肺病的治疗策略,宋元林教授指出,2025版GOLD指南[25]强调药物治疗唯有ICS+LABA+LAMA(吸入激素+β2受体激动剂+M受体阻滞剂)可同时改善症状、降低急性加重及死亡风险*[26-30]。临床实践中,及早启用固定三联吸入药物,有助于改善患者的长期预后。

*脚注: GOLD2025指南提及,药物治疗中,唯有三联治疗与双支扩相比,在慢阻肺急性加重高风险患者中,相对死亡风险降低。

1)改善症状:布地格福吸入气雾剂(ICS/LABA/LAMA)起效快,5分钟即可见效[31]

2)降低急性加重:KRONOS研究证实,与ICS/LABA相比,布地格福吸入气雾剂能够显著改善肺功能,改善FEV1谷值达74 mL(P<0.0001[31]。ETHOS研究则表明,相比ICS/LABA,布地格福吸入气雾剂可降低因重度急性加重导致的住院风险20%P=0.02[21]

3)降低死亡风险:ETHOS事后分析观察证实,相较LABA/LAMA治疗,布地格福吸入气雾剂降低慢阻肺病全因死亡率的相对差异为49%(未调整p=0.0035)*[23]。此外,研究还证实[24],相较LABA/LAMA治疗,布地格福吸入气雾剂与慢阻肺病患者更低的严重心肺事件风险相关**

*脚注:由于I类错误等级控制策略中的一个终点未达到显著性,因此P值被视为未调整。这些结果在本质上是观察性的,治疗组间的任何比较在解释上应该谨慎;

**脚注:研究人群包括所有随机分配至治疗组并接受任何剂量研究治疗的参与者;分析未包含治疗中断或完成后的数据。

因此,从心血管-慢阻肺共病管理的角度分析,固定三联吸入药物ICS/LABA/LAMA(吸入激素+β2受体激动剂+M受体阻滞剂),是目前治疗心血管疾病合并慢阻肺病的优选治疗方案[25]

宋元林教授最后强调道:“慢阻肺非独行,心肺联动护全程。”唯有构建心肺共管共治体系——前移风险关口、融合多学科资源、定制最优方案——方能真正改变心血管-慢阻肺共病患者的疾病进程,让每一次呼吸都与心跳和谐共鸣。


参考文献:

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7.https://www.atsjournals.org/doi/abs/10.1164/ajrccm-conference.2024.209.1_MeetingAbstracts.A1866,访问截止日期:2025年6月30日.

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31. Ferguson GT et al. Lancet Respir Med. 2018;6:747-758.


布地格福吸入气雾剂最新版简明处方资料

【药品名称】通用名称:布地格福吸入气雾剂

【成份】 本品为复方制剂,其活性成分为布地奈德、格隆溴铵和富马酸福莫特罗。

【适应症】本品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。

【规格】(1)每瓶120揿,每揿含布地奈德160μg、格隆铵7.2μg 和富马酸福莫特罗4.8μg;(2)每瓶56揿,每揿含布地奈德160μg、格隆铵7.2μg 和富马酸福莫特罗4.8μg

【用法用量】

    本品推荐剂量和最大剂量为每次2吸,每日2次,仅可通过经口吸入途径服药。

    如果遗漏了一次用药剂量,应尽快补用,并应按照常规时间使用下一次的剂量不可以使用双倍剂量来弥补漏服剂量。

    老年患者、轻中度肾损害患者、轻中度肝损害患者无需调整剂量。(参见

【药代动力学】)

    重度肾功能损害患者、重度肝损害患者,只有在预期获益大于潜在风险的情况下,才可接受本品治疗。(参见【注意事项】、【药代动力学】)

【不良反应】

    由于本品含有布地奈德、格隆溴铵和福莫特罗,因此这三种药物的相关不良反应在使用本品时都可能出现,应充分估计各个成分不良反应的类型和严重程度。     

    本品160/7.2/4.8微克关键性研究项目的安全性评价包括639名(来自一项为期24周的肺功能研究和一项为期28周的长期安全性延展研究)以及2144名(来自一项为期52周的COPD急性加重试验)COPD受试者。另外,52周COPD急性加重试验中共2137名受试者接受了BGF MDI 80/7.2/4.8微克治疗。

    本品常见的不良反应包括:口腔念珠菌病、头痛、心悸、发音困难、咳嗽、恶心、肌痉挛、肺炎、高血糖症、焦虑、失眠、尿路感染。其他药物不良反应详见说明书。

【禁忌】对本品活性成份或者其他任何辅料成份有过敏反应者禁用。

【注意事项】

运动员慎用。

病情恶化:如果服用了本品的最高推荐剂量,患者仍发现治疗无效,请务必寻求医疗帮助。

从口服药物治疗转换为本品治疗:从口服激素转换为本品治疗的患者需要给予特别的关注,因为他们可能在相当时间内依然存在肾上腺功能受损的风险。

矛盾性支气管痉挛:与其他吸入性药物类似,使用本品可能会发生矛盾性支气管痉挛。如果发生这种况,应停止使用本品治疗,并考虑使用其他治疗。

不适用于急性期治疗:本品不适用于治疗急性期的支气管痉挛或治疗COPD急性加重(即用于急救治疗)。

心血管作用:对于甲状腺毒症患者和严重心血管疾病(如缺血性心脏病、心动过速或重度心力衰竭)的患者,在接受所有β2-受体激动剂治疗时,应谨慎用药并密切随访。在治疗QTc间期延长的患者时也应谨慎用药并密切随访。

抗胆碱能活性:由于本品具有抗胆碱能活性,因此在合并有症状性的前列腺增生、尿潴留或闭角型青光眼的患者中应谨慎使用本品。

肺炎:医生应警惕慢阻肺患者可能出现肺炎,肺炎和慢阻肺加重的临床特点会部分相同。慢阻肺患者的肺炎风险因素包括目前吸烟、高龄、低体重指数(BMI)和重度慢阻肺。

其他:为了减少口咽部念珠菌感染的风险,应告知患者在每次维持治疗用药后用水漱口。如果已出现口咽部鹅口疮,患者在按需吸入后也应该用水漱口。

其它注意事项详见说明书

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无关于孕期妇女使用本品的足够研究数据。在超过2500 例使用吸入性布地奈德的妊娠女性中获得的数据表明,布地奈德未增加致畸风险。在人体单剂量研究中发现,极少剂量的格隆溴铵可通过胎盘屏障。目前尚无关于孕期女性使用福莫特罗或格隆溴铵的足够研究数据。在妊娠期间及哺乳期间,仅在预期获益超过潜在风险的情况下,才可使用本品治疗。

【儿童用药】在COPD适应症下,尚无儿童和青少年(18岁以下)患者使用本品治疗的相关用药信息。

【老年用药】老年患者不需要剂量调整。

【药物相互作用】尚未对本品进行正式的药物相互作用研究(详见说明书)。

【药物过量】

有关本品用药过量的研究证据有限。本品用药过量可能会导致过度的抗胆碱能和/或β2-肾上腺素能的症状和体征;其中最常见的症状和体征包括视力模糊、口干、恶心、肌痉挛、震颤、头痛、心悸和收缩期高血压。布地奈德急性过量用药时,即使用药剂量极大,预期不会发生严重的临床问题。而当长期过量用药时,可能会出现糖皮质激素的全身反应。

本品持续过量使用时,有诱发心律失常、根据情况有时甚至有出现心脏骤停的可能,因此应当注意不要超过标准剂量用药。此外,也应该让患者了解本品超剂量应用时会有危险性,提醒患者请勿超剂量用药。

如果发生药物过量,患者应接受对症和/或支持治疗,必要时给予适当的监护。

【贮藏】密闭,不超过25℃ 保存。

其他请详见产品说明书。

(仅供医药专业人士参考,详细处方资料备索)


审批编号:CN-162800   有效期: 2026-07-02

药品说明书中获批适应症可能不全部属于该药品的医保限定支付范围,

建议您始终参照最新版国家《基本医疗保险药品目录》和相关法律法

规以及药品说明书安全合理使用医保药品,确保医保基金合规使用。

请通过以下任一方式将不良事件报告给阿斯利康中国:电话:4008208116(手机&座机),8008208116(座机)




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审批编号:CN-162800                   

有效期: 2026-07-02


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