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DEKRA,致力于安全逾90年

9月25日至26日,DEKRA 将于上海举办《医疗器械微生物和灭菌控制从业者课程》,该课程适用于灭菌医疗器械或者需要对微生物进行控制的医疗器械进行设计和制造以及质量控制的企业。
DEKRA 讲师将会阐述微生物的存在和生物活性、培养要求以及灭菌机理,并讲解及分享 4 种经典的灭菌过程确认和控制。通过结合欧盟和美国的法规,讲解如何对微生物监测和数据应用及过程能力分析。
时间:2017年9月25至26日
地点:上海市闸北江场三路250号16号楼4层415培训室
培训人员:无源医疗器械生产企业、质量人员、研发设计人员、注册人员、采购供应链管理人员
王旭辉先生
王旭辉,医疗器械临床及统计应用,微生物灭菌专家,横跨临床介入,医疗器械设计和认证行业,现任 DEKRA 大中华区医疗器械技术经理(首席讲师),近20年医疗器械行业相关经验,曾有10余年医疗器械临床使用和评价经验,在美国DIG负责医疗器械技术质量管理,在QS任技术总监和首席执行,有近15年认证机构和多家欧盟公告机构(NB)经验, 担任技术管理和首席讲师,以及主任审核员(CE,ISO 13485/9001,巴西 Inmetro 等等),曾主导欧盟和美国产品上市项目超过50余项,具有丰富的实战经验和合规技巧。
王老师采用独创的CFP理论,情景化和行动化的教学模式,引领思索,并分享15年来总结的学员困惑,实操性强,风趣幽默,形象生动,化繁为简,容易让学员对学习成瘾。
报名方式
方式一:
联系人:黄小姐
手机:15721466121
电话:(0)21 6056 7643
邮箱: medical.cn@dekra.com
方式二:
点击阅读原文,进行在线报名。
培训费用:4300 元(包含培训费、教材费、证书费、中餐费及税费)
参与培训人员通过考试后将获得一张由 DEKRA 颁发的证书。

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