活动 | DEKRA有源医疗器械研讨会圆满收官

DEKRA，致力于安全逾90年

3月29日， DEKRA 有源医疗器械专题研讨会在 DEKRA 上海总部圆满举办，逾四十位来自医疗器械行业的专业嘉宾前来参加，共同探讨了与有源医疗器械相关的电气安全、EMC及法规要求。

DEKRA 医疗保健部门东亚区总监陈维斌先生及消费品安全监测部门总经理夏威先生致开场辞。陈维斌先生表示道：

在本次研讨会中，DEKRA 资深专家详细地为大家详细讲解了 IEC 60601 的标准结构、产品分类、关键零部件的选型；针对产品 EMC 测试所需达到的要求以及欧盟新法规 MDR 的最新进展。

DEKRA 专家表示道，随着国际监管要求的提高及国际法规的变化和更新，对于国内医疗器械制造企业，尤其是出口企业而言，判断和选择新产品适合的标准及测试方法，保证产品尽快满足欧盟新法规要求，都需要提前准备，尽快实施。

DEKRA 医疗保健部门一直致力于医疗器械产品电气安全测试、EMC测试及CE认证相关业务，完善并不断扩大其影响力，是您的医疗器械产品在整个生命周期中的安全及合规的可靠伙伴。

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