12月11日-13日，国内唯一面向药品智慧监管与健康产业发展的盛会——2020智慧监管创新大会在海南成功开幕。
本次大会由国家药品监督管理局指导，中国健康传媒集团、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局联合主办，国家药品监督管理局信息中心、海南省药品监督管理局协办，全国30个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团药品监管部门共同支持，汇集了国家药品监督管理局有关司局和直属单位负责人，各省级药品监管部门负责人，信息化企业以及高等院校、科研机构、行业协会和媒体等近千名代表齐聚海南，进行了最高规格的分享交流。
雷昶科技作为制药行业信息化整体解决方案服务商受邀参加本次盛会。围绕推进药品信息化追溯体系建设，落实企业主体责任，并就质量追溯技术发展等方面展开深入研讨。
在12月12日上午举办的“医药行业信息化建设研讨会”上，雷昶科技业务发展总监Sébastien Ferry做了《AIPM赋能制药制造整体合规及管理提升》的主题发言。
Sébastien表示，在《疫苗管理法》以及《生物制品附录》等政策法规驱动下，并且基于制药行业的特殊性以及现有的信息化行业情况，雷昶结合多年工作经验，提出了基于cGMP的AIPM平台，通过整合业内针对制造系统六大模块的信息化软件资源，有机地将cGMP融入到信息化系统和整个生产质量管理过程之中，以医药企业业务发展为导向，结合客户质量体系的建设目标，为客户分析业务合规差距，并结合cGMP法规要求、信息化技术及其发展趋势，制定兼具前瞻性及可执行的cGMP系统规划。
雷昶科技的AIPM平台服务包括模拟审计，整体规划，软件应用，系统验证与实施。目前，由于制药行业面临定期的来自外部、内部的监管，已自主研发产生了第一个 AIPM的前台，智能审计（AUI）。智能审计（AUI）可以管理药企内部的审计活动，包括内审，供应商审计，满足上市许可人制度（MAH）的管理需要，加强对委托生产方的监管，并且在必要时，可衔接相关部门的电子数据接口。
雷昶科技的AIPM平台旨在成为业务和数据之间的桥梁，对药品的研发、生产、流通和使用过程进行全方位的智慧监管与运行。
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除了带来精彩演讲外，雷昶科技质量管理事业部经理戴伟也应邀参与《当前产业发展环境对 “两品一械”企业信息化建设的影响》的讨论。作为特邀嘉宾，他分享了自己的看法：我国药品信息化追溯体系建设正稳步推进。新颁布实施的药品管理法、疫苗管理法明确了国家建立药品（疫苗）追溯制度。随着国家对药品监管要求的不断提高，对制药企业的信息化建设也提出了更高的要求。作为专业的制药信息化综合服务商，雷昶科技非常愿意和各方一起努力，共同推动药品追溯体系和企业信息化平台的建设。
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在此次盛会上，凭借在制药信息化领域的不断创新与落地实践，雷昶科技再次斩获重量级大奖——“2020年智慧创新信息化优秀技术企业奖”，一起获奖的还有腾讯、华为、爱创等五家企业。
我们将不辱使命，砥砺前行，继续深耕产品和服务，把产品做大做强，为推动制药智能制造、实现智慧监管贡献自己的一份力量！
