5月10日,第60届中国国际制药机械博览会在青岛世界博览城隆重开展,雷昶科技业务发展总监Sebastien Ferry (塞班)受邀参加数字化及信息化在制药行业的实践分享论坛,并发表“MES,LIMS,QMS在制药企业的整体解决方案”主题演讲。
本次论坛由CIPM(中国国际制药机械协会)与ISPE(国际制药工程协会)联合举办,ISPE是整合全球医药生产产业知识的行业领导者,致力于引领全球医药技术及制程的改变和革新,通过和全球各个国家药监部门以及企业、学术机构的合作,将国际先进的管理理念转换成技术指南,成为制药行业在生产、质控方面的金标准。
论坛上,雷昶科技业务发展总监与来自默克制药、齐鲁制药以及能怡工程的行业专家共同深入讨论交流分享制药行业先进经验,探索创新前沿的技术和解决方案。
精彩演讲 Speech
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随着全球数字化,信息化的大力推广,在制药行业如何推行针对药品生产的整体化解决方案一直是大家关心的问题,在本次讲座上,塞班和大家分享了雷昶科技成功实施的MES,LIMS以及QMS等最佳案例实践,如何通过高效的项目组织与项目管理,帮助企业实现高效合规的基本需求。
MES系统是GMP生产管理的核心,在充分满足制药GMP规范化管理的基础上,能够保证生产的合规性,满足质量管控的需要,在实现智能化工厂简化操作的同时保证制药生产过程的数据完整性、可靠性。LIMS系统是根据相关GMP法规研发而成的信息化 QC 质量控制体系,帮助企业实现实验室数据准确、及时、高效、服务的目标。QMS系统业务流程依据cGMP法规要求进行设计,确保各项管理的合规性,降低质量风险,提高工作效率。
雷昶科技的AIPM平台,将GMP六大系统高度集成,融入到信息化系统和整个生产管理过程中,系统间相互对接,数据交互,协助药企解决生产过程中的调度、质量、 监控、跟踪、回溯等问题,助力企业提升生产质量管控能级, 提升产品质量,提高竞争力。
助力制药企业,保障大众健康,雷昶科技作为制药行业领先的信息化综合服务供应商,愿一直坚守使命,坚持以客户的需求和满意为核心,为制药企业信息化建设合规高效,良性发展保驾护航!
关于塞班
上海雷昶科技有限公司业务发展总监,法国人,16年以上跨国公司制造业相关工作经验,12年以上中国工作经验。曾任赛诺菲(Sanofi)东亚工业事务IT项目负责人,领导多个标准化和数字化项目的前期规划和后期上线,涉及多种主题和技术,主要包括制造和质量控制(SAP,Empower,Internal)。

