3.15-3.16 北京 | 先行者先行 穿越新周期
3月15-16日,CIAPH-第11届中国医药健康行业信息化高峰论坛北京顺利召开。
大会聚集了中国生物、正大天晴、诺华中国、凯莱英、诺和诺德、远大医药、科伦、天士力、复星、艾美集团、济民可信等200+国内外头部医药企业专家,荟萃30+企业实战案例,探讨各智药细分领域热点话题,呈现了一场业内极具价值的医药行业数字化盛会。
雷昶科技数智化规划部总监陈宇对于《智药生产“无纸化”实践与趋势》展开了深入的探讨。他谈到:数字化转型依赖于企业的内驱力,因此制药企业在思想建设上要迎合趋势,在组织变革中要组建专门的组织推进转型行动,在机制保障中要建立完善的运行机制,保证数字化转型落地。
从“无纸化”生产保障角度,在现场“无纸化”前要有人员、系统、文件、设备和物料的保障;在现场“无纸化”后要有变更、监控、应急三大配套体系。之后以中国首个满足生物制品附录要求的疫苗MES系统无纸化运行作为代表案例展开了分享。
制药企业在数字化转型初期仍应以合规提质作为业务建设主体,“无纸化”作为应用目标;中期以降本增效作为业务主轴,自服务应用作为主体;长期以3T(ITOTDT)一体化驱动数字化转型,进行持续业务改善。同时制药企业需要持续建设与储备3T人才,培养创新型的企业文化,研判新技术新应用的适用领域并试行与推广。
会后,对于雷昶科技成功实施的“生物医药信息化和数字化建设” 案例经验,业内同行也前来展台进行了进一步咨询。
3月17日,由天津市医药行业协会组织,天津佳软和雷昶科技共同支持“天津市医药行业生产和质量数字化转型分享交流会”圆满举行!
会议邀请到了天津市医药行业协会、北京中医药大学、天津市药品化妆品审评查验中心、恒瑞医药、科伦药业等机构、大学和制药企业多位专家、教授就智能制造和数字化转型进行了精彩的演讲。雷昶科技总工程师应海金、产品咨询中心戴伟及数字化工厂事业部总经理刘勇辰向参会的制药同仁介绍了雷昶科技的产品、方案和案例。
应海金介绍了《GMP数字化整体解决方案》。雷昶科技cGMP数字化解决方案是围绕着制药生产、质量、实验室、设备、物料等领域来建设部署数据采集与监控、生产制造执行、实验室信息管理、质量年度回顾等数字化应用系统并集成,实现生产过程、检验过程的有效管控,保证过程数据的完整性和真实性,充分满足企业合规高效生产的要求。
同时,通过对数据的汇聚、建模、分析,实现数据和机理的深度融合,为药品年度质量回顾、智能审计、智慧经营、数字监管等场景提供应用支撑,赋能制药企业数字化转型发展。
戴伟的演讲题目为:《年度质量回顾分析系统QRS解决方案》。他以《现行2010版GMP的法规性要求》为切入点,分享了与FDA\欧盟\WHO等国际法规的比较解读。从产品质量回顾的现状以及数字化时代下质量回顾的意义与最佳实践,帮助广大中药、化药、生物疫苗企业发挥回顾的真正作用 “发现对现有流程的改进点,以确保产品质量。”
刘勇辰从工业互联网为切入视角,分享了数据赋能在工业物联网平台与数据运营平台的场景应用,覆盖生产运营、设备管理、能源管理与数字孪生等多个方面。
雷昶科技作为制药行业先行者,将从不同维度,细分领域赋能国内制药企业,加速中国制药业数字化转型,共同创造新成绩,穿越新周期!