APIC关于数据可靠性的
高频问答系列
2023年7月13日 （本周四）
14:30 - 15:15
长按识别二维码报名
通过这次直播，你将会了解到：
✓
电子签名与数字签名的区别
✓
混合签名的推荐实践
✓
真实副本的真实性保障要点
✓
TrackWise®电子签名的设计
APIC的成员由不同的制药行业公司组成，旨在协调和统一原料药相关的法规和指南，并提供可操作的行业实践。
2019年3月
APIC发布了针对原料药的基于风险的数据可靠性操作指南。这份文件提出了对数据流和业务流进行分析的新理念，提供了可操作的根据数据的管理方式对系统进行分类的决策树，同时建议综合考虑数据的关键程度与系统的分类来制定数据可靠性管理策略，是一份值得借鉴的指南。
2022年4月
指南第2版中增加了数据可靠性自查表，并提供了实际的案例分析。