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华润博雅生物LIMS项目(三期)正式启用上线

华润博雅生物LIMS项目(三期)正式启用上线 雷昶科技 LEATECK
2024-12-05
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导读:2024年11月27日,华润博雅生物LIMS项目(三期)正式启用上线,成为中国血液制品生产智慧监管三年行动中,第一批率先实施并上线,完成血液制品检验环节全过程数据追踪和信息管理的企业,实现并保障了信息

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摘要

2024年11月27日,经过华润博雅生物制药集团股份有限公司(以下简称“华润博雅生物”)质量部、智能与数字化部等相关部门与雷昶科技、LabWare项目团队的共同努力,华润博雅生物LIMS项目(三期)正式启用上线,成为中国血液制品生产智慧监管三年行动中,第一批率先实施并上线,完成血液制品检验环节全过程数据追踪和信息管理的企业,实现并保障了信息化管理系统的合规性与安全性等要求。

本文建议阅读时长:3分钟

01

华润博雅生物LIMS项目(三期)正式上线

LIMS项目(三期)在一、二期功能稳步运行的基础上,主要完善了中间产品的全流程,涵盖了中间产品的所有多元化业务流程。同时依托于LabWare基于全球制药行业最佳实践与结合国内制药行业需求基础之上的雷昶-LabWare制药解决方案,快速优化并完成了稳定性、电子实验室记录本(ELN)、仪器集成、标准品&试剂管理和仪器集成等模块功能的增强,全面开启了QC实验室检测流程的无纸化进程。

此外,华润博雅生物做了产品全过程信息化系统管理的整体部署,LIMS(三期)分别与ERP、MES、批签发摘要、润工作系统做了集成,真正实现了血液制品从血浆采集、生产、请验到放行、上市的全过程智慧监管。



02

数字化实验室新标杆

华润博雅生物未来会将LIMS系统应用于研发实验室,建立全新的独立的R&D业务流程,降低项目成本和风险,进一步提升研发实验室的无纸化和信息化管理。

华润博雅生物制药集团股份有限公司(股票简称:博雅生物,股票代码:300294)创建于1993年,是华润大健康版块的血液制品平台,以血液制品业务为主,集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医药产业集团,是全国少数人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大类产品齐全的企业之一。公司在江西、四川、海南、山西等地拥有16家单采血浆站(博雅单采血浆公司),年采浆能力达近600吨。涵盖人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子3大类9个品种23个规格的血液制品,是研发能力较强、血浆综合利用率高、品种较多、规格较全的厂家之一。


03

携手共进,共绘LIMS系统新蓝图

在华润博雅生物、雷昶科技及LabWare中国联合项目团队的通力合作和共同努力下,LIMS系统建设取得阶段性胜利,推动华润博雅药品产业数字化、智能化转型升级,不断满足《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》要求,开启实验室信息化管理的新篇章!LabWare中国将在后续的系统运行中,为客户提供优质的维护和技术支持,延续与华润博雅的良好合作关系,为客户系统的顺畅运行保驾护航!




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