角膜塑形镜是第三类医疗器械，第三类医疗器械很危险？
美国FDA和中国国家药检局都规定，角膜塑形镜是第三类医疗器械。而第三类医疗器材是危险性级别最高的医疗器械。 这样危险性级别最高的医疗器械（角膜塑形镜）怎么能用于少年儿童一般近视眼呢？
1,，首先我承认角膜塑形镜是由美国FDA和中国国家药检局认证的，那么对它的合法性是认可的。大家可以到国家食品药品监督管理总局的网站上在医疗器械搜索“角膜塑形”，有相关产品的适用范围，明确显示有矫正近视的作用。
2，为什么要把它归类到第三类医疗器械的范围，就是因为国家对这项技术要求比较严格，不是任何机构都可以做的，它属于一种严格的医疗行为，必须要取的第三类医疗器械资格证及遵照国家有关规定在具备条件的眼视光专业验配机构进行。
3，角膜塑形镜的适用人群并无年龄限制，主要考率到孩子自己的动手操作能力，一般要求是8-40岁。
角膜塑镜会使角膜发炎，甚至失明
针对这个问题，也是所有家长最关心的一个。我国从1998年引进该项技术，到现在已有上百万人接受了这一治疗。最初的2-3年内，由于缺乏医疗管理和规范性操作，开展这项技术的医院等对角膜塑形术治疗近视了解不够深入，验配经验和技术非常有限，消费者的依从性差，媒体广告和产品推销商等的夸大宣传和误导，一些不具备资质的公司和眼镜店也纷纷开展，将角膜塑形镜当做普通商品出售，形成了良莠不齐的混乱局面，相关部分对角膜塑形镜的质量也未能严格监管，使得最初几年内角膜塑形技术在中国配戴者中出现了一些严重不良现象，引起了国内国际相关媒体的密切关注。当然出现这个问题与患者的操作不当及没有按时复查有很大关系。所以现在在网上充斥的关于配戴角膜塑形镜出现的不良反应，很多都是在那个阶段出现的而非现阶段。目前角膜塑形镜已发展到最新的第四代产品，现在媒体上很少有报道关于配戴角膜塑形镜出现严重不良情况的报道。合格的视光师严格验配+合格的镜片+合格的用户（患者）=安全又有效。
角膜塑形镜导致角膜缺氧和干眼症？
国家目前规定，夜戴型的镜片DK值（透氧率）要在90以上，而现在角膜塑形镜的透氧率都在100以上，甚至达到140。干眼症的形成与自身体质及用眼习惯有关，而并非完全有戴塑形镜后形成的。在验配初期一般都会检查孩子是否有干眼症，如果患有严重的干眼症是不适合配的。我国大多数的近视青少年都有眼干及结膜炎的症状，只是在配镜之前我们没有定期做这方面的检查，所以不知道这些问题，而戴镜后因为要定期做复查，期间医生有可能提到孩子眼干等症状，所以很多家长以为是戴镜以后造成的，其实非也，再看看那些没有戴塑形镜的孩子，照样都会有这种问题。另外各位家长看看孩子平时的用眼量，尤其是中学和高中的孩子，几乎没有休息时间，不是在学校上课，就是在家里做作业，或者在补习班补课，睡眠时间严重不足，视疲劳现象很严重，这样会无形当中增加眼部负担，造成一些眼病的发生。
会使角膜变薄？
我们正常角膜中央厚度在0.565mm左右，经过对过夜配戴7年的患者观察发现，配戴后角膜中央有轻度变薄0.009mm，但其差异均无统计学意义。 另外在验配初期，会检查患者角膜厚度，如有圆锥角膜是不适合配的。
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