“科创克隆” 海外硬科技项目——以色列癌症免疫治疗技术

Project Profile

• √ 商业合作

• ☐ 业务需求

• √ 合作研发

• √ 技术供给

• ☐ 技术需求

• TOIL202504112

• 以色列

Project Description

公司2016年成立于以色列，源于与一家美国生物技术上市公司合作，负责靶向抗癌免疫疗法的全球开发和商业化，是一家临床阶段免疫肿瘤药物开发公司。该公司正在利用其专有的肿瘤靶向超级抗原（TTS）平台开发靶向抗癌免疫疗法。TTS 将基因工程细菌决定簇与肿瘤表面结合，同时激活和扩增肿瘤特异性免疫细胞，然后将这些细胞从外周重新定向到肿瘤，启动免疫反应。

其核心技术是肿瘤靶向超抗原 (Tumor Targeted Superantigen, TTS) 平台。这项技术的核心是利用了免疫系统在清除细菌方面比清除癌细胞更高效的特点。换句话来说，旨在将肿瘤“伪装”成细菌，从而引导强大的抗菌免疫反应来攻击癌细胞。

其工作原理是将一种细菌衍生物——超抗原 (superantigen)，附着在肿瘤细胞表面。这种方法能有效地将针对肿瘤的、较弱的免疫反应，转变为一种更强大、更持久的类似抗菌的免疫反应。TTS 技术有潜力增强其他抗癌疗法的效果，例如检查点抑制剂、化疗和 CAR-T 细胞疗法。

基于美国生物技术上市公司独家授权的肿瘤免疫药物候选物，其靶向表达 5T4 抗原——一种存在于多种癌症类型（包括最常见的实体瘤）表面的抗原——公司正在平行开展两条主要的联合治疗临床研究路线，以测试 TTS平台与其他疗法的协同效果。

与“免疫检查点抑制剂”联合治疗的研究线路与一家全球制药企业合作开展，目前处于 Ib/II期临床研究，正在招募食管癌 (esophageal cancer) 患者；另一条研究线路是针对既往接受过化疗和免疫检查点抑制剂（CPI）治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 患者，处于II 期探索性试验。

• 机制创新：基于一种将病原体免疫触发因子与肿瘤识别分子融合的技术平台，通过“伪装”肿瘤来诱导强烈且持久的免疫反应，从而在传统免疫疗法反应率较低的人群中也有望实现疗效。

• 核心管线进展：已在多种联合策略中推进临床研究，早期结果显示具有可接受的安全性和一定的抗肿瘤活性，并通过优化给药前处理改善了药物暴露与免疫耐受性。

• 合作模式：通过与原始研发方签订全球独家许可协议接手核心资产，并与国际大型药企开展临床联合开发，既获得了药物所有权，又利用外部资源加快临床验证。

• 研发引擎扩展：过收购一家计算驱动型药物发现企业，引入高精度分子模拟平台和顶尖科研团队，大幅缩短了从分子设计到候选筛选的周期。

• 适应症与组合潜力：平台可与多种免疫和非免疫治疗手段组合，适用于多类“免疫冷”肿瘤，目前已在多种实体瘤开展探索，具备快速拓展至更多癌种的潜力。

公司已申请超过 40  件专利，专利布局覆盖美国，以色列，日本、韩国、中国等国家。

• ☐ 已在中国申请 

• √ 已在中国授权 

• ☐ 计划申请中国专利

• 专利组合质量分数：  85 （满分100），高出所涉行业平均（78分） 7  分

• 专利组合新创性分数：  79（满分100），高出所涉行业平均（67分） 12  分

• ☐ 上市后优化与创新阶段

• ☐ 生产与上市阶段

• √ 临床试验与审批阶段

• ☐ 设计验证和验证阶段

• ☐ 早期研发阶段

• 大型综合肿瘤中心、专科医院与肿瘤治疗中心、跨国及本地制药公司、临床试验CRO与临床研究网络

• 癌症免疫疗法、肿瘤微环境调节、免疫检查点抑制剂、CAR-T细胞治疗、靶向免疫联合疗法

• 癌症治疗创新、免疫疗法市场扩张、精准医疗解决方案、生物技术战略合作