下一站：冻干季IVD直播专场（文末含ADC专场回放）

关于下一场直播——

冷冻干燥在体外诊断试剂中，主要用于单个试剂和最终产品检测试剂盒的生产。为了更方便安全的存储和运输，对液体试剂进行冻干是一个很好的选择。尤其是越来越多的企业开始开拓海外市场，诊断试剂盒需要通过运输出口。对分子体外诊断试剂进行冻干处理，可摆脱冷链的限制，提供更长的保质期，以及更灵活的体积。

体外诊断试剂的冷冻干燥主要内容：

通过PCR诊断试剂冻干剂型研究的案例，分享诊断试剂配方开发、工艺开发的全过程，详述冻干饼和冻干珠开发的区别和难点，以及扩大生产规模的注意事项和解决方案。

想要了解更多关于体外诊断试剂冻干处理的内容？想要获得扩大生产规模的方案？

德祥科技旗下上海莱奥德创生物科技有限公司将于3月13日14:00-16:00举办“冻干季”Webinar—IVD专场，本次线上直播邀请了冻干技术专家Mattia Cassaneli及德祥旗下莱奥德创商务主管王丽艳分享我们带来他们在IVD领域冷冻加工的经验及技术分享。

IVD专场Webinar安排

Dr. Mattia Cassanelli于2018年2月加入英国Biopharma集团，担任咨询部门技术经理，负责合同研究和生产服务。通过前期研究、冻干工艺审计、冻干前后材料的表征、配方开发、冷冻干燥循环的优化，为技术转让/规模扩大和生产提供支持。

王丽艳，德祥科技产品主管，从事化学分析及制药工艺7年，培训及市场开发5年以上，主要致力于冻干技术在生物制药及IVD行业的应用及冻干工艺优化。

“错过了直播怎么办才好？”

“想看直播回放哪里有？”

冻干季Webinar—ADC专场后，这是不少临时进入直播间及了解到直播的老师们很关心的问题，当然也有一部分老师则是因为该场直播量干货过多，想要慢慢消化。

第一场是由Biopharma研发总监 Kevin R. Ward带来的关于“冷冻干燥技术如何应用于抗体偶联药物”的知识讲座分享。Kevin R. Ward专攻冷冻干燥技术已有23年，并在Biopharma建立了一个研发团队，为数百位客户做了大量研究项目。

第一场直播研讨会内容主要可分为以下几个部分：抗体偶联药物基本介绍、蛋白质/抗体/酶的冷冻干燥配方的考量事项及冷冻干燥中面临的问题、细胞毒性药物的冷冻干燥及共溶体系的问题及挑战、ADC冻干工艺所面临的挑战、综合药物及抗体需求后能否找到某种配方及冷冻干燥条件兼容所有情况。

Kevin R. Ward先是简单介绍了抗体偶联药物的概念及作用方式，即使对于ADC并没有足够了解的观看者相信也能够有一个基本的了解。

ADC药物中关于抗体的部分——以蛋白质在冷冻干燥时可能会遇到的挑战及问题为切入点，介绍了冷冻干燥过程对于蛋白质处理的利弊。即使蛋白质在冷冻或干燥状态下，蛋白质对变化相当敏感，但冻干方法与其他方法相比依旧是更优解。

同时，引出在蛋白质冷冻干燥过程需要解决的一些问题，实例讲解了这些问题具体的解决方案，如左旋天冬酰胺酶。

在讲解过程中不断补充了一些干货，包括：细胞毒性药物的冷冻干燥挑战及解决方案、对冻干比较友好的缓冲液推荐、共溶剂系统冷冻干燥的实例分析、使用有机溶剂的潜在优势及挑战等。

第二场则是由德祥科技产品经理刘祥运带来的关于“PAT新技术在ADC冻干工艺开发与生产中的应用”的技术分享。德祥科技专注于先进冻干设备应用及冻干制剂开发等相关服务已有十余年，而讲师刘祥运毕业于沈阳大学，硕士期间也一直专攻于细胞和抗体药物开发。

德祥科技产品经理刘祥运承接上一场Kevin R. Ward所提到的——ADC药物面临的一些问题，分别进行了更深入的解释。并就“ADC药物冻干剂型的配方研究”给到了推荐。

围绕“如何得到一个新的ADC药物冻干制剂”，德祥科技产品经理刘祥运罗列了可能遇到的挑战，及相应的解决方案。对于解决方案中所应用到的技术，如SMART™、TDLAS等，做了详细介绍与具体应用的分享。

另外，还补充了冻干工艺设计中所需要考虑的因素、SP Line of Sight™工艺开发和过程放大的方法及更便于冻干工艺转移的先进冻干设备与技术。

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小福利

我们还为观看了直播的老师们准备了一点小福利，扫描下方二维码填写直播观后反馈问卷，我们将会从填写问卷的人中，挑选幸运儿送出大奖！

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