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终点站:冻干季疫苗直播专场(含ADC和IVD专场回放)

终点站:冻干季疫苗直播专场(含ADC和IVD专场回放) Tegent德祥
2023-03-16
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导读:3月20日14:00,疫苗直播报名直达车,冻干领域知名专家分享。

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科学和技术的进步推动疫苗种类和技术不断发展,传统活疫苗和新型mRNA疫苗迫切需要解决由于冷链运输而带来的高成本,低效期,出海难,产品质量及一致性差等挑战!


冻干疫苗表现出显著的优势,但复杂的制剂,尤其是由多种菌株或多种病毒组成的疫苗,可能导致具有挑战性的关键配方温度和复杂的冷冻干燥过程,导致冻干疫苗研发难度高,周期长。


如何解决冻干疫苗研发面临的一些难题?冻干工艺开发中,需要考虑的因素有哪些?观看本场冻干季Webinar—疫苗专场后希望你能获得答案。


德祥科技旗下上海莱奥德创生物科技有限公司将于3月20日14:00-16:00举办“冻干季”Webinar—疫苗专场,本次线上直播邀请了Biopharma首席科学家Edmond Ekenlebie及德祥科技有限公司产品经理韩晓芳分享他们在疫苗领域冷冻加工过程中遇到的问题以及对应的解决方案。






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IVD专场Webinar安排

03.20  14:00-15:00

Freeze-Drying of Vaccines/疫苗冷冻干燥

Biopharma 首席科学家Edmond Ekenlebie 

1、疫苗配方开发的黄金法则及 OVAT vs. DOE;

2、冻干工艺开发及每一过程中需要注意的事项;

3、冻干生产需要考虑的因素。

03.20  15:00-16:00

冻干工艺开发及放大化需要考虑的因素

德祥科技有限公司 韩晓芳

1、冻干工艺流程;

2、冻干工艺开发及需要考虑的因素;

3、冻干工艺开发空间设计及放大化。

Edmond Ekenlebie


Biopharma


首席科学家


Dr. Edmond Ekenlebie,英国Biopharma集团首席科学家。2014年,获得英国伯明翰阿斯顿大学博士学位后加入Biopharma。目前为Biopharma的全球客户提供咨询服务。研究重点是开发重组疫苗配方以打破冷链限制。

韩晓芳


德祥科技


产品经理


韩晓芳,沈阳农业大学硕士学位,2011年加入德祥负责冻干机产品的技术,培训及市场开发工作。8年致力于冻干技术在生物制药行业的应用,拥有丰富的冻干工艺优化方面的经验,对目前冻干的国际技术具有深入的研究和了解,针对不同客户的应用,提供全方位的解决方案。




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冻干季已过半,如果您还在回味之前两场直播的干货内容;如果您不小心错过了精彩内容;如果您还是想要文字版的简单介绍——

没问题,我们在下文中不仅提供了IVD专场的文字版简单回顾,还准备了前两场专场直播的回放入口,希望可以帮助到您。



更多关于ADC领域冷冻干燥的干货内容,欢迎扫描左边二维码,收看回放。



更多关于IVD领域冷冻干燥的干货内容,欢迎扫描左边二维码,收看回放。


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讲师:Edmond Ekenlebie

疫苗冷冻干燥冷冻干燥

第一场是由Biopharma咨询部门技术经理 Mattia Cassanelli主讲,带来关于“体外诊断试剂的冷冻干燥”方面的技术知识分享。Mattia Cassanelli加入Biopharma多年,负责冻干工艺合同研究和生产服务,为技术转让/规模扩大和生产提供支持。



Mattia Cassanelli简单介绍了目前Biopharma可以提供的一些服务,包含了合同研发、合同生产、咨询及培训课程以及材料表征等。Biopharma还可以在现有服务的基础上,根据客户需求进行扩展。


Biopharma虽然长期以来一直在制药领域比较活跃,但是自2021年起,体外诊断由于新冠的原因,市场份额不断增加。以此为切入点,Mattia Cassanelli基于Biopharma所遇到的诊断试剂开发案例,为我们做了具体的分享。包含了PCR试剂具体背景、体外诊断领域CDMO的流程。



同时,结合了Biopharma现有的一些产品,如冻干显微镜、Lyotherm分析等,提供冻干产品热分析案例分享。


在讲解过程中,Mattia Cassanelli还分享了不少Biopharma的干货与经验,包括了在配方开发过程中,所考虑到的因素及实验方法设计的思路等。



最后,他提到了如果有相应需求,可寻求Biopharma团队的帮助,并详细介绍了Biopharma的可交付成果。


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讲师:王丽艳

冻干创新4.0

莱奥德创赋能生物制药冻干工艺

第二场则是由德祥科技旗下上海莱奥德创生物科技有限公司商务主管王丽艳主讲的线上知识分享,主题为“冻干创新4.0,莱奥德创赋能生物制药冻干工艺”。德祥科技专注于冻干设备应用及冻干制剂开发等相关服务已有十余年,莱奥德创由德祥科技创办,旗下拥有高品质的冻干设备、软件及冻干系统知识。主讲人王丽艳,从事化学分析及制药工艺7年,培训及市场开发5年以上。



简单介绍了一下核酸检测的背景、概念及传统基于核酸的分子检测步骤。主讲人就以PCR反应原理为切入点,延伸到了荧光定量PCR目前所遇到的一些处理挑战。



国内外新POCT检测技术对于传统分子诊断试剂有着诸多的优势。围绕该项检测技术,列举了POCT的两种方式及具体优势,并且提供了POCT所需要考虑的因素,并进行实例讲解。


此外,对于目前试剂出海的问题及需求,提出了一定的建议与解决方案,并且在直播结束前,为观众提供了免费培训课程的福利通道

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小福利

我们还为观看了直播的老师们准备了一点小福利


填写问卷有奖

扫描下方二维码填写直播观后反馈问卷,我们将会从填写问卷的人中,挑选幸运儿送出大奖!




莱奥德创冻干工场官网

http://www.lyoinnovation.com/



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