医疗前沿 | 如何帮助您实现mRNA治疗雄心

疫苗学的新时代即将来临。早在新冠病毒大流行之前，mRNA就处于治疗和疫苗开发重大进展的前沿，但正是新冠疫苗的开发——尤其是辉瑞和BioNTech的疫苗——推动了 mRNA 疗法在全球享有盛誉。

mRNA疗法为开发新疫苗提供了令人兴奋的可能性。尽管有这种潜力，但mRNA的低保真度和低稳定性可能会给科学家们带来障碍。

本文探讨了如何在 Biopharma Group 的创新冷冻干燥解决方案的帮助下实现您的mRNA治疗目标。

mRNA疗法彻底改变了疫苗的开发方式。作为一种有吸引力的抗原来源，mRNA 在疫苗学中因其提供的适应性而具有优势——无论是在其编码的表位的数量还是性质方面。

mRNA药物的全部潜力尚未实现。随着不断的进步，预计mRNA将改善世界各地人们的疾病、病毒和遗传疾病的结果。mRNA让科学家有机会治疗和预防我们目前无法治疗的疾病。直接从细胞内部产生蛋白质是其他药物无法实现的，因此潜在的mRNA持有是深不可测的。

目前，针对疟疾、多发性硬化症和癌症的基于mRNA的疗法正在开发中。mRNA的速度和适应性使其成为疫苗的有吸引力的基础。新冠肺炎大流行期间，mRNA疫苗证明了它可以在体外快速开发和适应抗原靶标。快速地开发使疫苗能够更快地进入市场——既节省时间又能挽救生命。

除了 mRNA提供的令人兴奋的可能性之外，它还带来了一系列挑战。mRNA最大的困难之一是其快速的降解时间。与DNA相比mRNA缺乏稳定性并且降解速度更快。为了保存API，mRNA 疫苗必须在-80℃下冷冻以进行长期储存。

在辉瑞和BioNTech的Covid疫苗推出期间，储存和运输mRNA疫苗的挑战凸显出来。由于mRNA的性质，传统上疫苗需要在-70℃下储存最多十天。这将运输和储存一次限制为5000剂。

对于储存和运输基于mRNA的疫苗的挑战，有一个智能解决方案：冷冻干燥。

冷冻干燥或是您实现mRNA治疗目标所需的解决方案。冻干使生产具有快速重构能力的稳定形式的高质量、可行的基于mRNA的疫苗成为可能。

冻干是一种产品和液体制剂干燥过程，用于将样品调整为可行但适合储存、运输和重组为最终用户的稳定、安全产品的形式。那么这是如何实现的呢？首先，将产品样品冷冻以操纵冰晶结构，然后在真空条件下降低压力以实现升华。这是从样品中去除未结合水的主要干燥阶段。在二次干燥阶段，结合水升华到选定的残留水分水平。冷冻干燥条件是可变的，以适应不同样品的独特特性。

冷冻干燥过程确保样品的稳定性和活性成分得以保持。通过限制分子的降解，样品在重构后仍然是可行的。冷冻干燥可以让样品在不依赖冷供应链的情况下储存更长的时间，从而延长产品的保质期并使其更容易在世界各地分销。

冻干解决方案在制药和诊断领域越来越受欢迎，因为它们为mRNA治疗提供了可能性。德祥携手英国Biopharma Group集团提供创新的冷冻干燥解决方案，以促进基于mRNA的药物的研发。