硕腾公司于2025年9月12日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的兽药产品委员会（CVMP）已发布积极意见，建议批准Portela®（瑞弗维单抗relfovetmab）的上市许可。Portela®是一种新型单克隆抗体（mAb）疗法，旨在缓解猫骨关节炎（OA）相关的疼痛。
若获批，Portela将成为首款用于猫的长效抗神经生长因子（NGF）单克隆抗体疗法
Portela单次注射可为猫提供长达三个月的OA疼痛缓解，靶向作用于NGF——这一关键疼痛介质。CVMP基于提交数据中良好的安全性与有效性，认为其风险效益比积极，建议授予上市许可。临床试验显示，Portela在包括IRIS 1、2或3期肾病患猫中均具有良好的耐受性，并在缓解OA疼痛方面表现显著疗效。
硕腾公司执行副总裁兼研发总裁Rob Polzer表示：“CVMP对Portela的积极意见是猫科动物疼痛管理领域的重要进展。该药的长效特性及对NGF的独特结合位点，将为欧盟兽医和宠物主人提供一种全新选择，有效改善患猫生活质量。”
OA是猫常见的慢性进行性关节疾病，表现为关节炎症与退变，导致疼痛和活动受限
尽管OA无法治愈，但可通过干预控制疼痛并提升生活质量。高达40%的猫存在OA临床症状，但仅18%被确诊，多数症状被主人忽视。慢性疼痛不仅影响步态和运动能力，还可能干扰睡眠、社交行为及认知功能。Portela若获批，将为难以规律用药的猫提供便捷、长效的治疗方案。
传承创新精神
硕腾持续推动动物健康领域的创新发展，依托强大的研发管线，在全生命周期管理、地域扩展和颠覆性技术方面不断突破。若获批准，Portela将进一步丰富公司在猫OA疼痛管理领域的产品组合，并与Solensia®（弗鲁尼维单抗runevetmab）形成互补。Solensia为每月一次的抗NGF单克隆抗体疗法，已在40多个国家获批，长期使用数据显示其可有效缓解猫OA疼痛、改善生活质量。常见副作用（≤10%）包括脱毛、皮炎和瘙痒；罕见副作用（≤1%）为注射部位反应和皮肤损伤；极罕见情况（≤0.01%）可能出现过敏性休克。
硕腾全球首席医疗官兼医疗事务主管Richard Goldstein指出：“Portela若获批，将为猫提供科学驱动的长期舒适解决方案，每三个月注射一次即可维持疗效。这体现了我们致力于满足猫科患者未被满足的医疗需求。四年前我们在欧盟推出首款抗NGF单抗疗法，如今期待再添创新工具，助力兽医提升动物护理水平。”
下一步迈向上市
基于CVMP的积极意见，欧盟委员会预计于2025年第四季度作出最终审批决定，硕腾计划于2026年在欧盟市场正式推出Portela。