中国创新药迎来黄金时代！2025上半年43款新药获批，ADC、减重药、失眠治疗全面爆发
2025年是中国生物制药行业迈向“创新引领”的关键一年。政策支持、资本投入与技术突破形成共振，推动行业实现从仿制向自主创新的转型。据赤象咨询发布的《2025年生物制药行业研究及人才洞察报告》，2025年上半年国家药监局共批准43款创新药，同比增长59%，其中国产新药占比超90%，在肿瘤、代谢疾病、自身免疫等领域取得显著进展。
License-out交易激增，中国成全球创新策源地
中国创新药正加速出海，商业化路径日益清晰。2025年上半年，国内医药License-out交易达72笔，总金额约484亿美元，已超过2024年全年水平。三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗达成合作，首付款高达12.5亿美元，创下中国制药对外授权新纪录。
抗体药物偶联物（ADC）、双抗/多抗、细胞与基因治疗（CGT）成为出海主力赛道。科伦博泰、恒瑞医药、信达生物等企业持续与国际巨头合作，在技术和商业层面构建可持续发展模式。中国已不仅是全球供应链的重要一环，更成为全球生物医药创新网络中的核心策源地。
减重药赛道火热，国产GLP-1药物将迎上市潮
减重药物市场持续升温。诺和诺德的可美格鲁肽单季度销售额首次超越K药，登顶全球药品销售榜首。信达生物研发的GLP-1/GCGR双靶点激动剂玛仕度肽获批上市，进一步丰富国内治疗选择。
目前，华东医药、翰森制药等十余家企业布局GLP-1类似药，预计2026年将迎来国产减重药集中上市期，市场竞争或将加剧，价格战风险初现。
失眠治疗迈入靶向时代，DORA类药物获批落地
2025年上半年，两款双重食欲素受体拮抗剂（DORA）——莱博雷生和达利雷生在国内获批，标志着我国失眠治疗进入“靶向调节”新阶段。随着睡眠障碍人群比例上升，该类药物有望在未来3-5年内形成超20亿元的市场规模。
AI制药进入价值兑现期，研发效率大幅提升
人工智能在药物研发中的应用正从概念走向实践。英矽智能开发的抗纤维化药物Rentosertib成为全球首款由AI全程驱动并进入IIa期临床的创新药，研发周期较传统模式缩短60%。
美国FDA于2025年初发布AI监管框架，明确AI可在减少动物试验、优化生产工艺等六大场景中支持审评决策，标志着AI正式融入药物研发主流体系。
人才结构深度调整，高端研发人才紧缺
行业人才需求呈现“总量紧缩、结构分化”特征，“研发增、销售减”成为趋势。早期研发、临床开发、国际化注册等岗位需求旺盛，而传统销售岗位持续萎缩。
拥有10-15年经验的中高端研发人才薪酬涨幅明显，年薪中位数达80-150万元。与此同时，跨国药企中国区管理层本土化进程加快，李光、林骏、钱江等一批具备本土经验的高管主导战略方向，重心从执行全球策略转向构建本土生态。
挑战犹存：集采压力、同质化竞争与国际监管风险
尽管行业整体向好，仍面临多重挑战。第十一批带量采购持续推进，虽引入“理性竞价”与“创新药豁免”机制，但价格压力依然存在。医保谈判降价、海外监管壁垒以及美国《生物安全法案》的推进，对中国CXO企业及国际合作带来不确定性。
员工满意度调查显示，从业者对薪酬待遇和职业发展最为关注，整体工作满意度为6.19分（满分10分），薪酬满意度仅为5.84分。年龄焦虑在31-40岁管理层中尤为突出，54.15%受访者表示存在职业不安全感。
结语：从“仿制”到“创新”，行业价值重塑进行时
中国生物制药正经历从“内卷”到“出海”、从“融资驱动”到“商业变现”的深刻变革。未来五年，能否在源头创新、全球临床布局和商业化效率上建立可持续模型，将成为企业实现长期竞争力的关键。
黄金时代已然开启，真正的赢家属于那些具备全球视野、技术创新能力和组织韧性的一流企业。
