2025全球产品认证全梳理：各地区核心要求与最新动态

对于外贸企业而言，产品进入目标市场，“认证”是关键门槛。2025年多个地区更新认证规则，精准掌握各国要求尤为重要。

本文按“核心市场+新兴区域”逻辑，梳理全球重点产品认证最新政策，助力企业合规出海。

核心市场：欧盟、北美、亚太认证为“刚需”

（1）欧盟市场：CE仍是基础，2025年新增网络安全硬性要求

欧盟认证体系成熟且持续更新，2025年重点关注CE认证的调整：

CE认证（欧盟准入基础）

覆盖范围广，四大核心指令如下：

• LVD指令：适用于交流50–1000V、直流75–1500V的电气设备，如家电、灯具；
• EMC指令：确保电磁兼容性，几乎所有电子电器产品均需符合；
• RoHS指令：限制铅、汞、镉等6类有害物质，适用于电子产品、汽车零部件等；
• RED指令：2025年8月1日起新增强制要求，无线设备须符合EN 18031网络安全标准，包括禁用默认密码、强制TLS 1.3加密、具备抗DDoS攻击能力，涉及路由器、智能家电、无线传感器等。

特别提示：儿童智能穿戴设备需支持硬件级家长控制；灯具应符合EN 60598，家电需满足EN 60335标准。

UKCA认证（英国专属，替代CE）

英国脱欧后推行的独立认证制度，技术要求与CE基本一致，但须由英国指定机构发证。自2025年起，大不列颠地区（英格兰、苏格兰、威尔士）不再接受CE认证，仅北爱尔兰继续认可CE或UKNI标志。适用产品包括工业设备、电子、玩具、个人防护装备（PPE）等。

GS认证（德国自愿性，市场认可度高）

德国安全认证标志，标准严于CE，需每年年审，常见于家电、工具、光伏设备等。虽非强制，但在德国市场具有高度认可度，被视为“准入加分项”。

（2）北美市场：美加墨认证分工明确

北美以“安全+电磁兼容”为核心，各国认证体系独立：

• 美国：FCC负责无线电和通信设备认证；UL、ETL等为常见安全认证，广泛被零售商认可；DOE和ENERGY STAR涉及能效要求。
• 加拿大：ISED管理无线电设备，CSA或cUL为常用安全认证，部分产品需符合CCPSA（加拿大消费品安全法），强调全链条可追溯。
• 墨西哥：NOM认证为强制要求，涵盖安全、EMC及能效，需本地测试或授权代表办理。

（3）亚太市场：分级管理为主，印度追溯要求加严

亚太各国认证差异较大，普遍实行分级管控与本地化测试：

• 澳大利亚/新西兰：RCM认证 按风险分为三级：Level 1（低风险）仅需EMC报告；Level 2（中风险）需EMC+安规双报告；Level 3（高风险）需SAA证书并完成EESS注册。标签要求严格，RCM标志高度不得低于3mm，并附EESS编码。
• 日本：PSE认证 菱形PSE为强制认证，适用于高压设备如充电桩、空调；圆形PSE为自愿认证，覆盖锂电池、小型家电等。强制类产品需工厂审查，自愿类可自我声明。
• 韩国：KC认证 整合安全、EMC、能效三项要求，需在韩国本地实验室测试或通过CB证书转证，有效期5年，适用于家电、IT产品、无线设备。
• 印度：BIS认证（2025重大更新） 自2025年10月起实施“全链条追溯”，不仅成品需认证，原材料亦须通过BIS审核。重点管控不锈钢、家电、IT产品等151类，需本地测试+工厂检查，证书有效期2年。
• 东盟（ASEAN）：互认协议（MRA） 推行成员国间认证互认，优先采用泰国TISI、印尼SNI认证，部分产品可凭一国认证转证至其他成员，减少重复测试，覆盖家电、电子、玩具等领域。

新兴市场：2025年多项新规落地

新兴市场认证体系相对简化，但2025年多国加严监管：

• 中东GCC认证逐步引入型式试验和工厂审核机制；
• 沙特SASO新增IECEE CB报告采信清单，提升清关效率；
• 俄罗斯EAC认证加强市场抽查，未合规产品将面临下架风险；
• 巴西INMETRO对家电、照明产品扩大强制目录，要求本地代表和标签葡萄牙语标注。

行业专项认证：医疗器械、航空、智能家居有特殊要求

部分行业存在专属认证要求，2025–2027年重点更新如下：

• 医疗器械（欧盟）：MDR认证 2027年5月前须完成旧版MDD证书过渡，III类高风险器械（如心脏支架）需提交临床证据，审批流程更严格。
• 航空设备（美、英、澳等五国）：eVTOL统一适航认证 五国将于2027年1月前实现电动垂直起降飞行器适航互认，简化跨境认证流程。
• 智能家居：数据隐私合规 欧盟须符合GDPR，美国加州遵循CPRA，产品除通过安全认证外，数据收集、存储与处理也需满足隐私法规。

2025全球认证核心趋势：三大方向需关注

1. 网络安全与隐私强化：欧盟EN 18031、英国PSTI法案均要求无线设备具备硬件级防护，禁止默认密码，强制加密传输，防范远程攻击；
2. 全链条追溯：印度BIS、加拿大CCPSA等推动从原材料到成品的全流程可追溯，企业需完善供应链文档管理；
3. 区域互认加速：东盟MRA、eVTOL五国互认等机制降低重复测试成本，建议优先布局已建立互认体系的市场。

最后提醒：各国认证政策动态调整，建议密切关注目标市场官方机构（如欧盟ECHA、美国FCC）或委托专业认证服务机构获取最新信息，避免因合规问题导致产品滞港或退运。