FⅪa含量低的静丙，
到底有啥好？
静注人免疫球蛋白（以下简称“静丙”）是一种以IgG为主要成分的被动免疫制剂，然而第三代静丙的生产工艺特异性并不太高，因此产品中仍有少量的其他蛋白，如活化的人凝血因子Ⅺ（FⅪa）。
活化的人凝血因子Ⅺ（FⅪa）
图片来源于网络
自第三代静丙在国内上市以来，安全性和耐受性得到了广泛认可，绝大多数的不良反应都是轻微和一过性的急性症状。虽然血栓栓塞事件是静丙严重的不良反应之一，但现有的临床数据表明，其往往发生在血栓高危风险的患者群中。静丙产品中促凝血物质的残留，是造成血栓的关键因素。FⅪa可以在体内激活凝血瀑布反应，具有较强的促凝血活性，被认为是导致血栓高危风险患者发生血栓的主要诱因。
凝血瀑布
图片选自文献《Structure and function of factor XI.》
第三代静丙采用低温乙醇工艺，不可避免含有一定量的FⅪa，增加了血栓高危风险患者发生血栓的几率。FⅪa残留与企业的蛋白纯化工艺密切相关，泰邦第四代静丙采用了目前国际领先的多步层析工艺，除浓度及纯度提升外，还可确保药品中几乎不含FⅪa，几乎规避了因FⅪa导致的血栓栓塞事件的发生，进一步保证了产品的安全性。
让我们共同期待
泰邦生物第四代静丙面市！
