中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。
中药配方颗粒的有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致，保持了传统中药饮片的全部特征，既能保证中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点，优于中成药，又免去了病人传统煎煮的麻烦，同时还可灵活地单味颗粒冲服，卫生有效。
炒紫苏子配方颗粒为唇形科植物紫苏的干燥成熟果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒，为浅黄色至黄棕色的颗粒；气微香，味淡；具有止咳平喘、降气化痰、健胃消食、润肠通便、调理气血、增强免疫力等功效。
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定炒紫苏子配方颗粒的特征图谱。
色谱条件
K2025高效液相色谱仪：K2025 P2二元高压输液泵、K2025 AS自动进样器、K2025 CO柱温箱、K2025 UVD紫外-可见光检测器、Wookinglab色谱工作站；
色谱柱：C18色谱柱，4.6×250 mm，5 μm或者相当的色谱柱；
流动相：以乙腈为流动相A，0.1%甲酸水溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱：
|
时间/min |
A% |
B% |
|
0 |
3 |
97 |
|
10 |
17 |
83 |
|
35 |
22 |
78 |
|
60 |
60 |
40 |
流速：1.0 mL/min；
进样量：10 μL；
柱温：35℃；
检测器及波长：紫外-可见光检测器，检测波长为284 nm。
实验结果
按照色谱条件进行采集，对照品参照物溶液的色谱图如图1所示，积分结果如表1所示。
图1 对照品参照物溶液的色谱图
表1 对照品参照物溶液色谱图积分结果
|
目标物 |
咖啡酸 |
迷迭香酸 |
|
保留时间（min） |
16.875 |
35.008 |
|
峰面积（mAU.s） |
468.742 |
1385.233 |
|
峰高(mAU) |
47.231 |
62.719 |
|
理论塔板数 |
75836 |
66992 |
|
分离度 |
- |
46.14 |
|
对称/拖尾因子 |
1.16 |
1.30 |
由表1中数据可知，迷迭香酸峰的理论塔板数为66992，满足《炒紫苏子配方颗粒》中迷迭香酸峰理论塔板数应不低于3000的要求。
对照药材参照物溶液的色谱图如图2所示。
图2 对照药材参照物溶液的色谱图
供试品溶液的色谱图如图3所示，积分结果见表2，特征峰相对保留时间结果见表3。
图3 供试品溶液的色谱图
表2 供试品溶液色谱图积分结果表
|
目标物 |
保留 时间 (min) |
峰面积 (mAU.s) |
峰高 (mAU) |
理论塔板数 |
分离度 |
对称/拖尾因子 |
|
1 |
10.125 |
60.994 |
8.704 |
56511 |
- |
0.87 |
|
2 |
12.458 |
101.947 |
16.062 |
91916 |
13.83 |
1.10 |
|
3 |
14.242 |
91.288 |
13.326 |
120554 |
10.92 |
0.72 |
|
咖啡酸 |
16.850 |
55.327 |
4.453 |
51507 |
11.30 |
1.35 |
|
5 |
18.558 |
23.786 |
2.224 |
72964 |
5.98 |
1.05 |
|
6 |
25.592 |
1067.763 |
72.750 |
73619 |
21.77 |
1.07 |
|
7 |
33.192 |
106.520 |
6.243 |
87862 |
18.39 |
1.06 |
|
迷迭香酸 |
34.933 |
1602.457 |
72.663 |
66969 |
3.49 |
1.26 |
表3 特征峰相对保留时间结果表
|
目标物 |
保留时间 (min) |
相对保留时间测定值 |
相对保留时间规定值 |
偏差 （%） |
|
1 |
10.125 |
0.601 |
0.596 |
0.82 |
|
2 |
12.458 |
0.739 |
0.748 |
-1.16 |
|
3 |
14.242 |
0.845 |
0.833 |
1.47 |
|
咖啡酸 |
16.850 |
- |
- |
- |
|
5 |
18.558 |
1.101 |
1.174 |
-6.19 |
|
6 |
25.592 |
0.733 |
0.715 |
2.46 |
|
7 |
33.192 |
0.950 |
0.935 |
1.62 |
|
迷迭香酸 |
34.933 |
- |
- |
- |
由图2~图3和表3中数据可知，供试品溶液特征图谱中呈现8个特征峰；峰1、峰2、峰3、峰5与咖啡酸峰的相对保留时间分别为0.601、0.739、0.845、1.101，峰6、峰7与迷迭香酸峰的相对保留时间分别为0.733、0.950，偏差范围为-6.19%~2.46%，其相对保留时间均在规定值的±10%范围之内，满足《炒紫苏子配方颗粒》标准的要求。
本文使用Wooking K2025高效液相色谱仪测定炒紫苏子配方颗粒的特征图谱。
实验结果表明：迷迭香酸峰的理论塔板数为66992，满足《炒紫苏子配方颗粒》中迷迭香酸峰理论塔板数应不低于3000的要求；
供试品溶液的特征峰个数与《炒紫苏子配方颗粒》中规定的特征峰个数一致，峰1、峰2、峰3、峰5与咖啡酸峰的相对保留时间分别为0.601、0.739、0.845、1.101，峰6、峰7与迷迭香酸峰的相对保留时间分别为0.733、0.950，偏差范围为-6.19%~2.46%，相对保留时间均在规定值的±10%范围之内。
因此，Wooking K2025高效液相色谱仪可以满足《炒紫苏子配方颗粒》中对特征图谱测定的需求，可用于炒紫苏子配方颗粒的质量控制。
